2025-07-30
의학 진단에서 병리 클린룸은 샘플 오염을 방지하고 직원을 보호하여 정확한 결과를 보장하는 데 중요합니다. 이 간소화된 가이드는 이러한 특수 환경에 대한 주요 요구 사항과 솔루션을 간략하게 설명합니다.
고유한 요구 사항 및 표준
병리 클린룸은 교차 오염을 방지하고 생물 안전을 보장하는 데 중점을 두어 다른 산업과 다릅니다. 일반적으로 ISO 14644 표준(ISO 7-8)을 따르며, 감염성 물질 취급을 위한 추가 생물 안전 수준 2(BSL-2) 요구 사항이 있습니다.
주요 표준은 다음과 같습니다.
WHO의 생물 안전 지침 및 중국의 "병리과 건설 지침"
샘플링실: ≥15㎡, 시간당 15회 이상의 공기 교환, HEPA 필터 배기, 음압
분자 실험실: 압력 구배(≥5Pa)를 갖춘 엄격한 구역 설정(시약 준비, 샘플 처리, 증폭, 분석)
일반 구역(절단/염색): 시간당 10-12회 공기 교환, 먼지 제어에 중점
레이아웃은 샘플의 일방향 흐름과 직원을 위한 별도의 경로를 따라야 하며, 구역 간에 전용 탈의실이 있어야 합니다.
핵심 솔루션
하드웨어
매끄럽고 청소가 용이한 표면(컬러 강철 벽, 이음새 없는 PVC/에폭시 바닥)을 갖춘 모듈식 구조
3단계 공기 여과(G4 → F8 → H13 HEPA)로 ≥0.3μm 입자의 99.97% 제거
교차 오염을 방지하기 위한 고위험 구역의 100% 신선 공기 시스템
특수 장비: Class II 생물 안전 캐비닛(0.38-0.5m/s 기류), 화학 흄 후드(0.5-0.6m/s)
오염 제어
포름알데히드/자일렌용 활성탄 필터(≥90% 효율)
분자 실험실 구역을 위한 별도 장비; 교차 사용 금지
화학 물질 분리가 가능한 누출 방지 시약 보관
엄격한 청소 프로토콜: 매일 표면 청소, 매주 소독(500mg/L 염소 또는 0.5% 과초산)
린 운영
온도(20-24℃), 습도(40-60%), 압력 및 입자의 실시간 모니터링
에너지 최적화: 가변 속도 팬, 열 회수(30% 이상 에너지 절감)
정기 유지 보수: 연간 HEPA 필터 테스트, 성능 검증
직원 프로토콜: 교육, 제한된 접근, 적절한 PPE 및 건강 모니터링
미래 동향
IoT 및 센서 기술을 통한 스마트 모니터링
유연한 확장을 위한 모듈식 설계
친환경 재료 및 시약
인간 중심 기능: 인체 공학적 워크스테이션, 개선된 조명
병리 클린룸은 오염 제어, 안전 및 효율성에 대한 균형 잡힌 주의가 필요합니다. 적절한 설계, 기술 및 프로토콜을 결합하여 이러한 환경은 진단 정확성을 보장하면서 샘플과 직원을 모두 보호합니다.
