홈 >

최근 회사 사건 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증서

ISO 5~7 클린룸의 HEPA H14 필터 적용

2025-11-25

현대 의약품 제조, 생물학 연구소, 병리학 연구소, 전자 시설, 그리고 식품 가공 공장에서,공기 질은 제품 안전과 실험 정확성에 직접적인 영향을 미칩니다..HEPA H14 필터, 고효율 공기 필터링 시스템의 중요한 구성 요소로서, 청정실에서 ISO 5~7 및 GMP 고급 표준을 달성하는 데 필수적입니다.

1HEPA H14 필터의 개요

HEPA H14는 고효율의 필터로990.995% @ 0.3μm.

주요 기능은 다음과 같습니다.

공기 중 소립물, 먼지, 미생물을 효율적으로 제거
청정실 입자 수치가 ISO/GMP 표준을 충족시키는 것
균일한 공기 흐름을 제공하기 위해 HEPA 박스 또는 단말기 공기 출구와 작업

2적용 가능한 청정실 등급

HEPA H14 필터는 주로 다음과 같은 청정실 등급에 사용됩니다.

등급	ISO/GMP 표준	전형적 사용법
ISO 5	ISO 5 / GMP A 영역	주사용 약물 생산, PCR 실험실, 수술실, 핵심 병리학 지역
ISO 6	ISO 6 / GMP B 영역	고위험 의약품 생산, 중요 전자 구역
ISO 7	ISO 7 / GMP C 영역	지원 생산 구역, 재료 버퍼 룸, 저위험 청정 작업

특징:

ISO 5 지역은 H14가 절대적으로 깨끗한 공기를 제공하는 공기 중 극히 낮은 입자 수치를 요구합니다.
ISO 6?? 7 영역은 입자 제한이 약간 느려졌지만 여전히 안정적인 공기 흐름을 위해 고효율의 필터링이 필요합니다.
터미널 필터로서, H14는 청정실의 준수를 보장하는 데 중요합니다.

3HEPA H14 필터에 대한 주요 고객 관심사

3.1 필터레이션 효율성

정말 성공할 수 있을까요?990.995% @ 0.3μm?
성능은 시간이 지남에 따라 안정적인가요?

3.2 저항과 공기 흐름

압력 감소가 HVAC 시스템에 영향을 줄까요?
공기의 흐름이 균일하고, 죽은 구역이나 격변을 피하고 있나요?

3.3 재료와 내구성

프레임 소재: 알루미늄, 스테인레스 스틸 또는 진열 스틸
필터 매개체: 고효율의 유리 섬유, 습기에 저항하고 내구성
수명: 일반적으로 1~3 년 (의약품 사용)

3.4 설치 및 호환성

기존 HEPA 박스 또는 공기 출구와 호환되어야 합니다.
위, 아래, 또는 측면 설치를 지원
교체 및 유지보수 용이

3.5 시험 및 준수

지원PAO/DOP 누출 검사
ISO 14644, GMP, FDA 표준을 충족
수락과 연간 검사를 통과할 수 있습니다.

3.6 비용과 가치

구매비용과 사용 기간
특정 프로세스 요구 사항을 충족시키기 위해 OEM/ODM 사용자 정의

4고급 청정실에서의 HEPA H14 응용

산업	ISO/GMP 등급	전형적 구성
의약품	ISO 5 / A 영역	HEPA H14 터미널 공기 흐름, 압력 모니터링, 환경 제어 시스템
병리학 연구실	ISO 5 / ISO 6	PCR 작업장, HEPA 박스, 온도 및 습도 제어 시스템
전자제품	ISO 6?? 7	지역 HEPA H14 출구, 공기 처리 시스템
식품	ISO 7	HEPA H14 공기 흐름, 압력 조절, 깨끗한 포장실

5선택 및 유지보수 권고

청정실 등급을 결정: ISO/GMP 요구 사항에 기초한 H14 필터를 선택
성능 확인: 필터레이션 효율, 압력 하락 및 공기 흐름 균일성
재료와 수명: 부식 저항성, 청소 가 쉽다
설치 호환성 확보: 쉽게 교체 및 유지보수
준수 인증서 확인: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
정기적인 유지보수: 장기적인 안정성을 보장하기 위해 환경에 따라 검사하고 교체합니다.

결론

TheHEPA H14 필터고품질 및 신뢰할 수 있는 H14 필터를 선택하면 공기 청결, 제품 안전, 실험 정확성,그리고 인력 건강.

청정실 계획 및 장비 선택 시 기업은 필터레이션 효율성, 저항성, 재료 품질, 설치 호환성을 고려해야합니다.그리고 장기적으로 안정적인 청정실 운영을 달성하기 위한 준수.