2025-07-30
클린룸은 식품 및 화장품 생산에 필수적이며, 오염 물질을 제어하여 품질과 안전을 보장합니다. 두 산업 모두 핵심적인 요구 사항을 공유하지만, 구체적인 요구 사항은 상당히 다릅니다. 이 간소화된 가이드는 필수적인 솔루션을 개략적으로 설명합니다.
표준 및 분류
클린룸은 ISO 14644-1(ISO 1-9 등급)을 따르며, 식품 및 화장품은 일반적으로 ISO 7-8을 사용합니다. 주요 차이점:
화장품: ISO 22716 및 중국의 "화장품 생산 품질 관리 규격"을 충족해야 합니다. 충전 구역은 ISO 7을 충족해야 하며, 엄격한 미생물 모니터링과 다른 제품에 대한 별도의 생산 구역이 필요합니다.
식품: HACCP 및 GMP를 결합합니다. 베이킹 구역은 ≤50 CFU/plate를 허용하며, 비멸균 제품에 대한 미생물 검사가 덜 빈번합니다.
설계는 이러한 차이점을 반영합니다. 화장품은 별도의 인원/자재 채널과 에어 샤워가 필요하며, 식품 시설은 기류 역류 방지에 중점을 둡니다.
핵심 솔루션
하드웨어 설계
모듈식 구조: 4가지 주요 흐름 제어(인원, 자재, 물, 공기)를 갖춘 유연한 레이아웃.
공기 시스템: 단방향 흐름은 전체 HEPA 적용을 사용하고, 비단방향은 상부 공급/하부 반환을 사용합니다. H14 필터(99.995% 효율)는 화장품 충전 구역에 적합합니다.
에너지 절약: 정전기 필터는 저항을 30% 줄이고, 열 회수는 에어컨 비용을 40% 절약합니다.
오염 제어
소독: 식품 등급 과산화수소 증기는 두 산업 모두에 적용 가능하며, 잔류물 없이 99%의 미생물을 제거합니다.
교차 오염 방지: 화장품은 엄격한 구역 분리가 필요하며, 식품은 세척 프로토콜(사전 린스 → 알칼리성 소독 → 최종 린스)에 중점을 둡니다.
린 운영
스마트 모니터링: 입자, 온도 및 습도를 실시간으로 추적하고 자동 조정을 통해 에너지 30% 절약.
인력 교육: 오염 방지의 40%에 중요합니다. 적절한 복장 착용 및 작업 흐름 규율이 필수적입니다.
유지 보수: 고정된 일정 대신 저항에 따라 필터를 교체하고, HVAC 구성 요소를 정기적으로 청소합니다.
트렌드
맞춤화: 화장품 ISO 5 구역은 식품 ISO 8보다 3-5배 더 비싸지만, 스마트 제어를 통해 에너지 소비를 40% 줄입니다.
기술: IoT는 원격 모니터링을 가능하게 하고, AI는 운영을 최적화합니다. 모듈식 구조는 설치 시간을 3개월에서 45일로 단축합니다.
규제 초점: FDA 및 NMPA의 더 엄격한 추적성 요구 사항은 포괄적인 데이터 기록을 유도합니다.
규정 준수, 비용 및 혁신의 균형을 맞추면 효율적인 생산을 지원하면서 소비자를 보호하는 효과적인 클린룸 시스템을 구축하는 데 도움이 됩니다.