GMP 의료기기 청정실은 공기 중 입자, 박테리아 및 다른 유해한 대기 오염 물질을 배제하기 위해 특별히 설계된 방이며 실내 온도, 청결, 내부 압력,공기 속도와 공기 분포소음, 진동, 조명, 정적 제어, 어떤 수요의 범위 내에서.그 실내 모든 청결의 원래 설정 요구 사항을 유지할 수 있습니다, 온도, 습도 및 압력 성능 특성
온도 와 상대적 습도
특정 특별한 경우를 제외하고 의료 기기 청정실의 온도는 18~28°C 사이, 상대 습도는 45~65% 사이로 조절되어야 합니다.만약 당신이 이 기준을 충족하지 못한다고 생각한다면, 깨끗한 방에서 어떤 기기가 열 공급원으로 작용할 수 있는지 고려하십시오.
공기 속도, 공기 변화 속도 (ACR), 정적 압력
청정실의 공기 변화율은 청정실로 유통되는 공기 부피와 청정실의 면적에 따라 달라집니다.정적 압력의 차이는 환기를 통해 순환하는 공기의 양과 환기를 반환하는 공기의 양의 차이에서 발생합니다.이 모든 변수는 팬 속도를 조작하고 / 또는 주요 환기를 열고 닫을 수 있습니다.이 수치는 상황에 따라 전체 시스템 또는 특정 영역에 조정 될 수 있습니다..
먼지, 박테리아, 그리고 다른 오염물질 을 멀리 하는 것
청정실이 표준에 맞지 않을 수 있는 지표는 온도, 상대 습도, ACR와 같은 기본 영역에서 표준을 벗어나는 것입니다.클린룸이 표준 이상으로 오염되었을 가능성이 높습니다..
위 조건 들 을 적절 히 정렬 하면 먼지 입자 와 박테리아 와 같은 오염물질 에 대해 불쾌 한 "미기후"를 형성 한다.표준 에 부합 하는 것 은 청정실 의 적절 한 유지 의 결과 이다규칙적이고 철저한 테스트는 유일한 최선의 방법입니다. 특히 제품 오염이 심각한 결과를 초래할 수 있는 분야에서요.E-Clean은 청정실 유지 및 오염 위험을 최소화하기 위해 관리 시스템을 구현하는 방법에 대해 조언 할 수 있습니다..
| 레벨 | 최대 입자/m3 | 동등한 | |||||
| ≥0.1μm | ≥0.2μm | ≥0.3μm | ≥0.5μm | ≥1μm | ≥5μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | 1급 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | 10급 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d,e,f | 100급 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1급000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | 10급000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | 100급000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | 방 공기 |
| 면적 | 15m2 | 30m2 | 50m2 | 100m2 |
| 소재 | 알루미늄 프레임/보킹 스틸 플레이트/열림 유리 창문 | |||
| FFU 클래스 1-100 | 12개 | 24개 | 48개 | 96개 |
| FFU 클래스-1K | 3개 | 6개 | 9개 | 18개 |
| FFU 클래스-10K | 2개 | 4개 | 6개 | 12개 |
| 속도 (m/s) | 00.45m/s ±20% | 00.45m/s ±20% | ||
| 온도 (선택) | 18~28°C | |||
| 습도 (선택) | 50-70% | 50-70% | ||
| 조명 | 400-800LUX | |||
| 힘 | 2.4~7kw | 4.8~10kW | 9.6~19kW | 19.2~30kw |
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