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의약품 청정실이란 무엇인가요?

2025-08-01

에 대한 최신 회사 뉴스 의약품 청정실이란 무엇인가요?

A의약품 청정실의약품, 의료기기 및 기타 의료기기 제조 과정에서 오염을 최소화하도록 설계된 통제된 환경입니다. 이러한 공간은 제품 안전성 확보에 필수적입니다.효능, 및 규제 표준의 준수GMP (좋은 제조 관행)그리고ISO (국제표준화기구) 분류.

청정실은공기 중 입자, 온도, 습도, 압력먼지, 미생물 또는 화학적 증기로부터 오염을 방지하기 위해ISO 클래스 5 (클래스 100)그리고ISO 클래스 7 (클래스 10,000)의약품 제조업에서 흔합니다.

의약품 청정실의 주요 특징

HEPA/ULPA 필터레이션고효율 미세먼지 공기 (HEPA) 또는 극저 침투 공기 (ULPA) 필터는 미세먼지의 99.97%에서 99.999%를 제거합니다.
제어된 공기 흐름라미나 또는 격동 공기 흐름 시스템은 입자의 축적을 방지합니다.
불균형 물질 및 표면● 벽, 바닥 및 장비는 스테인레스 스틸 또는 에포시 코팅 패널과 같은 방출되지 않고 쉽게 청소 할 수있는 재료로 만들어집니다.
인력 보호 장비● 근로자 들 은 사람 으로부터 전염 되는 오염 을 최소화 하기 위해 옷, 장갑, 마스크, 신발 덮개 를 착용 한다.
환경 감시• 미세먼지 수, 미생물 수, 압력차별에 대한 지속적인 검사는 준수 사항을 보장합니다.

제약 산업에서의 응용

불균형 의약품 제조(주입제, 백신)
무성 채식 과정
바이오 의약품 생산
의료기기 조립

III.결과

의약품 청정실은 제품의 품질과 환자의 건강을 보호하는 데 매우 중요합니다.오염을 방지하고 세계 규제 표준을 준수하도록 돕습니다..

청정실 분류나 디자인 고려사항 등 어떤 구체적인 측면에 대해 설명해 드릴까요?

광둥성 광저우시 판위구 스치진 용산촌 용펑로 23번지 4동 102호 E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

최대 연구 개발 및 생산 Prefab Cleanroom 중국 공급업체

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