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제약 산업에서 클린룸 패널의 역할은 무엇입니까?

2025-08-07

에 대한 최신 회사 뉴스 제약 산업에서 클린룸 패널의 역할은 무엇입니까?

청정실 패널은 약물 생산을 위한 통제된 환경을 만드는 기본 건물 구성요소입니다.그리고 바닥 시스템은 입자에 의한 오염을 방지함으로써 불균형성을 유지합니다., 미생물 및 화학적 증기 제품 품질 및 규제 준수에 직접적인 영향을 미치는

청정실 패널 의 주요 기능

1오염 통제

매듭 없는 표면: 미생물 이 축적 될 수 있는 관절 을 제거 한다
비포러스 물질: 박테리아 성장 (예를 들어, 유리섬유로 강화 된 플라스틱) 에 저항
코브드 코너: 벽과 바닥 사이의 90° 전환은 청소를 단순화합니다.

2환경 규제

공기 흐름 관리: 매끄러운 표면은 적절한 laminar 공기 흐름 패턴을 가능하게 합니다
열 절연: 일정한 온도를 유지하십시오 (보통 20 ~ 24 ° C)
습도 저항성: 습기에 민감 한 부위 에서 곰팡이 를 예방 한다

ISO 14644-1 청결 표준을 충족

HVAC 및 필터레이션 시스템 통합 지원

소독제로 자주 노출되는 것을 견딜 수 있습니다.

청정실 패널 종류 및 재료

패널 타입	원자재	가장 좋은 방법
샌드위치 패널	알루미늄/PU 폼 코어	벽과 천장 (ISO 5-8 영역)
FRP 패널	유리섬유로 강화된 플라스틱	습기 과정 (항생제 생산)
스테인리스 스틸	304/316L 등급	불균형 충전선 (A/B급 구역)
반 정적 패널	선도성 코팅	API 처리 (OEB4+ 화합물)

의약품 특유의 설계 특징

1모듈식 건축

시설의 업그레이드를 위한 신속한 설치/이거

잠금 메커니즘 은 공기 밀폐 를 보장 한다

2유틸리티 통합

미리 설치된 포트:

전기 선
정지 청소 시스템 (CIP)
HVAC 운하

3청소 가능성

견딜 수 있습니다.

70%의 IPA 지느러미 (각 교대)
스포리 살균성 안개 (주간)
고압 세탁

규제적 고려 사항

GMP 요구 사항:

입자 분출이 없습니다 (IEST-RP-CC018에 따라 테스트)
검증된 청소 프로토콜 (FDA 21 CFR Part 211)
화재 등급 (EU 준수 A급)

검증 필요성:

공기 흐름 시각화 연구 (흡연 테스트)
표면 미생물 복원 스탭
입자 배출량 검사

새로운 혁신

항생제 코팅: 은 이온 탑재 표면
스마트 패널: 임베디드 실시간 센서:

입자 수
온도/ 습도

하이브리드 재료: 스테인리스 스틸의 내구성과 FRP의 부식 저항성을 결합

비용-이익 분석

요인	전통적 인 벽	청정실 패널
설치 시간	8-12 주	3 ~ 5 주
라이프 사이클 비용	높은 유지보수	10~15년 사용 기간
변화 하는 데 유연성	고정 구조	재구성 가능한 모듈

결론

청정실 패널 은 의약품 품질 의 보이지 않는 보호자 이다. 올바른 재료 와 디자인 을 선택 함 으로써 제조업체는 다음 과 같은 것 들 을 달성 한다.

30-50% 더 빠른 시설 운영
오염 발생률 감소 (FDA 검사 데이터에 의해 검증)
새로운 치료법에 대한 미래 대비 적응력

105, Bldg 6, 102 Nanlu, Yongshan Village, Shiqi Town, Panyu District, 광저우, 광둥, 중국 E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

최대 연구 개발 및 생산 Prefab Cleanroom 중국 공급업체

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