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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 회사 사례

최근 회사 사건 GMP 실험실이란 무엇일까요?

GMP 실험실이란 무엇일까요?

의약품, 생명공학, 의료기기 산업에서는 최고 수준의 품질과 안전성을 유지하는 것이 중요합니다.이것은 GMP (좋은 제조 관행) 실험실이 작용하는 곳입니다.GMP 실험실은 엄격한 품질 표준에 따라 제품이 지속적으로 생산되고 테스트되도록 설계된 통제된 환경입니다. GMP 연구소의 주요 특징 엄격 한 환경 관리 오염 을 방지 하기 위해 온도, 습도, 공기 질 을 면밀 히 감시 한다. HEPA 필터가 있는 청정실은 비생태 상태를 유지합니다. 문서화 및 준수 생산과 테스트의 모든 단계는 철저하게 기록됩니다. 정기적인 감사는 FDA, EMA, WHO와 같은 규제 기관의 준수를 보장합니다. 자격 을 갖춘 직원 직원들은 GMP 프로토콜에 대한 엄격한 훈련을 받습니다. 적절한 옷차림과 위생 관행이 시행됩니다. 품질 관리 및 검사 원자재, 가공 중인 샘플, 그리고 최종 제품은 엄격한 검사를 받는다. 분석 장비는 캘리브레이션 및 검증되어야 합니다. 추적 가능성 및 책임성 대량 기록은 원료부터 최종 유통까지 모든 제품을 추적합니다. 모든 오차는 즉시 조사되고 수정됩니다. GMP 실험실의 응용 의약품 제조업 의약품 안전성, 효력 및 일관성 확보 생물학 및 백신 민감한 생물학적 제품에서 불균형성과 효능을 유지하는 의료기기: 의료기기가 성능과 안전 기준을 충족하는지 보장합니다. 화장품 및 식품 보충제 ∼ 비약품 산업에서도 품질 규정을 준수합니다. 왜 GMP 실험실 이 중요 합니까? GMP 실험실 은 환자에게 해 를 끼칠 수 있는 오염, 혼동, 오류 를 방지 하고, 소비자 들 에게 도달 하는 모든 제품 이 안전 하고 효과적 이며 고품질 이 있는지 확인 한다. 결론 GMP 실험실은 깨끗한 작업장 이상으로 공공의 건강을 보호하기 위해 설계된 규율적인 프로세스 시스템입니다. 생명을 구하는 약물이나 고품질의 의료 기기를 개발하든,현재 규제된 산업에서 GMP 준수 사항은 협상할 수 없습니다..  
2025-05-20
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최근 회사 사건 생물 안전 연구소 (BSL-1~4) 는 무엇인가요?

생물 안전 연구소 (BSL-1~4) 는 무엇인가요?

생물안전 연구소는 연구자, 환경, 그리고 대중을 잠재적으로 위험한 생물학적 물질으로부터 보호하기 위해 설계된 전문 시설입니다.이 실험실들은 취급되는 병원균의 위험 수준에 따라 네 단계 (BSL-1에서 BSL-4) 로 분류됩니다.각 수준은 안전한 연구 관행을 보장하기 위해 특정 격리 프로토콜, 안전 장비 및 시설 설계가 있습니다. BSL-1 (생물 안전 수준 1) BSL-1 실험실에서는 E. coli 또는 Bacillus subtilis의 병원성 없는 균류와 같은 가장 낮은 위험 생물학적 요인을 처리합니다. 이러한 요인은 건강한 인간과 환경에 최소한의 위험을 초래합니다. 주요 특징: 표준 미생물학적 관행 (예: 손 씻기, 실험실에서 먹지 않음) 실험실 코트 및 장갑과 같은 기본 개인 보호 장비 (PPE) 오픈 벤치 작업 허용 특수 격리 장비가 필요하지 않습니다. 청소하기 쉬운 표면과 세탁기 BSL-1 실험실은 고등학교, 대학, 기초 연구 시설에서 흔히 볼 수 있습니다. BSL-2 (생물 안전 수준 2) BSL-2 실험실에서는 인간 질병을 유발할 수 있는 중위 위험 물질 (예를 들어, 황색 포도상구균, 살모넬라,간염 B 바이러스) 로 감염되기도 하지만 일반적으로 공기로 전염되지 않으며 치료가 가능합니다.. 주요 특징: 모든 BSL-1 관행 및 강화된 예방 조치 실험실 접근 제한 에어로졸을 생성할 수 있는 절차에 바이오 안전 캐비닛 (BSC) 사용 폐기물 처리를 위한 오토클라브 연구용 코트, 장갑, 눈 보호 및 얼굴 보호 등 PPE 생물학적 위험 경고 표시 유출 및 노출 처리 절차 대부분의 임상 및 진단 실험실은 BSL-2에서 작동합니다. BSL-3 (생물 안전 수준 3) BSL-3 실험실에서는 공기 중으로 확산될 수 있는 심각한 또는 잠재적으로 치명적인 병원균 (예를 들어, 미코박테리아 결핵, *SARS-CoV-2*, 프란시셀라 툴라렌시스) 을 처리합니다. 주요 특징: 추가적인 안전보장이 적용된 모든 BSL-2 관행 자동 닫히는, 두 개의 문으로 들어가는 제어된 접근 (공기 잠실 설계) 병원균의 탈출을 방지하기 위한 방향 공기 흐름 (저압) 배기가스 공기는 HEPA 필터링이 필요합니다. 호흡기를 포함한 전체 PPE (N95 또는 가동 공기 정화 호흡기) 모든 작업은 BSC 또는 다른 부착 장비에서 수행되어야 합니다. 모든 폐기물 및 실험복의 오염 제거 실험실 직원의 의료 감시 BSL-3 실험실은 신흥 감염병과 선택적 요인에 대한 연구에 사용됩니다. BSL-4 (생물 안전 수준 4) BSL-4 실험실은 알려진 치료법이나 백신이 없는 가장 위험한 병원균을 처리합니다. (예: 에볼라 바이러스, 마르부르크 바이러스, 라사 바이러스).이 물질 들 은 생명 을 위협 하는 질병 과 에어로졸 으로 전염 될 수 있는 위험성 이 높습니다.. 주요 특징: 최대 격리 조치 별도의 건물 또는 통제 구역 내의 격리 구역 압력, 공기 공급 전신복 또는 생물 안전용품 3급 배기 공기 중 여러 HEPA 필터 두 개의 문의 오토클라브 및 하수물 오염 제거 시스템 인원용 샤워 및 샤워 출구 프로토콜 보안 조치가 적용된 엄격한 접근 전력 및 공기 공급을 위한 비상 지원 시스템 전 세계적으로 BSL-4 시설은 50개 정도밖에 되지 않습니다. 결론 생물 안전 수준 시스템은 생물학적 요인에 대한 연구가 안전하고 책임감있게 수행되도록 보장합니다. 위험 수준이 BSL-1에서 BSL-4로 증가함에 따라 격리 조치도 증가합니다.시설 요구 사항이 계층적 접근법은 연구자와 대중 모두를 보호하면서 인간, 동물 및 식물 건강에 영향을 미치는 병원체에 대한 중요한 작업을 가능하게합니다.
2025-05-19
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최근 회사 사건 생리 의학 과 생명 과학 의 차이 는 무엇 입니까?

생리 의학 과 생명 과학 의 차이 는 무엇 입니까?

학업이나 과학 분야에서 경력을 쌓으려는 사람이라면생물 의학그리고생명 과학. 많은 분야에서 중복되는 동안, 그들은 서로 다른 초점과 응용 프로그램을 가지고 있습니다. 이러한 차이점을 이해하는 것은 귀하의 관심사와 직업 목표에 맞는 올바른 분야를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 생명 과학: 생명체 에 관한 광범위한 연구 생명 과학살아있는 유기체 연구와 관련된 모든 과학 분야를 포괄하는 범용 용어입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 생물학(일반적으로 생명에 관한 연구) 유전학(유전성 및 DNA 연구) 생태학(생태계와 환경 상호작용에 관한 연구) 식물학(식물 연구) 동물학(동물 연구) 미생물학(미생물 연구) 생명과학은기초연구에 기반한즉, 분자 과정부터 생태계 전체에 이르기까지 다양한 수준에서 생명체가 어떻게 작동하는지 이해하고자 합니다.그것은 항상 직접적인 의학 응용을 가지고 있지 않지만 다른 응용 과학 (생명 의학과 같이) 이 기반으로하는 기초 지식을 제공합니다.. 생물 의학: 생물학적 지식 의 의학적 적용 생물 의학생명 과학의 전문 분야로인간의 건강과 질병. 치료제, 진단 도구 및 의료 기술을 개발하기 위해 생물학적 원리를 적용합니다. 주요 분야는 다음을 포함합니다. 의학 생물학(질환이 신체에 어떤 영향을 미치는지) 의약학(약품이 생물학적 시스템과 어떻게 상호 작용하는지) 면역학(면역계의 연구) 생의학 공학(의료기기 및 인공 장기의 설계) 분자 의학(유전적 및 세포적 수준에서 질병을 이해하는 것) 보다 광범위한 생명과학과는 달리, 생물 의학은고도로 응용 분야를 지향하는, 의료 서비스의 개선에 대한 주요 목표. 그것은 종종 임상 연구, 약물 개발 및 의료 진단을 포함합니다. 주요 차이점 들 측면 생명 과학 생물 의학 집중하라 모든 생명체에 대한 연구 인간의 건강과 질병에 초점을 맞추고 접근법 기초연구 응용, 임상 및 번역 연구 신청서 생태학, 농업, 유전학, 진화 의학, 의약품 개발, 의료 기술 경력 경로 연구 과학자, 생태학자, 유전학자 의학 연구원, 약학자, 생의학 엔지니어 어느 쪽 을 선택 해야 합니까? 만약 당신이모든 형태의 생명을 이해하는 것(식물, 동물, 미생물, 생태계)생명 과학더 넓은 범위를 제공합니다. 만약 당신이 더 관심이 있다면인간 건강, 질병 메커니즘 및 의료 혁신,생물 의학더 잘 어울릴 겁니다. 많은 전문가들은 두 분야의 교차점에서 일합니다. 예를 들어, 분자 생물학자는 암 치료제 (생명 의학) 를 개발하기 위해 DNA (생명 과학) 를 연구 할 수 있습니다. 마지막 생각 그 동안생명 과학생명체의 기본 원리를 탐구합니다.생물 의학그 지식을 가지고 의학의 문제를 해결하는데 적용합니다. 두 분야 모두 과학의 발전에 매우 중요합니다.그리고 그 중 하나를 선택하는 것은 광범위한 생물학적 연구나 표적 의료 응용을 선호하는지에 달려 있습니다..   자주 묻는 질문 (FAQ) 1식품 가공 시설에는 청결실이 필요합니까? 2식품 가공 공장 에 에어 샤워 를 설치 하는 중요성 및 세계적 적용 가능성 3고효율의 공기 공급점 및 그에 따른 공기 용량의 사양에 대한 심층 분석 4글로벌 청정실 협력 제안 5FFU 테스트 벤치의 탁월한 미스터리를 풀고 6청정실에서의 냉각 용량을 계산하는 방법 7청정실용 에어컨 제어 시스템 선택 8편리한 식품 공장 패스 윈도우: 식품 안전 장벽을 강화하고 핵심 솔루션으로 생산 효율성을 크게 향상 9에어 샤워 는 무엇 인가? 에어 샤워 는 어떻게 공기 를 정화 하는가? 10식품 공장 의류실의 일반적인 문제 및 해결책  
2025-05-19
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최근 회사 사건 청정실 HVAC 시스템이란 무엇인가요?

청정실 HVAC 시스템이란 무엇인가요?

공기 질과 오염 통제가 중요한 산업들, 예를 들어 의약품, 생명공학, 전자제품 제조 및 의료 등에서 청정실 HVAC 시스템은 중요한 역할을 합니다.이 전문 시스템은 제품의 품질을 보장하기 위해 엄격한 환경 조건을 유지합니다., 안전 및 규제 표준의 준수. 청정실 HVAC 시스템 이해 청정실 HVAC (열기, 환기 및 에어컨) 시스템은 청정실 환경 내에서 공기 중 입자, 온도, 습도 및 압력을 제어하도록 설계되었습니다.표준 HVAC 시스템과 달리, 청정실 HVAC 시스템은 오염 위험을 최소화하기 위해 엄격한 요구 사항을 충족해야합니다. 청정실 HVAC 시스템의 주요 기능: 공기 필터링: 현미경 입자를 제거하기 위해 HEPA (고효율 미세먼지 공기) 또는 ULPA (극저출력 공기) 필터를 사용합니다. 온도 및 습도 제어 제품 붕괴 또는 정적 축적을 방지하기 위해 정확한 조건을 유지합니다. 공기 흐름 관리 오염 물질을 제거하기 위해 라미나 (일방향) 또는 격동 (일방향) 공기 흐름을 보장합니다. 압력 차이는 인접한 부위에 비해 긍정적 또는 부정적인 압력을 유지함으로써 교차 오염을 방지합니다. 시간당 공기 변화 (ACH) 오염 물질을 희석하고 제거하기 위해 높은 공기 교환 속도를 제공합니다. 청정실 HVAC 시스템의 구성 요소 공기 처리 장치 (AHU) condition 필터화 된 공기를 조건화하고 순환합니다. HEPA/ULPA 필터 ≥0.3 미크론의 입자의 99.97%에서 99.999%를 제거합니다. 유관 & 플레넘 맑은 공기를 효율적으로 배포합니다. 팬 필터 유닛 (FFU) 모듈형 청정실에서 지역적 필터레이션을 제공합니다. 제어 시스템 ∙ 온도, 습도, 압력을 실시간으로 모니터링하고 조정합니다. 청정실 에어컨 시스템 에 의존 하는 산업 의약품 및 생명공학 약품과 백신의 살균성 제조를 보장합니다. 반도체 및 전자제품 마이크로칩 생산에서 결함을 방지합니다. 의료기기 및 병원 수술실과 실험실의 비생태 환경을 유지합니다. 항공우주 및 자동차 제조업 정밀 제조에서 오염을 제어합니다. 청정실 에어컨 시스템 이 필수적 인 이유 규제 준수 ISO 14644, FDA (GMP) 및 EU 제 1 부록 표준을 충족합니다. 제품 품질 ∙ 결함을 줄이고 일관성 확보 근로자 안전 위험 입자로부터 직원을 보호합니다. 에너지 효율성: 첨단 시스템은 운영 비용을 줄이기 위해 공기 흐름을 최적화합니다. 결론 청정실 HVAC 시스템은 고도의 효율적인 필터링, 정밀한 환경 제어,그리고 오염에 저항하는 디자인, 이 시스템은 산업이 극도로 깨끗한 환경에서 작동 할 수 있습니다. 의약품 제조, 전자 제품 또는 의료 분야에서, 청정실 HVAC 시스템은 순수성을 유지하기 위해 필수적입니다.안전성, 그리고 준수. 자주 묻는 질문 (FAQ) 1식품 가공 시설에는 청결실이 필요합니까? 2식품 가공 공장 에 에어 샤워 를 설치 하는 중요성 및 세계적 적용 가능성 3고효율의 공기 공급점 및 그에 따른 공기 용량의 사양에 대한 심층 분석 4글로벌 청정실 협력 제안 5FFU 테스트 벤치의 탁월한 미스터리를 풀고 6청정실에서의 냉각 용량을 계산하는 방법 7청정실용 에어컨 제어 시스템 선택 8편리한 식품 공장 패스 윈도우: 식품 안전 장벽을 강화하고 핵심 솔루션으로 생산 효율성을 크게 향상 9에어 샤워 는 무엇 인가? 에어 샤워 는 어떻게 공기 를 정화 하는가? 10식품 공장 의류실의 일반적인 문제 및 해결책    
2025-05-16
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최근 회사 사건 통제 된 환경 에서 청정실 바닥 공학 의 중요성

통제 된 환경 에서 청정실 바닥 공학 의 중요성

소개 반도체 제조, 의약품, 생명공학,항공·우주·클린룸 바닥 공학은 엄격한 환경 표준을 유지하는 데 중추적인 역할을 합니다.바닥은 단순히 걸을 수 있는 표면이 아니라 공기 질, 정적 제어, 내구성, 전체적인 청정실 성능에 영향을 미치는 기본 요소입니다. 청정실 바닥 공학 의 중요성 1오염 통제 청정실 바닥은 입자 생성 및 축적을 최소화해야합니다. 표준 바닥과 달리 청정실 바닥은 매듭 없는 비포러스 물질 (이하 에포시, 유레탄,또는 비닐) 가 먼지를 방지합니다, 미생물 및 다른 오염 물질이 대기 중으로 방출되거나 방출되는 경우 2정적 분산 (ESD 보호) 많은 청정실은 민감한 전자 부품이나 연화성 물질을 처리합니다. 전도성 또는 정적 분산기 바닥은 정전 전류 (ESD) 를 방지합니다.마이크로칩을 손상시키거나 위험한 환경에서 폭발을 일으킬 수 있습니다.. 3화학 및 마모 저항성 청정실의 바닥은 종종 가혹한 화학물질, 공격적인 살균제로 자주 청소하고 무거운 장비의 교통에 견딜 수 있습니다.에포시 또는 폴리우레탄) 는 분해되거나 분해되지 않고 장기간 내구성을 보장합니다.. 4부드럽고 매듭 없는 표면 모든 균열, 매듭, 또는 거친 성질은 오염물질을 담을 수 있다. 적절 히 설계 된 청정실 바닥은 단층 (매듭 없는) 이며 (필요한 경우) 올바른 배수 및 청소를 촉진 하기 위해 기울어져 있다. 5산업 표준을 준수 ISO (ISO 14644-1), FDA (GMP 준수) 및 SEMI (반도체 시설) 와 같은 규제 기관은 엄격한 바닥 요구 사항을 의무화합니다.잘 설계 된 바닥은 이러한 표준에 부합하는 것을 보장합니다., 값비싼 비상응을 피합니다. 6에르고노믹 및 안전 청정실 직원들은 종종 불균형 환경에서 오랜 시간을 일합니다. 피로 방지 바닥 선택은 편안함을 향상시킬 수 있습니다.하지만 미끄러지지 않는 표면은 실험실과 생산 구역에서 사고를 감소시킵니다.. 청정실 바닥 설계 의 핵심 고려 사항 재료 선택: 에포시, 폴리 유레탄, 비닐, 그리고 닦은 콘크리트 등이 일반적 선택이며, 각 종류는 용도에 따라 장점이 있다. 정적 제어 요구 사항: 전도기 바닥 (10^4~10^6 오름) 또는 정적 분산기 바닥 (10^6~10^9 오름) 이 필요할 수 있습니다. 부하 및 교통 저항성: 바닥은 찢어지거나 낡지 않고 무거운 장비, 카트 및 보행자 교통을 견딜 수 있어야 합니다. 청소 가능성: 표면 은 자동 절제, 화학 세척, 또는 자외선 노출 을 포함하여 빈번 한 살균 에 견딜 수 있어야 합니다. 벽과 HVAC와의 통합: 바닥은 오염 함정을 방지하기 위해 청정실의 공기 흐름 (라미나 또는 격동) 을 보완해야합니다. 결론 청정실 바닥 엔지니어링은 후기 생각이 아닙니다. 오염 통제, 운영 안전 및 규제 준수에 중요한 요소입니다.적절하게 설계 된 바닥 시스템은 장기적인 성능을 보장합니다., 다운타임을 줄이고 제품의 무결성을 보호합니다.   자주 묻는 질문 (FAQ) 1식품 가공 시설에는 청결실이 필요합니까? 2식품 가공 공장 에 에어 샤워 를 설치 하는 중요성 및 세계적 적용 가능성 3고효율의 공기 공급점 및 그에 따른 공기 용량의 사양에 대한 심층 분석 4글로벌 청정실 협력 제안 5FFU 테스트 벤치의 탁월한 미스터리를 풀고 6청정실에서의 냉각 용량을 계산하는 방법 7청정실용 에어컨 제어 시스템 선택 8편리한 식품 공장 패스 윈도우: 식품 안전 장벽을 강화하고 핵심 솔루션으로 생산 효율성을 크게 향상 9에어 샤워 는 무엇 인가? 에어 샤워 는 어떻게 공기 를 정화 하는가? 10식품 공장 의류실의 일반적인 문제 및 해결책    
2025-05-16
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최근 회사 사건 청결 한 방 의

청결 한 방 의 "파괴자" - How Ventilation and Exhaust Systems Guard pristine Spaces - 환기와 배기 시스템 이 순결 한 공간 을 어떻게 보호 하는가

  제약 공장에서, 모든 떠있는 먼지 입자는 귀중한 약물을 오염시킬 가능성이 있습니다.심지어 잔존하는 유해 가스 흔적도 정밀 칩을 결함시킬 수 있습니다.매우 엄격한 청결 요구 사항이 있는 이 시나리오에서, 환기와 배기가스 시스템은 조용한 "파수꾼"과 같은 역할을 합니다." 안정적이고 효율적인 운영으로 생산과 연구를 위한 방어선을 강화합니다.광저우 청정실 건설 회사로서 청정실 공학 분야에 뿌리를 둔 회사로서 환기와 배기가스 시스템의 비밀을 파고들도록 초대합니다.   I. 환기 및 배기 시스템: 청정실의 "건강 보호자" 청정실은 의약품, 전자제품, 의료 및 식품과 같은 산업에서 널리 사용됩니다. 이 모든 산업은 실내 환경에 매우 엄격한 요구 사항을 부과합니다.이 요구 사항 들 에는 먼지 입자 수 를 조절 하는 것 뿐 아니라 유해 가스 를 신속 히 제거 하는 것 도 포함 된다과학적인 공기 흐름 조직 설계와 고효율 배기가스 장비를 통해환기 및 배기 시스템은 오염된 실내 공기를 적시에 배출하고 필터링 및 정화 된 신선한 공기를 공급합니다., 실내 공기의 질이 요구되는 표준을 지속적으로 충족시키고 생산 및 연구 활동의 안전하고 안정적인 환경을 만드는 것을 보장합니다.   의약품 제조업 을 예 로 들어보자. 의약품 제조 과정 중 에는 여러 가지 먼지, 미생물, 휘발성 화학 물질 이 생성 된다.환기와 배기가스 시스템이 고장 났을 경우, 이 오염 물질은 실내에서 축적되어 의약품의 품질과 생산 인력의 건강에 직접 영향을 줄 것입니다.칩 생산에 여러 화학 반응기가 사용됩니다.그 결과 발생하는 부식 가스를 신속히 제거하지 않으면 생산 장비가 부식 될뿐만 아니라 칩의 양률이 크게 감소 할 것입니다.환기 및 배기 시스템은 청정실의 정상적인 운영에 필수적이고 중요한 구성 요소입니다.. II. 광저우 클린룸 건설 회사 (주) 의 환기 및 배기 시스템의 주요 장점 1. 맞춤형 공기 흐름 조직 디자인 광저우 클린룸 건설 회사, Ltd는 목적, 지역, 장비 배열에 따라 공기 흐름 조직 솔루션을 조정하는 전문 설계 팀을 자랑합니다.각기 다른 청정실의 공정 요구 사항매우 높은 청결 요구 사항이 있는 ISO 5급 청결실에서는 공기 흐름 조직 모드를 채택하여 공기 흐름이 일률적이고 안정적으로 하나의 방향으로 흐르게 합니다.오염물질을 효율적으로 정리된 방법으로 제거하는 것일반 청결성 요구 사항이 있는 청결실에서는 거동 공기 흐름 조직이 사용된다. 공기의 공급과 환기를 합리적으로 배치함으로써 공기가 완전히 혼합된다.오염물질 농도를 효과적으로 희석합니다.반도체 기업에 대한 청정실 프로젝트에서, 우리의 설계된 공기 흐름 조직 솔루션은 실내 먼지 입자 농도를 90% 감소시켰고, 고객으로부터 높은 찬사를 받았습니다. 2고효율 필터레이션 및 정화 기술 우리의 환기와 배기가스 시스템은 다단계 고효율의 필터 장치가 장착되어 있습니다.중간 효율의 필터는 중간 크기의 불순물을 제거합니다., 그리고 고효율 필터 (HEPA/ULPA 등급) 는 미크로미터 또는 나노미터 규모에서 먼지 입자와 미생물을 포착합니다.이 다층적 접근 방식은 배출된 공기가 환경 보호 표준을 충족시키고 들어오는 신선한 공기가 엄격하게 정화되도록 보장합니다.또한 특정 산업에서 생성되는 유해 가스우리는 formaldehyde와 같은 오염 물질을 효과적으로 제거하기 위해 활성 탄소 흡수 및 화학적 필터링과 같은 정화 모듈을 구성 할 수 있습니다., 벤젠 및 산성 안개, 실내 및 실외 공기 질을 보호합니다. 3에너지 절감 및 소음 감축 설계 높은 효율성을 추구하면서 광저우 클린룸 건설 회사는 환기와 배기가스 시스템의 에너지 절감 및 소음 감축 기능에 큰 중점을 둡니다.우리는 효율적이고 에너지 절감적인 팬을 선택합니다, 가변 주파수 속도 조절 기술과 결합하여 실내 실제 필요에 따라 공기 부피를 자동으로 조정합니다.이것은 30% 이상의 에너지 절감 효과를 얻을 수 있습니다.소음 감축의 측면에서 우리는 팬 구조를 최적화하고 소음 억제기를 설치하고 충격 흡수 장치를 사용하여 시스템 운영 소음을 최소화합니다.생산 인력에게 조용하고 편안한 작업 환경을 조성. 4지능형 모니터링 및 운영 및 유지보수 시스템 환기와 배기가스 시스템의 안정적인 작동을 보장하기 위해, 우리는 그것을 지능적인 모니터링 시스템으로 장착합니다.이 시스템은 지속적으로 팬 운영 상태와 같은 주요 매개 변수를 모니터링 할 수 있습니다., 필터 저항, 파이프 라인 압력. 어떤 이상 경우 즉시 알람을 발산. 데이터 분석을 통해, 그것은 미리 장비 장애를 예측할 수 있습니다.직원들의 신속한 처리또한, 시스템은 원격 제어 기능을 지원하여 사용자가 언제 어디서나 모바일 폰이나 컴퓨터를 통해 시스템 운영 매개 변수를 조정하여 지능적인 관리를 가능하게합니다. III. 성공 사례: 생명 의약품 기업 을 도와 순수한 생산 환경 을 조성 유명한 바이오 의약품 회사 는 새로 지어진 백신 생산 작업실 을 위해 매우 높은 수준의 환기와 배기 시스템을 필요로 했습니다.그것은 먼지 입자와 미생물의 수를 엄격하게 통제하고 생산 과정에서 사용되는 화학 반응기에서 휘발성 해로운 가스를 즉시 제거해야합니다.이 프로젝트 를 수행 한 후, 광저우 클린룸 건설 회사 는 고성능 환기 및 배기 시스템을 설계 및 설치 하였다.   시스템 설계에서, 우리는 높은 실내 공기 청결성을 보장하기 위해 FFU (팬 필터 유닛) 와 일방적인 공기 흐름 조직을 결합했습니다.다단계 고효율 필터레이션 장치와 전문 화학 필터레이션 장비가 먼지 입자를 효과적으로 필터링하고 유해 가스를 제거하도록 구성되었습니다.한편, 지능형 모니터링 시스템이 설치되어 시스템의 운영을 지속적으로 모니터링합니다. 프로젝트 완료 후,제3자 시험 기관의 검사는 실내 먼지 입자 농도가, 미생물 함유량 및 유해 가스 농도는 모두 국가 표준보다 훨씬 낮았습니다.백신 생산을 위한 안전하고 신뢰할 수 있는 환경을 제공하고 GMP 인증을 성공적으로 통과하도록 기업을 돕는 것. IV. 전문성과 품질을 위해 광저우 클린룸 건설 회사를 선택하십시오. 수년간의 산업 경험과 기술 축적으로 광저우 클린룸 건설 회사많은 기업에 고품질의 청정실 환기와 배기가스 시스템을 만들었습니다.예비 계획 설계, 중단계 건설 및 설치, 프로젝트 후 유지보수까지, 우리는 일방적인 전문 서비스를 제공합니다.청정실 환기 및 배기 시스템과 관련된 요구 사항이 있다면, 저희에게 연락해 주시기 바랍니다. 깨끗하고 안전하고 효율적인 생산 환경을 만들기 위해 함께 일합시다!  
2025-05-16
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최근 회사 사건 청정실 의

청정실 의 "호흡 의 생명"을 탐구 하는 것: HVAC 시스템 의 기술력

  청정실의 세계에서는 모든 먼지, 모든 온도, 그리고 모든 공기 흐름이 생산의 성공과 과학적 연구의 정확성에 결정적입니다.이 모든 요소들을 제어하는 "불명 영웅"은에어컨, 환기 및 에어컨 시스템입니다. 오늘은 그 비밀을 밝혀 보겠습니다. I. HVAC 시스템: 청정실 의 "심장" 클린룸은 의약품, 전자제품, 식품, 의료 등 산업 분야에서 널리 사용되고 있으며, 이들 모두 실내 환경에 대한 매우 엄격한 요구 사항이 있습니다.온도는 ± 1°C 또는 더 좁은 범위 내에서 정확하게 제어해야합니다., 상대 습도는 특정 값에 안정화되어야 하며, 공기 중 입자의 수는 엄격히 제한되어야 합니다.필요한 표준을 충족하는 공기를 지속적으로 공급합니다., 실내 온도와 습도를 조절하고 먼지를 필터링하고 공기 분포를 제어하여 생산 및 연구 활동에 안정적이고 깨끗한 환경을 제공합니다. 의약품 산업에서는 의약품의 제조 과정이 환경 온도, 습도 및 청결에 매우 민감합니다.조금이라도 약의 품질과 효능에 영향을 줄 수 있다HVAC 시스템은 생산 작업실이 항상 최적의 환경 조건에 있음을 sofisticated 온도 및 습도 제어 시스템으로 보장합니다.그 고효율 공기 필터링 시스템은 미크로미터 또는 나노미터 규모의 먼지 입자와 미생물을 필터링할 수 있습니다전자 칩 제조 분야에서 생산 프로세스는 환경 청결성에 대한 매우 높은 요구 사항이 있습니다.작은 먼지 입자 가 칩 에 떨어지면 그 칩 이 고장 나게 될 수 있다HVAC 시스템의 강력한 공기 분배 기능은 안정적인 일방적 흐름 또는 격동적 흐름을 만들 수 있습니다.외부에 먼지 입자를 빠르게 배출하고 실내 환경의 극도로 높은 청결성을 유지합니다.. HVAC 시스템의 주요 장점 1정확한 온도 및 습도 제어 첨단 지능형 제어 시스템, 고 정밀 센서와 결합,실내 온도 및 습도 변화를 실시간으로 모니터링하고 미리 설정된 매개 변수에 따라 자동으로 에어컨 장비의 작동 상태를 조정할 수 있습니다.덥고 추운 여름이나 추운 겨울이든, 온도와 습도는 목표 범위 내에서 안정적으로 유지될 수 있습니다. 2고효율 공기 필터레이션 다단계 공기 필터링 장치는 기본, 중, 고효율 필터로 구성되어 있으며, 99% 이상을 효과적으로 필터링하기 위해 순서대로 작동합니다.공기 중 먼지 입자와 미생물의 99%고효율 필터는 HEPA (고효율 입자 공기) 또는 ULPA (우주 낮은 침투 공기) 필터링 효율 수준을 달성합니다.각기 다른 청결도급의 청결실의 요구사항을 충족 (예: ISO 5급), ISO 클래스 7 등). 추가적으로 필터 막힘 경보 장치가 장착되어 있습니다. 필터가 사용 기간이 끝날 때 시스템은 자동으로 경보를 발산합니다.직원들이 적시에 교체하도록 상기하고 공기 필터링 효과가 항상 최적으로 유지되도록 보장합니다.. 3과학적인 공기 흐름 조직 설계 광저우 클린룸 건설 Co., Ltd의 전문 설계 팀은 주의 깊게 목적, 지역과 같은 요소에 따라 공기 흐름 조직 형태를 설계합니다그리고 청정실의 장비 배열매우 높은 청결 요구 사항이 있는 청결실에서는 일방적인 공기 흐름 조직을 채택합니다.공기가 "피스톤"처럼 방으로 부드럽게 흐르도록 허용하고 공기 흐름 방향으로 먼지 입자를 빠르게 배출합니다.일반 청결성 요구 사항이 있는 청결실에서는 격동 공기 흐름 조직을 사용한다. 공기의 공급과 환기를 합리적으로 배치함으로써 공기가 실내에서 완전히 혼합된다.오염물질의 농도를 희석하는. 4에너지 효율성 및 환경 보호 변주 주파수 기술은 실내 부하의 변화에 따라 자동으로 에어컨 장비의 작동 주파수를 조정하여 에너지 소비를 줄이기 위해 적용됩니다.고효율 및 에너지 절감 냉각 압축기, 팬 및 기타 장비는 에너지 활용 효율을 더욱 향상시키기 위해 선택됩니다.환경 친화적 인 냉각 물질은 오존층의 손상 및 온실 가스 배출을 줄이기 위해 적극적으로 사용됩니다.통계에 따르면 전통적인 시스템과 비교하면 에너지 효율적인 HVAC 시스템은 연간 20% ~ 30%의 에너지를 절약 할 수 있습니다. III. 성공 이야기: 칩 제조업 보호 전자 기술 회사는 연구, 개발,고품질 칩의 생산과 청정실의 청결과 온도 습도 통제에 대한 매우 엄격한 요구 사항이 있습니다.광저우 클린룸 건설 회사에서 사용자 정의 한 HVAC 시스템은 ULPA 수준의 고효율 필터와 고급 온도 및 습도 제어 시스템을 통합합니다. 실제 작동 중, 시스템은 강력한 성능을 보여주었습니다. 실내 먼지 입자 농도는 매우 낮은 수준으로 제어되었습니다.먼지로 인한 칩 고장을 효과적으로 방지합니다.온도 변동은 ±0.3°C를 초과하지 않았고 상대 습도 변동은 ±3%를 초과하지 않았으며 칩 생산에 거의 완벽한 환경을 제공했습니다.안정적인 깨끗한 환경은 칩의 생산 품질과 효율성을 크게 향상 시켰습니다.이 회사는 생산수익률을 15% 증가시키고 시장 경쟁에서 돋보이게 합니다. 초기 계획 설계, 건설 및 설치에서 판매 후 유지보수까지 광저우 클린룸 건설 회사 (주) 의 전문 팀은 최고 품질의 서비스를 제공합니다.우리는 항상 고객 요구 사항을 지침과 핵심으로 품질을 준수, 더 효율적이고 에너지 절감적이며 안정적인 깨끗한 환경을 만들기 위해 HVAC 시스템 기술을 지속적으로 혁신하고 최적화합니다. 청정실 HVAC 시스템에 대한 요구 사항이나 질문이 있다면 저희에게 연락하십시오. 우리는 고품질의 청정 공간을 만들기 위해 당신과 함께 일할 것을 기대합니다!
2025-05-16
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최근 회사 사건 청정실 바닥 공학이란 무엇인가요?

청정실 바닥 공학이란 무엇인가요?

청정실바닥공학청정실 환경의 바닥 시스템을 설계하고 건설하는 전문 분야입니다. 이러한 환경은 반도체 제조와 같은 산업에서 중요합니다.의약품생명공학, 항공공학 분야에서도 미세한 오염물질도 생산이나 연구를 방해할 수 있습니다. 청정실 바닥 의 주요 특징 잘 설계된 청정실 바닥은 몇 가지 엄격한 요구 사항을 충족해야 합니다. 낮은 입자 배출량● 바닥 소재는 통제 된 환경을 오염시킬 수있는 입자를 흘릴 수 없어야합니다. 화학물질 저항성● 가혹 한 청소제, 용매, 그리고 살균 에 사용 되는 다른 화학물질 에 견딜 수 있어야 한다. 정적 제어많은 청정실에서는 민감한 전자제품의 손상을 방지하기 위해 정전 전류발전 (ESD) 보호가 필요합니다. 꿰매고 부드러운 표면● 먼지 축적 을 방지 하고 쉽게 청소 할 수 있도록 청정실 의 바닥 은 종종 꿰매지 않고 뚫리지 않습니다. 내구성 및 부하 운반 능력바닥은 구조적 무결성을 유지하면서 무거운 장비를 지탱해야 합니다. 일반 청정실 바닥 재료 청정실에는 다음과 같은 여러 가지 바닥 솔루션이 사용됩니다. 에포크시 樹脂 바닥● 매우 내구성 있고 화학물질에 내성이 있고 매듭도 없고, 그래서 많은 사람들이 선택합니다. 폴리유레탄 바닥유연성 및 열 충격에 대한 저항성을 제공합니다. 온도 조절 환경에 이상적입니다. 비닐 바닥 (PVC)✅ 비용 효율성과 설치 용이성 때문에 덜 중요한 청정실에서 사용됩니다. 높인 접근 층고기술 청정실에서 바닥 공기 순환과 케이블 관리를 허용합니다. 청정실 바닥 공학의 응용 청정실 바닥은 다음과 같이 필수적입니다. 반도체 및 마이크로 전자칩 제조의 결함을 방지하는 것. 의약품 및 생명공학약제 생산을 위한 비생태적 조건을 보장합니다. 의료기기 제조외과 장비 생산에서 위생 유지. 항공우주 및 광학정밀 기기 조립에서 오염을 피합니다. 결론 청정실 바닥 공학은 오염 없는 환경을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 올바른 재료와 건설 기술을 선택함으로써산업은 운영 효율성을 최적화하면서 엄격한 청결 표준을 준수 할 수 있습니다..   자주 묻는 질문 (FAQ) 1식품 가공 시설에는 청결실이 필요합니까? 2식품 가공 공장 에 에어 샤워 를 설치 하는 중요성 및 세계적 적용 가능성 3고효율의 공기 공급점 및 그에 따른 공기 용량의 사양에 대한 심층 분석 4글로벌 청정실 협력 제안 5FFU 테스트 벤치의 탁월한 미스터리를 풀고 6청정실에서의 냉각 용량을 계산하는 방법 7청정실용 에어컨 제어 시스템 선택 8편리한 식품 공장 패스 윈도우: 식품 안전 장벽을 강화하고 핵심 솔루션으로 생산 효율성을 크게 향상 9에어 샤워 는 무엇 인가? 에어 샤워 는 어떻게 공기 를 정화 하는가? 10식품 공장 의류실의 일반적인 문제 및 해결책
2025-05-15
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최근 회사 사건 청정실 의 벽벽 과 천장 의 중요성 과 설계 고려

청정실 의 벽벽 과 천장 의 중요성 과 설계 고려

청정실 건설에 있어서벽벽과 천장방의 공기 밀도, 공기 흐름 조직 및 청결성 분류에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다.잘 설계 된 벽벽 및 천장 시스템은 안정적인 청정실 성능을 보장 할뿐만 아니라 에너지 효율을 향상시키고 운영 비용을 줄입니다.이 기사 에서는 청결 한 방 의 파티션 과 천장 에 대한 역할, 재료 선택, 그리고 건축 고려 사항 을 상세 히 설명 할 것 이다. 1청정실 벽벽 의 역할 과 설계 (1) 파티션 의 주요 기능 우주 부문: 요구 사항에 따라 다른 청결 구역을 효과적으로 분리합니다. 공기 밀착성 보장: 외부 오염물질의 침투를 방지하고 양 또는 음압을 유지합니다. 구조적 안정성: 천장 시스템을 지원하고 전체 건물의 안정성을 보장합니다. (2) 일반 벽벽 재료 컬러 스틸 샌드위치 패널: 방화, 먼지 방지, 청소 가 쉬우며, 높은 청결성 환경 에 적합 합니다. 유리 벽벽: 가시성을 위해 투명하며, 실험실이나 살균 작업실에서 자주 사용됩니다. 스테인리스 스틸 패널: 부식 저항성, 위생화 가 쉽다. 의약품 및 식품 산업 에 적합 하다. (3) 건축 문제 매듭은 틈이 없도록 접착제로 봉인되어야 합니다. 모서리 는 먼지 축적 을 방지 하기 위해 둥글게 해야 합니다. 벽, 바닥, 천장 사이의 연결은 단단히 봉인되어야 합니다. 2청정실 천장 의 중요 역할 (1) 천장 의 주요 기능   공기 흐름 관리: FFU (팬 필터 유닛) 또는 HEPA 필터와 함께 작동하여 먼지 입자를 제어하는 일방적 또는 격동적인 공기 흐름을 생성합니다. 장비 설치: 청소를 유지하면서 조명, HVAC, 화재 보호 및 기타 시스템을 지원합니다. 먼지와 오염 방지: 천장에 먼지가 쌓이는 것을 방지하여 깨끗한 환경을 오염시키지 않도록합니다. (2) 일반 천장 재료 알루미늄 패널: 가볍고 부식 저항성, 표준 청정실에 적합합니다. 컬러 스틸 천장 패널: 꿰매지 않고 공기를 막는 디자인을 위해 파티션 재료와 일치합니다. 그리드 리턴 공기 천장: 공기 순환 효율을 높이기 위해 환기 시스템에서 사용됩니다. (3) 건축 문제 천장은 공기 누출을 방지하기 위해 평평하고 빈틈이 없어야 합니다. HEPA 필터는 공기 누출을 피하기 위해 단단히 밀폐되어야 합니다. 빛과 환기장 은 먼지 함정 을 최소화 하기 위해 뚫어져야 한다. 3벽벽과 천장의 조율 설계 청결실의 벽벽과 천장은 다음을 보장하도록 함께 설계되어야 합니다. 공기 밀착성: 교차 오염을 방지하기 위해 모든 관절이 밀폐되어야 합니다. 최적화 된 공기 흐름: 천장 에어 공급 및 벽 에어 반환의 올바른 배열 청소 표준을 충족 하기 위해. 간편 한 유지: 후속 수리 또는 필터 교체에 편리한 모듈형 설계. 4결론 청정실 의 벽벽 과 천장 은 오염 이 없는 환경 을 보장 하는 핵심 구조 이다. 적절 한 설계 와 건설 은 성능 과 수명 을 크게 향상 시킬 수 있다.청정실 건설 때, 회사는 적절한 재료를 선택하고 원하는 청결 표준을 충족시키기 위해 엄격하게 건설 품질을 통제해야합니다.   자주 묻는 질문 (FAQ) 1식품 가공 시설에는 청결실이 필요합니까? 2식품 가공 공장 에 에어 샤워 를 설치 하는 중요성 및 세계적 적용 가능성 3고효율의 공기 공급점 및 그에 따른 공기 용량의 사양에 대한 심층 분석 4글로벌 청정실 협력 제안 5FFU 테스트 벤치의 탁월한 미스터리를 풀고 6청정실에서의 냉각 용량을 계산하는 방법 7청정실용 에어컨 제어 시스템 선택 8편리한 식품 공장 패스 윈도우: 식품 안전 장벽을 강화하고 핵심 솔루션으로 생산 효율성을 크게 향상 9에어 샤워 는 무엇 인가? 에어 샤워 는 어떻게 공기 를 정화 하는가? 10식품 공장 의류실의 일반적인 문제 및 해결책  
2025-05-15
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최근 회사 사건 바이오 의약품 청정실 공학에서 청정실 격리 구조

바이오 의약품 청정실 공학에서 청정실 격리 구조

의 설계 및 시공 핵심 사항청정구역 격납 1. CNC 복도의 균일한 레이아웃 CNC 복도의 레이아웃 설계는 청정실 엔지니어링 표준을 엄격히 준수하여 모든 구성 요소가 균일하게 배치되도록 해야 합니다. 벽, 천장 및 바닥 사이의 이음새는 먼지 축적을 방지하기 위해 매끄러워야 합니다. 재료는 스테인리스 스틸 또는 특수 코팅 패널과 같이 부식 방지 및 청소가 용이해야 합니다. 레이아웃은 장비 파이프라인 라우팅을 고려하고, 접근 패널을 예약하며, 시각적인 깔끔함을 유지해야 합니다. 2. CNC 복도 설치 CNC 복도 설치 시, 기본 구조의 평탄도와 수직도는 요구 사항을 충족해야 합니다. 설치 순서는 안에서 밖으로, 위에서 아래로 작업하는 원칙을 따라야 합니다. 모든 연결 지점은 기밀성을 보장하기 위해 특수 실란트로 밀봉해야 합니다. 설치 후에는 필요한 ISO 등급 표준 준수 여부를 확인하기 위해 청결도 테스트를 수행해야 합니다. 3. 바닥부터 천장까지의 창문 설치 청정 구역의 바닥부터 천장까지의 창문은 단열 및 방음 성능 향상을 위해 불활성 가스로 채워진 이중 또는 삼중 유리 강화 유리를 사용해야 합니다. 창틀은 양극 산화 처리된 표면의 알루미늄 합금 또는 스테인리스 스틸로 만들어야 합니다. 창틀과 벽 사이의 접합부를 구조용 실리콘 실란트를 사용하여 밀봉하여 기밀성을 확보하는 데 특별한 주의를 기울여야 합니다. 유리 표면은 먼지 부착을 방지하기 위해 정전기 방지 필름으로 코팅해야 합니다. 4. 외부 창문 설치 외부 창문은 청정 구역의 특수한 요구 사항을 충족하면서 기본적인 기밀 및 방수 요구 사항을 충족해야 합니다. 창문 섀시는 외부 오염을 최소화하기 위해 고정식 또는 작동 불가능해야 합니다. UV 필터링 중간층이 있는 접합 안전 유리를 권장합니다. 창틀과 벽 사이의 접합부에는 열교를 방지하기 위해 단열재와 함께 연속적인 방수 및 방습 장벽을 설치해야 합니다.
2025-06-13
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최근 회사 사건 바이오 의약품 청정실 공학에서 배수 시스템 구성 요소

바이오 의약품 청정실 공학에서 배수 시스템 구성 요소

제약 등급 배수 시스템의 중요 요소 생물 제약 클린룸 엔지니어링의 배수 시스템은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 요구 사항을 준수하는 데 필수적인 구성 요소입니다. 이 시스템은 엄격한 위생 기준, 오염 관리 사양 및 유체 관리 규정을 충족해야 합니다. 1. 배수 라이저의 미적 용접 배수 라이저 용접은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 균일하고 매끄러운 용접을 보장하는 자동 용접 공정 (ASME BPE-2019 표준에 따름) 용접 표면 거칠기 Ra≤0.5μm (ISO 1302 표준) 100% 내시경 검사 (ASTM E1417 표준 준수) 2. 배수관 트랩 설치 트랩 설치는 다음을 준수해야 합니다. 항목 요구 사항 표준 참조 수봉 깊이 ≥50mm GB 50015-2019 재질 316L 스테인리스강 ASME BPE-2019 세척 방법 CIP/SIP 호환 ISPE Baseline Guide 3. 공정 설비 배수의 합리적이고 미적인 레이아웃 설비 배수 레이아웃 원칙: ≥1% 경사로 설계된 중력 배수 (FDA cGMP 준수) 배수 지점과 설비 간 거리 ≤1.5m (ISPE 권장 값) ·위생 클램프 연결 (3A 위생 표준) 4. 설비 배선 도관 배선 도관 설치 요구 사항: IP68 보호 등급 (IEC 60529 표준) ·316 스테인리스강 재질 (ASTM A276 표준) 5° 물 고임 방지 경사 설계 (PIC/S PI 007 권장 사항)  
2025-06-12
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최근 회사 사건 바이오 의약품 청정실 공학에서 배수 시스템 구성 요소

바이오 의약품 청정실 공학에서 배수 시스템 구성 요소

제약 등급 배수 시스템의 중요 요소 생물 제약 클린룸 엔지니어링의 배수 시스템은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 요구 사항을 준수하는 데 필수적인 구성 요소입니다. 이 시스템은 엄격한 위생 기준, 오염 관리 사양 및 유체 관리 규정을 충족해야 합니다. 1. 배수 라이저의 미적 용접 배수 라이저 용접은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 균일하고 매끄러운 용접을 보장하는 자동 용접 공정 (ASME BPE-2019 표준) 용접 표면 거칠기 Ra≤0.5μm (ISO 1302 표준) 100% 내시경 검사 (ASTM E1417 표준 준수) 2. 배수관 트랩 설치 트랩 설치는 다음을 준수해야 합니다. 항목 요구 사항 표준 참조 수봉 깊이 ≥50mm GB 50015-2019 재질 316L 스테인리스강 ASME BPE-2019 세척 방법 CIP/SIP 호환 ISPE Baseline Guide 3. 공정 설비 배수의 합리적이고 미적인 레이아웃 설비 배수 레이아웃 원칙: ≥1% 경사로 설계된 중력 배수 (FDA cGMP 준수) 배수 지점과 설비 간 거리 ≤1.5m (ISPE 권장 값) ·위생 클램프 연결 (3A 위생 표준) 4. 설비 배선관 배선관 설치 요구 사항: IP68 보호 등급 (IEC 60529 표준) ·316 스테인리스강 재질 (ASTM A276 표준) 5° 물 고임 방지 경사 설계 (PIC/S PI 007 권장 사항)  
2025-06-12
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최근 회사 사건 바이오 의약품 청정실 공학 전기 시스템

바이오 의약품 청정실 공학 전기 시스템

전력 분배 시스템 설계 및 설치 사양 1. 배포 캐비닛 배선 유통 캐비닛의 배선은 바이오 의약품 청정실 전기 시스템의 중요한 구성 요소이며 IEC 60439-1 "저전압 스위치장치 및 제어장치 집합"을 준수해야합니다.주요 고려 사항은: 1. 적절한 터미널-컨덕터 접촉을 보장하기 위해 전문 크림핑 도구를 사용 2선도체 가로 절개면은 NEC 310에 따른 부하 요구 사항을 충족해야 합니다.15 3. 스트랜드 와이어는 찢어지는 것을 방지하기 위해 crimped 단말기를 사용해야합니다 4IEC 60446 색상 표준에 따른 명확한 단계 식별 2케이블 설치 청정실 영역 케이블 설치는 FDA cGMP 및 ISO 14644 표준을 충족해야합니다. 1케이블 트레이는 304 스테인레스 스틸의 부드러운, burr-free 표면 2전원 및 제어 케이블의 분리 ≥ 300mm 간격 (IEC 60364-5-52에 따라) 3. 압력 균형을 유지하기 위해 청정실 벽을 침투 할 때 밀폐 된 유도체를 사용 4모든 케이블은 UL 94 V-0을 충족하는 화염 retardant 성질을 가지고 있어야합니다. 3파이프 설치 청정실 운하 설비에 대한 특수 요구 사항: 1. 내부 표면 거칠성 Ra≤0.8μm의 316L 스테인리스 스틸 매듭없는 튜브를 사용 2최소 굽기 반지름 ≥6× 도선 지름 (ASME BPE-2016 표준) 3. 지지 거리 ≤1.5m, 떨어지지 않는 고정 장치 4지상 연속성 시험 저항 ≤0.1Ω (IEC 60664-1) 4유통 캐비닛 설치 청정실 분배 캐비닛 설치 표준: 1오염을 방지하기 위해 바닥에서 ≥300mm 높이에 장착 (GMP 제 1 부록) 2장막 보호 등급 ≥IP54 (IEC 60529) 35Pa차차 ≥의 긍정적 압력 설계 (ISO 14644-3) 4IEC 60947-3에 따른 비상 단속 장치 관련 국제 표준: • ISO 14644 청정실 및 관련 제어 환경 • IEC 60364 저전압 전기 설비 • ASME BPE 바이오프로세싱 장비 표준 • EU GMP 제 1 부록 비생성 의약품 제조 • NFPA 70 국립 전기 코드 (미국)
2025-06-12
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최근 회사 사건 바이오 의약품 청정실 공학 전기 시스템

바이오 의약품 청정실 공학 전기 시스템

전력 분배 시스템 설계 및 설치 사양 1. 배포 캐비닛 배선 유통 캐비닛의 배선은 바이오 의약품 청정실 전기 시스템의 중요한 구성 요소이며 IEC 60439-1 "저전압 스위치장치 및 제어장치 집합"을 준수해야합니다.주요 고려 사항은: 1. 적절한 터미널-컨덕터 접촉을 보장하기 위해 전문 크림핑 도구를 사용 2선도체 가로 절개면은 NEC 310에 따른 부하 요구 사항을 충족해야 합니다.15 3. 스트랜드 와이어는 찢어지는 것을 방지하기 위해 crimped 단말기를 사용해야합니다 4IEC 60446 색상 표준에 따른 명확한 단계 식별 2케이블 설치 청정실 영역 케이블 설치는 FDA cGMP 및 ISO 14644 표준을 충족해야합니다. 1케이블 트레이는 304 스테인레스 스틸의 부드러운, burr-free 표면 2전원 및 제어 케이블의 분리 ≥ 300mm 간격 (IEC 60364-5-52에 따라) 3. 압력 균형을 유지하기 위해 청정실 벽을 침투 할 때 밀폐 된 유도체를 사용 4모든 케이블은 UL 94 V-0을 충족하는 화염 retardant 성질을 가지고 있어야합니다. 3파이프 설치 청정실 운하 설비에 대한 특수 요구 사항: 1. 내부 표면 거칠성 Ra≤0.8μm의 316L 스테인리스 스틸 매듭없는 튜브를 사용 2최소 굽기 반지름 ≥6× 도선 지름 (ASME BPE-2016 표준) 3. 지지 거리 ≤1.5m, 떨어지지 않는 고정 장치 4지상 연속성 시험 저항 ≤0.1Ω (IEC 60664-1) 4유통 캐비닛 설치 청정실 분배 캐비닛 설치 표준: 1오염을 방지하기 위해 바닥에서 ≥300mm 높이에 장착 (GMP 제 1 부록) 2장막 보호 등급 ≥IP54 (IEC 60529) 35Pa차차 ≥의 긍정적 압력 설계 (ISO 14644-3) 4IEC 60947-3에 따른 비상 단속 장치 관련 국제 표준: • ISO 14644 청정실 및 관련 제어 환경 • IEC 60364 저전압 전기 설비 • ASME BPE 바이오프로세싱 장비 표준 • EU GMP 제 1 부록 비생성 의약품 제조 • NFPA 70 국립 전기 코드 (미국)
2025-06-12
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