2025-08-07
클린룸 패널은 의약품 생산을 위한 통제된 환경을 조성하는 기본적인 건축 구성 요소입니다. 이러한 특수 벽, 천장 및 바닥 시스템은 입자, 미생물 및 화학 증기로부터의 오염을 방지하여 무균 상태를 유지하며, 이는 제품 품질 및 규정 준수에 직접적인 영향을 미칩니다.
매끄러운 표면: 미생물이 축적될 수 있는 이음새 제거
비다공성 재료: 박테리아 성장에 저항 (예: 유리 섬유 강화 플라스틱)
코브 코너: 벽/바닥 사이의 90° 전환으로 청소 용이
✔ 기류 관리: 매끄러운 표면은 적절한 층류 기류 패턴을 가능하게 합니다.
✔ 단열: 일정한 온도 유지 (일반적으로 20-24°C)
✔ 습도 저항: 습기에 민감한 지역에서 곰팡이 방지
ISO 14644-1 청결도 표준 충족
HVAC 및 여과 시스템 통합 지원
자주 사용되는 소독제 노출 견딤
| 패널 유형 | 코어 재료 | 최적 용도 |
| 샌드위치 패널 | 알루미늄/PU 폼 코어 | 벽 및 천장 (ISO 5-8 구역) |
| FRP 패널 | 유리 섬유 강화 플라스틱 | 습식 공정 (항생제 생산) |
| 스테인리스 스틸 | 304/316L 등급 | 무균 충전 라인 (A/B 등급 구역) |
| 정전기 방지 패널 | 전도성 코팅 | API 취급 (OEB4+ 화합물) |
시설 업그레이드를 위한 신속한 설치/이동
연동 메커니즘은 기밀 밀봉 보장
사전 설치된 포트:
전기 도관
Clean-in-Place (CIP) 시스템
HVAC 덕트
견딤:
70% IPA 와이프 (매 교대)
살균 분무 (주간)
고압 세척
GMP 요구 사항:
입자 비산 없음 (IEST-RP-CC018에 따라 테스트)
검증된 청소 프로토콜 (FDA 21 CFR Part 211)
내화 등급 (EU 규정 준수를 위한 Class A)
검증 필요 사항:
✔ 기류 시각화 연구 (연기 테스트)
✔ 표면 미생물 회수 스왑
✔ 입자 방출 테스트
► 항균 코팅: 은 이온 내장 표면
► 스마트 패널: 실시간 내장 센서:
입자 수
온도/습도
► 하이브리드 재료: 스테인리스 스틸 내구성과 FRP 내식성 결합
| 요소 | 기존 벽 | 클린룸 패널 |
| 설치 시간 | 8-12주 | 3-5주 |
| 수명 주기 비용 | 높은 유지 보수 | 10-15년 수명 |
| 변경 유연성 | 고정 구조 | 재구성 가능한 모듈 |
클린룸 패널은 제약 품질의 보이지 않는 수호자입니다. 올바른 재료와 설계를 선택함으로써 제조업체는 다음을 달성합니다.
시설 시운전 30-50% 더 빠름
오염 사고 감소 (FDA 검사 데이터로 검증)
새로운 치료법에 대한 미래 지향적 적응성
