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식품 가공 클린룸 설계 방법

2025-08-13

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효과적인 식품 클린룸을 설계하려면 위생 표준, 규정 준수 및 운영 효율성을 충족하기 위한 신중한 계획이 필요합니다. 유제품, 육류 또는 즉석 식품을 생산하는 경우 이 가이드는 최적의 클린룸 설계를 위한 주요 고려 사항을 안내합니다.

1. 식품 가공 요구 사항 이해

클린룸을 설계하기 전에 다음을 정의하십시오.

제품 유형(건조식품, 액체류, 고위험식품)

생산량(소규모 배치 대 연속 처리)

규제 표준(GMP, HACCP, FSSC 22000, ISO 14644)

청결도 수업이 필요합니다(ISO 5, 7 또는 8)

예:
UHT 우유를 생산하는 낙농 공장에는 다음이 필요합니다.ISO 5(클래스 100) 무균 충전실, 스낵 식품 시설에는 다음 사항만 필요할 수 있습니다.포장용 ISO 8(클래스 100,000).

2. 주요 설계 고려 사항
A. 클린룸 레이아웃 및 구역 지정
  • 별도의 구역원자재, 가공, 포장, 인력 분야
  • 기류 압력 계단식(오염 방지를 위해 더 깨끗한 구역에서는 더 높은 압력)
  • 단일 방향 워크플로교차 오염을 최소화하기 위해
B. HVAC 및 공기 여과 시스템
  • HEPA/ULPA 필터(ISO 5는 0.3μm에서 ≥99.99% 효율을 요구합니다)
  • 시간당 공기 변화(ACH):
  • ISO 8: 15-25 ACH
  • ISO 7: 30-60 ACH
  • ISO 5: 200-600 ACH(층류)
  • 온도 및 습도 조절(일반적으로 18-24°C, 45-65% RH)
C. 재료 및 표면
  • 벽/천장: 매끄럽고 무공성(스테인레스 스틸, 유리섬유 강화 패널)
  • : 에폭시 또는 우레탄 코팅 (미끄럼 방지, 내화학성)
  • 장비: 식품 등급 304/316 스테인리스 스틸
D. 인력 및 물적 흐름
  • 출입 통제: 에어샤워, 탈의실
  • 패스박스재료용(UV 또는 기화된 H2O2 살균)
  • 가운 프로토콜: 헤어네트, 장갑, 작업복, 신발 커버
3. 규정 준수 및 검증
  • IQ/OQ/PQ 프로토콜:
  • 설치 자격(IQ): 장비가 설계 사양을 충족하는지 확인
  • 운영 자격(OQ): 테스트 공기 흐름, 압력 차이
  • 성능 인증(PQ): 생산조건에서의 미생물 모니터링
  • 선적 서류 비치: 청소, 유지보수, 모니터링을 위한 SOP
4. 피해야 할 일반적인 실수
  • HVAC 용량 부족→ 일관성 없는 청결도
  • 잘못된 재료 선택→ 세균이 서식하는 지점
  • 부적절한 인력 교육→ 오염 위험
  • 유지 관리 무시→ 필터 막힘, 시스템 장애
5. 사례 연구: 요구르트 생산 클린룸

도전: 발효에는 ISO 7 환경 필요, 충진에는 ISO 5 필요

해결책:

  • 압력차가 있는 구역별 클린룸
  • 탱크 청소를 위한 자동화된 CIP 시스템
  • 알람을 통한 실시간 입자 모니터링

결과: 오염으로 인한 제품 리콜 30% 감소

6. 전문가와의 파트너십

식품 클린룸을 설계하는 것은 복잡합니다. 다음을 이해하는 엔지니어와 협력하세요.

  • 식품 안전 규정
  • HVAC 최적화
  • 검증 요구 사항

광저우 클린룸 건설 유한회사는 사우디 SFDA, 인도네시아 BPOM, 태국 FDA 및 필리핀 PFDA 표준을 준수하는 50개 이상의 식품 클린룸 프로젝트를 완료했습니다. 무료 디자인 제안을 원하시면 저희에게 연락주세요.

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