2025-08-11
ISO 14644은 청정실 분류와 요구 사항을 정의하는 국제 표준입니다.그것은 제약품과 같은 산업 전반에 걸쳐 통제된 환경에서 공기 중 입자 오염을 통제하기위한 표준화된 프로토콜을 설정합니다., 전자제품 제조, 생명공학, 식품 가공.
분류 체계
ISO 클래스 1 (가장 엄격한) 에서 ISO 클래스 9 (가장 엄격하지 않은) 까지의 청정실 등급
최대 허용된 입자 크기에 따라 1m3당 (0.1μm ~ 5μm)
중요 한 요구 사항
공기 필터링 (일반적으로 HEPA 또는 ULPA 필터)
공기 변화 속도와 공기 흐름 패턴
각 구역 사이의 압력차가
온도 및 습도 조절
모니터링 및 검증 절차
준수 요소
정규 입자 수량 테스트
공기 흐름 속도 및 균일성 검사
필터 무결성 검사
재구성 검사 (오염 후 방이 얼마나 빨리 청소되는지)
원래 반도체 제조를 위해 개발되었지만 ISO 14644 표준은 다음과 같은 이유로 식품 생산에 중요한 요소가되었습니다.
청결에 대한 측정 가능한 기준을 제공합니다.
미생물 오염 을 예방 하는 데 도움 이 된다
식품 안전 규정 (GMP, HACCP) 의 준수
제품 회수 및 품질 문제를 줄입니다.
식품 산업에 관련된 ISO 청정실 클래스
| ISO 클래스 | 최대 입자/m3 (≥0.5μm) | 전형적 식품 사용 |
| ISO 5 | 3,520 | 비생성 포장, 비생성 제품 |
| ISO 7 | 352,000 | 식용 식료품, 유제품 가공 |
| ISO 8 | 3,520,000 | 포장 구역, 건조물 취급 |
