2025-08-18
분자 병리학은 현대 의학 진단과 연구의 중요한 분야이며, 유전자 검사, 종양 분자 프로파일링, 감염병 검출 등이 포함됩니다.효율적이고 준수적 인 분자 병리학 연구소를 설립하려면 신중한 계획이 필요합니다.이 안내서는 병리학자들이 실험실을 성공적으로 설치할 수 있도록 단계별로 설명합니다.
시작하기 전에, 연구소의 주요 목적을 명확히하십시오.
진단 초점(예를 들어, 암 유전자 검사, 유전자 질병 검진, 병원체 검출)
연구 응용 프로그램(예를 들어, 바이오 마커 발견, 새로운 검사 개발)
표본 종류(혈, 조직, FFPE 샘플, 액체 생검 등)
이것은 실험실의 레이아웃, 장비 요구 및 인원을 결정합니다.
분자 병리학 연구소는 오염을 방지하기 위해 엄격한 구역을 요구하며 생물 안전 표준을 준수해야합니다 (예:CLIA, CAP, ISO 15189) 의 내용입니다.
| 구역 | 기능 | 예시 장비 |
| 샘플 수신 | 등록 및 보관 | 냉장고, 바코드 스캐너 |
| 표본 준비 영역 | DNA/RNA 추출 | 원심분리기, 핵산 추출기 |
| PCR 증폭 | 핵산 증폭 | 실시간 PCR 기계 |
| 염기서열 영역 | NGS 염기서열 | 차세대 시퀀서 (예: 일루미나) |
| 데이터 분석 | 생명정보학 | 고성능 컴퓨터, 분석 소프트웨어 |
| 저장 | 샘플/반응 물질 보관 | -80°C 냉장고, 액체 질소 탱크 |
주요 요구 사항:
일방적인 작업 흐름( 샘플 → 추출 → 증폭 → 오염을 피하기 위한 분석)
음압/긍정압 조절(에어로졸 오염을 방지합니다)
자외선 살균 및 HEPA 필터레이션(깨끗한 환경을 보장합니다)
테스트 필요에 따라 설비를 선택합니다.
핵산 추출기(예를 들어, Qiagen, MagCore)
실시간 PCR 기계(예를 들어, ABI 7500, Roche LightCycler)
전자기/젤 영상 시스템(루틴 검사용)
차세대 염기서열기 (NGS)(예: 일루미나 미세크, 노바세크)
디지털 PCR (dPCR)(높은 민감도 검출을 위해)
자동화된 작업장(수동 오류를 줄여)
팁:
우선 순위IVD 인증을 받은 장비준수를 위해.
생각해 보세요.유지보수 및 소모품 비용나중에 운영상의 문제를 피하기 위해서요.
병리학자(보고 및 임상 해석을 감독합니다.)
분자생물학 기술자(실험을 수행)
생명정보학 분석가(프로세스 NGS 데이터)
훈련 중점:
표준 운영 절차 (SOP)
품질 관리 (QC) 및 외부 품질 평가 (EQA)
데이터 분석 및 보고서 해석
SOP를 설정( 샘플 처리, 테스트 프로토콜, 데이터 분석)
EQA 프로그램에 참여(예: CAP, EMQN)
실험실 인증을 취득(예: CLIA, CAP, ISO 15189)
| 도전 | 해결책 |
| 샘플 오염 | 엄격한 구역 지정, 오염 예방을 위한 UDG 효소 |
| 데이터 해석의 어려움 | 표준화된 분석 파이프라인, 임상 데이터베이스 |
| 높은 비용 | 작업 흐름을 최적화하고 자동화를 채택 |
분자 병리학 연구소를 설립하려면 과학적인 계획과 적절한 장비, 그리고 엄격한 품질 관리가 필요합니다.분자 검사는 종양학에서 점점 더 중요한 역할을 합니다.이 안내서는 병리학자들이 보다 정확한 진단을 위해 효율적인 실험실을 구축할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.
특정 부분에 대한 더 많은 세부 사항이 필요하십니까?
(NGS 실험실 설정, 비용 추정 또는 인증 프로세스에 대한 추가 확장이 필요한 경우 추가 콘텐츠를 제공 할 수 있습니다.)
