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| 원래 장소: | 중국 |
| 브랜드 이름: | GCC |
| 인증: | ISO |
GMP 의료 기기 클린룸은 공기 중의 입자, 박테리아 및 기타 유해한 공기 오염 물질을 배제하도록 특별히 설계된 방으로, 실내 온도, 청결도, 실내 압력, 공기 속도 및 공기 분포, 소음, 진동 및 조명, 정전기 제어를 특정 요구 사항 범위 내에서 유지합니다. 즉, 외부 공기 조건이 어떻게 변하든 실내에서는 원래 설정된 청결도, 온도, 습도 및 압력 성능 요구 사항을 모두 유지할 수 있습니다.
고려 사항
1. 온도 및 상대 습도
특정 특수한 경우를 제외하고, 의료 기기 클린룸의 온도는 18~28°C 사이로, 상대 습도는 45-65% 사이로 조정해야 합니다. 이러한 표준 범위를 벗어나는 경우, 클린룸 내의 어떤 기기가 열원으로 작용할 수 있는지 고려하십시오.
2. 공기 속도, 공기 교환율(ACR) 및 정압
클린룸의 공기 교환율은 클린룸으로 순환되는 공기의 부피와 클린룸의 면적에 따라 달라집니다. 정압의 차이는 공기 반환 시스템과 배기 시스템 통풍구를 통해 순환하는 공기의 양의 차이로 인해 발생합니다. 이러한 모든 변수는 팬 속도를 조절하거나 주 통풍구를 열고 닫아 조절할 수 있습니다. 이는 전체 시스템 또는 특정 영역에 대해 상황에 따라 조정할 수 있습니다.
3. 먼지, 박테리아 및 기타 오염 물질 차단
클린룸이 표준에 미치지 못할 수 있다는 징후에는 온도, 상대 습도 및 ACR과 같은 기본 영역에서 표준을 벗어나는 경우가 포함됩니다. 이러한 변수가 표준을 벗어나는 경우, 클린룸이 표준을 벗어나는 정도로 오염되었을 가능성이 높습니다.
위의 조건을 적절하게 조정하면 먼지 입자 및 박테리아와 같은 오염 물질에 비우호적인 일종의 "미기후"가 형성됩니다. 표준을 충족하는 것은 클린룸의 적절한 유지 관리의 결과입니다. 정기적이고 철저한 테스트는 최선의 방법이며, 특히 제품 오염이 심각한 결과를 초래할 수 있는 분야에서는 더욱 그렇습니다. E-Clean은 클린룸 설계 외에도 클린룸을 유지하고 오염 위험을 최소화하기 위한 관리 시스템 구현 방법에 대해 조언할 수 있습니다.
조립식 클린룸의 공기 중 입자 청결도 수준
| 레벨 | 최대 입자 수/m3 | 해당 | |||||
| ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Class 1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | Class 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d,e,f | Class 100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | Class 1,000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | Class 10,000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | Class 100,000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | 실내 공기 |
| 면적 | 15㎡ | 30㎡ | 50㎡ | 100㎡ |
| 재료 | 알루미늄 프레임/베이킹 강판/단열 유리창 | |||
| FFU class 1-100 | 12개 | 24개 | 48개 | 96개 |
| FFU class-1K | 3개 | 6개 | 9개 | 18개 |
| FFU class-10K | 2개 | 4개 | 6개 | 12개 |
| 속도 (m/s) | 0.45m/s ±20% | 0.45m/s ±20% | ||
| 온도 (선택 사항) | 18-28°C | |||
| 습도 (선택 사항) | 50-70% | 50-70% | ||
| 조명 | 400-800LUX | |||
| 전력 | 2.4-7kw | 4.8-10kw | 9.6-19kw | 19.2-30kw |
당사의 장점
당사는 모든 종류의 조립식 클린룸 솔루션에 집중합니다. 특정 프로젝트에 필요한 조립식 클린룸 유형을 잘 모르시겠다면 언제든지 문의하십시오. 귀하의 요구 사항에 따라 최상의 솔루션을 제공해 드리겠습니다.
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