병리학 클린룸 장비는 제어된 공기 여과 및 방향성 공기 흐름의 원리에 따라 작동합니다. 주변 공기는 거시적 입자를 제거하는 사전 필터를 통해 흡입된 다음 HEPA/ULPA 필터를 통해 가압되어 0.3~0.12마이크로미터 이상의 입자에 대해 99.97~99.999% 효율을 달성합니다.

생물학적 안전 캐비닛에서 이렇게 필터링된 공기는 개구부(유입) 전체에 보호 커튼을 형성하는 동시에 내부적으로 수직 또는 수평 층류(하향류/횡류)를 유지합니다. 기류 패턴은 작업 구역 내에서 ISO 클래스 3-5 환경을 조성하도록 정밀하게 설계되었으며 지속적인 공기 교환으로 미립자 축적을 방지합니다.

고급 시스템에는 공기 역학적 프로파일링과 마이크로프로세서 제어 속도 유지 관리가 통합되어 필터 로딩에도 불구하고 일관된 성능을 보장합니다.

III. 주요 기능 및 역할

이러한 시스템은 세 가지 기본 보호 기능을 제공합니다.

인사 보호: 위험한 생물학적 시료로부터 작업자를 보호합니다.
제품 보호: 민감한 검체의 환경오염 방지
환경 보호: 작업장 내 유해물질 함유

구체적인 역할에는 조직 처리를 위한 무균 작업 환경 제공, 검체 조작 중 에어로졸 전파 방지, 민감한 진단 장비를 위한 오염 없는 구역 유지, 감염성 물질 취급 중 봉쇄 보장 등이 포함됩니다. 또한 병리학적 테스트 무결성에 필수적인 온도, 습도 및 기압 차이를 포함한 중요한 환경 매개변수를 유지합니다.

IV. 구조적 특성 및 재료

건설은 위생 설계 원칙을 충족하는 부식 방지 재료를 사용합니다.

캐비닛 구조: 304/316등급 스테인리스 스틸, 전해연마 마감 또는 분체 코팅 탄소강
작업대: 모서리가 오목한 일체형 스테인리스 스틸(두께 4~6mm)로 원활한 청소가 가능합니다.
내부 구성 요소: 구조요소용 양극산화 알루미늄 압출재
유약: 정전기 방지 코팅 옵션이 포함된 5-10mm 강화 안전 유리
필터: 폴리우레탄 화합물로 밀봉된 유리섬유 매체를 사용한 알루미늄 분리기
비품: 항균 폴리머 및 스테인레스 스틸 패스너

설계 특징에는 둥근 모서리(R≥20mm), 최소 표면 조인트, 배수를 위한 경사면 및 통합 서비스 레이스웨이가 포함됩니다. 고급 장치는 열 안정성과 음향 감쇠를 유지하는 절연 패널을 갖춘 이중벽 구조를 갖추고 있습니다.

V. 분류 및 기술 매개변수

장비 유형	기류(m³/h)	전력(W)	여과 수준	소음 수준(dB)	치수(WDH mm)
클래스 II 유형 A2 BSC	700-1300	300-800	헤파 H14	≤67	12007502200
클래스 II 유형 B2 BSC	1000-1600	500-1200	헤파 H14	≤69	18007502200
층류 후드	600-1100	200-500	헤파 H13	≤65	12006002000
클린벤치	500-900	150-400	ULPA U15	≤62	12006002000
통과 챔버	200-400	100-200	헤파 H13	해당 없음	600600600

6. 일반적인 응용 산업

이러한 특수 장비는 다음을 포함한 다양한 분야에 사용됩니다.

클린룸 엔지니어링 계약자
의료 시설 개발자
실험실 계획 컨설턴트
생명의학 연구기관
제약 제조업체
진단 장비 공급업체

특정 응용 분야에는 조직병리학 실험실, 세포학 처리 영역, 분자 진단 시설, 법병리학실, 조직 은행 시설 및 전염병 연구 센터가 포함됩니다. 이 장비는 생명공학 클린룸, 백신 생산 시설, 위험한 생물학적 물질을 다루는 밀폐 실험실에서도 구현됩니다.

Ⅶ. 설치 및 사용 고려 사항

설치는 GMP 지침, ISO 14644 클린룸 표준 및 NSF/ANSI 49 인증 요구 사항을 준수해야 합니다. 중요한 고려 사항은 다음과 같습니다.

적절한 구조적 지원을 갖춘 현장 준비
주변 조건의 환경 제어(온도: 20-24°C, 습도: 45-60%)
전원 공급 안정성 검증(전압 변동 ±10%)
연기 연구를 이용한 기류 패턴 검증

인력 이동, HVAC 콘센트 또는 문 작동으로 인한 교차 전류 간섭을 최소화하도록 장비를 배치해야 합니다. 인증에는 다음이 필요합니다.

입자 계수(0.5-5.0μm 입자)
기류 속도 매핑(±20% 균일성)
HEPA 필터 무결성 테스트(DOP/PAO 챌린지)
요오드화 칼륨 디스크 방법을 이용한 봉쇄 테스트

운영 프로토콜은 적절한 UV 광선 사용, 물질 전달 절차 및 긴급 오염 제거 프로세스를 다루어야 합니다.

Ⅷ. 유지 관리 및 (유지 관리 조언)

다음을 포함한 포괄적인 유지 관리 프로그램을 구현합니다.

일일:70% 이소프로판올 또는 차아염소산나트륨 용액을 사용한 표면 오염 제거; 게이지 판독값의 육안 검사

주간:UV 강도 모니터링; 필터 전 상태 평가; 작업 표면 무결성 검사

월간 간행물:철저한 내부 청소; 공기 흐름 모니터 교정; 경보 시스템 검증

계간지:하류 속도 측정; 유입 속도 검증; 포괄적인 기능 테스트

반년마다:HEPA 필터 무결성 테스트; 모든 모니터와 센서의 전체 교정; 모터 성능 평가

매년:NSF/ANSI 49 표준에 대한 완전한 재인증; 전기 안전 테스트; 구조적 무결성 평가

유지보수 기록에는 필터 교체, 교정 결과 및 인증 보고서가 문서화되어야 합니다. 예비 부품 재고에는 사전 필터, UV 램프 및 중요 센서가 포함되어야 합니다. 직원은 적절한 유지 관리 절차 및 비상 프로토콜에 대한 연간 교육을 받아야 합니다.