알루미늄 프로파일 GMP 고청정실, 0.45m/S Iso 교실 8 무균실

GMP 고청정실

GMP는 약품 제작을 위해 고청정실 또는 깨끗한 영역이 요구됩니다. 그곳의 GMP 이내에 고청정실 또는 지역의 건설에서 사용된 자재에 대한 더 나은 기준이 GMP로 순응합니다. 모든 자료는 빈번한 세정과 소독에 견딜 수 있어야 합니다. 덧붙여, 자료는 결함이 없는, 매끄럽고 같은 수준인,와 끝임없이 맞물릴 수 있습니다. 미립자 소재는 오염의 더 리스크로 인해 사용되지 않을지도 모릅니다. GMP 순응성은 제쳐놓고, 고청정실을 설계할 때 내구성과 설치의 용이성과 공사비와 같은 다른 요인은 고찰에 들어옵니다. 클린에 우리는 양쪽 GMP 기준과 당신의 필요와 당신의 예산이 모두 충족한다는 것을 보증하기 위해 한걸음씩 디자인 프로세스를 통해 당신을 이끌 것입니다.

GMP 고청정실 벽

고청정실 벽과 천장은 밝고 깨끗하여야 하고 페이드가 세척되도록 저항한, 매끄럽고 균일한,와 쉽습니다. 고청정실 벽에 쓸 공통 자재는 돌과 최 철강과 테라조를 포함하며, 그것이 종종 특수 도료에서 코팅됩니다. 특히 깨끗하게 유지하기가 어려운 축축한 생산 환경을 위해, 사기판 (자기) 벽은 사용될 수 있습니다. 그러나, 이 경우에 물질이 고르게 적용되고 오염의 더 리스크를 최소화하기 위해 어떤 결함으로 밀봉되지 않는다는 것이 결정적입니다. 우리는 최 강철과 / 또는 페인트 코팅을 최상의 결과에게 권고합니다.

GMP 고청정실 바닥

(1) 고청정실 바닥은 세척되도록 쉬운 매끄럽고 같은 수준, 긁힘 저항, 충격 내성, 높은 완전성이라는 것 요구되고, 결함을 없앱니다. 게다가 GMP 고청정실 바닥은 안티 스태틱이고 충분한 중량 베어링 캐패시티를 소유하여야만 합니다.

(2) 고청정실 바닥은 저항한 수분이어야 합니다. 이것을 달성하기 위해, 분명한 기부층 아래에 버퍼 층을 설치하고 엘리베이티드 플로어를 사용하세요.

(3) 승인된 플로어 표면 코팅 : a) 이네라스틱 서피스 - 테라조/ b) 도장 표면 (영화) - 아크릴, 에폭시, 폴리우레탄 ; 자기-레벨링 - 자기-레벨링 에폭시 수지/ c) 엘라스틱 페이싱재 - PVC 플라스틱 바닥

GMP 고청정실 창호

고청정실에서 사용된 문은 단순한 설계 (어떤 도어 틀)의 세척되도록 매끄럽 그리고 심지어 쉽고, 그들이 연결시키는 방향 또는 가장 깨끗한 지역에서 문을 열어야 합니다. 고청정실 문은 긍정적 압력 분위기를 보존하기 위해 사용하지 않을때 밀봉되어야 합니다. 주형과 변형을 회피하기 위해, 목재 도어는 결코 깨끗한 영역 또는 고청정실에서 사용되지 말아야 합니다.

고청정실에서 창문은 콜렉션과 내벽 (어떤 창턱)과 설치된 급증을 털도록 매끄럽 그리고 심지어 단순한 설계의, 저항합니다. 고청정실 기간은 나무로 만들어지지 말아야 합니다. 깨끗한 영역과 비세정 지역 사이에 설치된 윈도우는 적어도 그 레이어 중 하나가 비이동성 창유리이면서, 적어도 이층으로 구성되어야 합니다.

건강용품에 대한 GMP 고청정실 요구

(1) 적절한 공기청정도와 온도제어시스템은 제조되는 건강용품과 가까운 환경의 종류에 따라 설치되어야만 합니다.

(2) 정제, 태블릿, 캐프렛, 연질 캡슐, 파우더, 약차, 고추장과 관련 상품의 제조와 패키징은 Ｄ 수준 고청정실을 위해 GMP에서 설명된 지침을 준수하여야 합니다. 제조는 더욱 제품의 정확한 실체에 따라 제조와 패키징 환경과 시설을 최적화할 수 있습니다.

조립식 고청정실에서 공중의 미립자 청결의 수준

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