수직 라미나리 흐름 후드: 포괄적 인 기술 개요

A수직 라미나리 흐름 후드 (VLFH), 일반적으로 수직 라미나리 흐름 청정 벤치 또는 수직 라미나리 공기 흐름 작업 스테이션으로도 불립니다.입자 없는 (분류된) 작업 공간을 제공하기 위해 설계된 중요한 장비입니다.그것은 전체 작업 구역을 통해 부드럽고 laminar, 수직 흐름 패턴에 HEPA 필터 공기 방향을 통해 이것을 달성합니다.주요 목적은 캐비닛 안의 제품이나 프로세스를 공기 오염으로부터 보호하는 것입니다.먼지, 에어로졸, 미생물 등과 같은 물질을 제거합니다. 높은 수준의 청결성이 가장 중요한 산업의 기본 요소입니다.

수직 라미나리 흐름 후드의 작동 원리는 일방적인 라미나리 공기 흐름에 기초합니다.주변 환경의 주변 공기는 원심 환풍기로 장치의 위쪽 또는 뒷쪽에 위치한 사전 필터를 통해 흡수됩니다.이 사전 필터는 더 큰 미세먼지를 제거하여 주요 필터의 무결성을 보호합니다.공기 는 그 후 고 효율성 가미자 공기 (HEPA) 필터 를 통해 긍정적 인 압력 아래 강제 됩니다, 0.3 미크로미터 (μm) 직경의 공기 중 입자의 적어도 99.99%를 제거하는 것으로 인증되었습니다. 이 초정결하고 살균 된 공기는 격동이없는 라미나리 흐름으로 수직으로 내려갑니다.공기 오염 물질을 작업 표면에서 제거하고 작업판 앞 또는 옆으로 배출합니다., 따라서 민감한 작업에 대한 지속적으로 순수한 환경을 만듭니다.

VLFH는 두 가지 핵심 기능을 수행합니다.

1. 제품 보호:주요 역할은 외부 오염으로부터 작업 구역 내에 배치 된 재료 또는 제품을 보호하는 것입니다.이것은 입자 간섭에 매우 민감한 프로세스에 필수적입니다.미세 전자제품의 조립, 비생성 매체의 준비 또는 민감한 화학 샘플의 취급과 같이.
2. 작업 공간 조직:중요한 작업을 수행하기 위해 헌신적이고 깨끗하고 잘 조명된 환경을 제공하여 절차의 무결성과 반복성을 유지하는 데 도움이됩니다.

표준 라미나리 흐름 후드는 제품 보호만을 위해 설계되어 위험 물질으로부터 인원을 보호하지 않는다는 점에 유의해야합니다.위험한 증기나 생물학적 위험과 관련된 애플리케이션, I급 또는 II급 생물학적 안전 캐비닛 (BSC) 을 사용해야 합니다.

VLFH의 구조는 내구성, 청소성, 기능성을 위해 설계되었습니다.

1. 주요 내각 기관:일반적으로 내구성 있는 파우더 코팅 에포시 피니쉬 (버킹 에마일) 또는 고품질 304 또는 316 스테인리스 스틸로 제조됩니다.스테인레스 스틸은 우수한 부식 저항을 제공하며 GMP 및 생명 과학 응용 프로그램에 필수적입니다..
2. 작업 표면:일반적으로 스테인레스 스틸의 단일 조각으로 만들어지며, 종종 깔끔한 청소를 촉진하기 위해 뒷면과 측면 가장자리가 뚜렷합니다. 일부 모델에는 아래쪽으로 배기가스를위한 구멍이 뚫린 작업 표면이 있습니다.
3. 측면 및 후방 패널:강철, 스테인레스 스틸 또는 때로는 강화 된 템퍼드 글래스로 구성되어 최대한의 가시성을 제공합니다.
4. 필터레이션 시스템:사전 필터 (일반적으로 25-30% 효율) 와 주 HEPA 또는 ULPA (ultra-low penetration air) 필터로 구성됩니다. 필터 하우스는 공기 밀착되도록 설계되었습니다.
5. 부화기/모터 조립기:가속이 변하는 원심 분기풍기는 필터 부하를 보완하기 위해 조정할 수 있는 동시에 필요한 공기 부피와 속도를 제공하기 위해 사용됩니다.
6. 조명:밀폐된, 먼지 방지 형광등 또는 LED등은 가루에 통합되어 상당한 열을 발생시키지 않고 작업 표면을 조명합니다.

수직 라미나리 흐름 후드 크기와 그들이 제공하는 청결 수준에 따라 분류 될 수 있습니다. 일반적으로 ISO 14644-1 분류 (예: ISO 클래스 5,이전 미국 연방 표준 209E에 따른 100급과 동등)주요 기술 매개 변수는 아래 표에서 설명되어 있습니다.

수직 라미나리 플로우 하우드는 제어 된 환경을 요구하는 광범위한 산업에서 필수적입니다.

• 청정실 공학 및 건설:특정 작업에 더 높은 분류의 청정실 내에서 보조역으로 사용된다.
• 의료 및 제약 공학:불균형 인트라진 (IV) 봉지 제조, 의약품의 혼합 및 불균형 의료 기기 및 임플란트 조립.
• 실험실 엔지니어링 및 장비:무성 미디어 플레이트 준비, 조직 배양 작업 및 민감한 전자 부품 (예를 들어 반도체 웨이퍼, 디스크 드라이브) 처리.
• 생명공학 및 생명과학:PCR 설정, DNA 염기서열, 그리고 에어로졸 오염을 피해야 하는 다른 분자 생물학적 절차.
• 환경 기술:교차 오염 위험 없이 공기 및 물 샘플 분석
• 항공우주 및 정밀공학:섬세한 광학 및 기계 부품의 조립

올바른 설치와 운영은 깨끗한 구역의 무결성을 유지하는 데 중요합니다.

1. 설치 장소:유닛은 청결하고 교통이 적은 곳에 위치해야 하며, 유출물, 문, 에어컨 환기구에서 멀리 떨어져 있어야 라미너 공기 흐름 커튼의 장애를 최소화할 수 있습니다.
2. 인증:설치 및 필터 교체 후 각 필터 캐비닛은 자격을 갖춘 기술자에 의해 인증되어야 합니다.ISO 14644-3 및 관련 GMP 부록에 따라 DOP/PAO 테스트를 통해 HEPA 필터 무결성 테스트).
3. 운영 프로토콜:작업자는 엄격한 무성 기술을 준수해야합니다. 캐비닛에 들어온 모든 재료는 적절한 살균제로 씻어야합니다. (예를 들어, 70% 이소 프로필 알코올).작업은 앞 격자에서 적어도 6 인치 수행되어야 합니다, 그리고 무기와 물자의 이동은 최소한으로, 공기의 흐름에 평행하여 격변을 방지해야 합니다.
4. 수술 전:펌프 및 UV 빛 (장비되어 있는 경우) 은 작업 시작 전에 작업 구역을 정화하고 살균하기 위해 최소 15~30분 동안 켜야 합니다. 작업 중인 동안 UV 빛은 꺼야 합니다.

일관성 있는 유지보수 일정은 지속적인 성능과 청결성을 보장하기 위해 필수적입니다.

1. 매일:작업 표면, 내부 벽, 앞 유리 등을 살균성 없는 헝가리와 적당한 살균제 용액으로 씻어내십시오.유닛에 압력 측정 장치가 장착되어 있는 경우 압력 측정기의 압력 판독을 확인하고 기록합니다..
2. 주간/월간:캐비닛의 외부 표면을 청소합니다. 사전 필터를 검사하고 막혀있는 경우 청소하거나 교체하십시오.HEPA 필터의 무결성 테스트는 12개월마다 또는 내부 SOP에 따라 권장됩니다..
3. 주기적 (일반적으로 12 ~ 24 개월마다):공기 속도가 허용 한계 이하로 떨어지면 (풍기 모터를 조정한 후에도) 또는 무결성 테스트가 실패하면 HEPA 필터를 교체합니다.이 작업은 자격증을 받은 전문가가 수행해야 합니다..
4. 캘리브레이션정확한 판독을 보장하기 위해 매년 속도 센서와 마노미터 (존재하는 경우) 를 캘리브레이트합니다.
5. 기록 보관:모든 청소, 유지 보수, 필터 변경 및 인증 활동에 대한 포괄적 인 로그북을 유지하여 GMP, ISO 및 기타 규제 표준에 대한 감사 준수를 보장합니다.