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ISO 14644 청정실이란 무엇인가요?

2025-08-11

에 대한 최신 회사 뉴스 ISO 14644 청정실이란 무엇인가요?

ISO 14644는 클린룸 분류 및 요구 사항을 정의하는 국제 표준입니다. 이는 제약, 전자 제조, 생명 공학, 식품 가공 등 산업 전반에 걸쳐 통제된 환경에서 공기 중 미립자 오염을 제어하기 위한 표준화된 프로토콜을 확립합니다.

ISO 14644 클린룸의 주요 측면
분류체계
  • ISO 클래스 1(가장 엄격함)부터 ISO 클래스 9(가장 덜 엄격함)까지 클린룸 등급을 매깁니다.
  • 크기별(0.1μm ~ 5μm) 입방미터당 최대 허용 입자 기준
중요 요구 사항
  • 공기 여과(일반적으로 HEPA 또는 ULPA 필터)
  • 공기 변화율 및 기류 패턴
  • 구역 간 압력 차이
  • 온도 및 습도 조절
  • 모니터링 및 검증 절차
규정 준수 구성 요소
  • 정기적인 입자 계수 테스트
  • 기류 속도 및 균일성 검사
  • 필터 무결성 테스트
  • 복구 테스트(오염 후 방이 얼마나 빨리 청소되는지)
ISO 14644가 식품 가공에 중요한 이유

원래 반도체 제조용으로 개발되었지만 ISO 14644 표준은 다음과 같은 이유로 식품 생산에 매우 중요해졌습니다.

  • 청결도에 대한 측정 가능한 벤치마크 제공
  • 미생물 오염 방지에 도움이 됩니다.
  • 식품 안전 규정(GMP, HACCP) 준수 지원
  • 제품 리콜 및 품질 문제 감소
식품 산업과 관련된 ISO 클린룸 등급
ISO 클래스 최대 입자/m³(≥0.5μm) 일반적인 식품 응용 분야
ISO 5 3,520 무균포장, 멸균제품
ISO 7 352,000 즉석식품, 유제품 가공
ISO 8 3,520,000 포장 구역, 건조물 취급