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제약 제조용 모듈식 내구성 의료 기기 클린룸 GCC 중동

제품 세부정보:

원래 장소:	중국 광동
브랜드 이름:	GCC
인증:	ISO/GMP/CE

상세 정보

원래 장소:

중국 광동

브랜드 이름:

GCC

인증:

ISO/GMP/CE

예어:

조립식 클린룸

프레임 소재:

알루미늄 프로파일, 스테인레스 스틸 프로파일, 강철 프로파일

벽 재료:

마그네슘 샌드위치 패널

영상발신검사v:

제공

기계 시험 보고서:

제공

판매 후 서비스 제공:

온라인 지원

강조하다:

High Light

강조하다:

GMP 표준 의료기기 청정실

GMP 의료기기 청정실 클래스

ISO8 의료기기 청정실

거래 정보

최소 주문 수량:

가격:

협상 가능

포장 세부 사항:

나무 상자

배달 시간:

14 일

지불 조건:

티/티

공급 능력:

5000sets/월

제품 설명

GMP 의료기기 클린룸은 공기 중의 입자, 박테리아 및 기타 유해 대기 오염 물질을 배제하고 특정 요구 범위 내에서 실내 온도, 청결도, 실내 압력, 풍속 및 공기 분포, 소음, 진동 및 조명, 정적 제어를 위해 특별히 설계된 공간입니다. 즉, 외부 공기 조건이 어떻게 변하더라도 실내는 모두 청결도, 온도, 습도, 압력 성능 특성 등 원래 설정된 요구 사항을 유지할 수 있습니다.

기능 고려

온도 및 상대습도
특별한 상황을 제외하고 의료 기기 클린룸의 온도는 18~28°C, 상대 습도는 45~65%로 교정되어야 합니다. 이러한 표준의 범위를 벗어나는 경우 클린룸의 어떤 기기가 열원으로 작용할 수 있는지 고려하십시오.
풍속, 공기 변화율(ACR) 및 정압
클린룸의 공기 변화율은 클린룸으로 순환되는 공기량과 클린룸 면적의 함수입니다. 정압의 차이는 환기 시스템 통풍구와 배기 시스템 통풍구를 통해 순환하는 공기량의 차이로 인해 발생합니다. 이러한 모든 변수는 팬 속도 조작 및/또는 기본 통풍구 열기/닫기를 통해 조정할 수 있습니다. 이는 상황에 따라 전체 시스템 또는 특정 영역에 대해 조정될 수 있습니다.
먼지, 박테리아 및 기타 오염 물질 차단
클린룸이 표준에 미치지 못한다는 표시에는 온도, 상대 습도 및 ACR과 같은 기본 영역에서 표준을 벗어나는 것이 포함됩니다. 이러한 변수가 표준을 벗어나면 클린룸이 표준을 벗어날 정도로 오염되었을 가능성이 높습니다.
위 조건을 적절하게 보정하면 먼지 입자나 박테리아와 같은 오염 물질이 살기 힘든 일종의 "미기후"가 형성됩니다. 표준을 충족하는 것은 클린룸을 적절하게 유지관리한 결과입니다. 정기적이고 철저한 테스트는 특히 제품 오염이 심각한 결과를 초래할 수 있는 분야에서 유일한 모범 사례입니다. 클린룸을 설계하는 것 외에도 E-Clean은 클린룸을 유지하고 오염 위험을 최소화하기 위한 관리 시스템을 구현하는 방법에 대해 조언할 수 있습니다.

조립식 클린룸의 공기 중 미립자 청결도 수준

수준	최대 입자/m3						동등한
	≥0.1μm	≥0.2μm	≥0.3μm	≥0.5μm	≥1μm	≥5μm
ISO 1	10b	디	디	디	디	이자형
ISO 2	100	24b	10b	디	디	이자형
ISO 3	1000	237	102	35b	디	이자형	1등급
ISO 4	10000	2370	1020	352	83b	이자형	클래스 10
ISO 5	100000	23700	10200	3520	832	d,e,f	클래스 100
ISO 6	1000000	237000	102000	35200	8320	293	클래스 1,000
ISO 7	기음	기음	기음	352000	83200	2930	클래스 10,000
ISO 8	기음	기음	기음	3520000	832000	29300	클래스 100,000
ISO 9	기음	기음	기음	35200000	8320000	293000	룸에어

영역	15㎡	30㎡	50㎡	100㎡
재료	알루미늄 프레임/베이킹 강판/절연 유리창
FFU 클래스 1-100	12개	24개	48개	96개
FFU 클래스-1K	3개	6개	9개	18개
FFU 클래스-10K	2개	4개	6개	12개
속도(m/s)	0.45m/s ±20%		0.45m/s ±20%
온도(선택사항)	18~28°C
습도(선택사항)	50-70%		50-70%
조명	400-800LUX
힘	2.4-7kw	4.8-10kw	9.6-19kw	19.2-30kw

우리의 장점

우리는 조립식 클린룸을 위한 모든 종류의 솔루션에 중점을 두고 있습니다. 귀하의 특정 프로젝트에 어떤 유형의 조립식 클린룸이 필요할 수 있는지 확실하지 않은 경우 언제든지 저희에게 문의하십시오. 우리는 귀하의 요구 사항에 따라 최상의 솔루션을 제공할 것입니다.

태그:

제약 제조용 모듈식 내구성 의료 기기 클린룸 GCC 중동

High Light

강조하다:

GMP 표준 의료기기 청정실

GMP 의료기기 청정실 클래스

ISO8 의료기기 청정실

기능 고려

조립식 클린룸의 공기 중 미립자 청결도 수준

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