2025-08-01
A의약품 청정실의약품, 의료기기 및 기타 의료기기 제조 과정에서 오염을 최소화하도록 설계된 통제된 환경입니다. 이러한 공간은 제품 안전성 확보에 필수적입니다.효능, 및 규제 표준의 준수GMP (좋은 제조 관행)그리고ISO (국제표준화기구) 분류.
청정실은공기 중 입자, 온도, 습도, 압력먼지, 미생물 또는 화학적 증기로부터 오염을 방지하기 위해ISO 클래스 5 (클래스 100)그리고ISO 클래스 7 (클래스 10,000)의약품 제조업에서 흔합니다.
HEPA/ULPA 필터레이션고효율 미세먼지 공기 (HEPA) 또는 극저 침투 공기 (ULPA) 필터는 미세먼지의 99.97%에서 99.999%를 제거합니다.
제어된 공기 흐름라미나 또는 격동 공기 흐름 시스템은 입자의 축적을 방지합니다.
불균형 물질 및 표면● 벽, 바닥 및 장비는 스테인레스 스틸 또는 에포시 코팅 패널과 같은 방출되지 않고 쉽게 청소 할 수있는 재료로 만들어집니다.
인력 보호 장비● 근로자 들 은 사람 으로부터 전염 되는 오염 을 최소화 하기 위해 옷, 장갑, 마스크, 신발 덮개 를 착용 한다.
환경 감시• 미세먼지 수, 미생물 수, 압력차별에 대한 지속적인 검사는 준수 사항을 보장합니다.
불균형 의약품 제조(주입제, 백신)
무성 채식 과정
바이오 의약품 생산
의료기기 조립
의약품 청정실은 제품의 품질과 환자의 건강을 보호하는 데 매우 중요합니다.오염을 방지하고 세계 규제 표준을 준수하도록 돕습니다..
청정실 분류나 디자인 고려사항 등 어떤 구체적인 측면에 대해 설명해 드릴까요?
