2025-08-13
효과적인 식품 클린룸 설계를 위해서는 위생 기준, 규제 준수 및 운영 효율성을 충족하기 위한 신중한 계획이 필요합니다. 유제품, 육류 또는 즉석 식품을 생산하든, 이 가이드는 최적의 클린룸 설계를 위한 주요 고려 사항을 안내합니다.
클린룸을 설계하기 전에 다음을 정의하십시오:
제품 유형 (건조 식품, 액체, 고위험 식품)
생산량 (소량 배치 vs. 연속 공정)
규제 표준 (GMP, HACCP, FSSC 22000, ISO 14644)
필요한 청결도 등급 (ISO 5, 7 또는 8)
예시:
UHT 우유를 생산하는 유제품 공장은 ISO 5 (Class 100) 무균 충전실이 필요하며, 스낵 식품 시설은 포장을 위해 ISO 8 (Class 100,000)만 필요할 수 있습니다.
원자재, 가공, 포장 및 인원 구역에 대한별도 구역 설정
기류 압력 캐스케이드 (오염 방지를 위해 더 깨끗한 구역에서 더 높은 압력)
단방향 작업 흐름 (교차 오염 최소화)
HEPA/ULPA 필터 (ISO 5는 0.3μm에서 ≥99.99% 효율 요구)
시간당 공기 교환 횟수(ACH):
ISO 8: 15-25 ACH
ISO 7: 30-60 ACH
ISO 5: 200-600 ACH (층류)
온도 및 습도 제어 (일반적으로 18-24°C, 45-65% RH)
바닥: 에폭시 또는 우레탄 코팅 (미끄럼 방지, 내화학성)
장비: 식품 등급 304/316 스테인리스 스틸
출입 통제: 에어 샤워, 의복 착용실
자재용패스 박스 (UV 또는 기화된 H₂O₂ 살균)
의복 착용 프로토콜: 머리망, 장갑, 작업복, 신발 덮개
IQ/OQ/PQ 프로토콜:
설치 자격(IQ): 장비가 설계 사양을 충족하는지 확인
운영 자격(OQ): 기류, 압력 차이 테스트
성능 자격(PQ): 생산 조건 하에서 미생물 모니터링
문서화: 청소, 유지 보수 및 모니터링을 위한 SOP
HVAC 용량 부족 → 일관성 없는 청결도
부적절한 재료 선택 → 박테리아 서식 지점
부적절한 인원 교육 → 오염 위험
유지 보수 무시 → 필터 막힘, 시스템 고장
과제: 발효를 위해 ISO 7 환경, 충전을 위해 ISO 5 필요
솔루션:
압력 차이가 있는 구역별 클린룸
탱크 청소를 위한 자동 CIP 시스템
알람이 있는 실시간 입자 모니터링
결과: 오염으로 인한 제품 리콜 30% 감소
식품 클린룸 설계는 복잡합니다. 다음을 이해하는 엔지니어와 협력하십시오:
✔ 식품 안전 규정
✔ HVAC 최적화
✔ 검증 요구 사항
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.는 사우디 SFDA, 인도네시아 BPOM, 태국 FDA 및 필리핀 PFDA 표준을 준수하는 50개 이상의 식품 클린룸 프로젝트를 완료했습니다. 무료 설계 제안을 받으려면 문의하십시오.
당사는 동남아시아 및 중동 지역의 식품 생산에 대한 규제 차이에 정통하며 다음을 제공할 수 있습니다:
✓ 현지화된 규정 준수 솔루션
✓ 열대 환경을 위한 내습성 설계
✓ 할랄 인증 지원 서비스
