클린룸은 식품 및 화장품 생산에 필수적이며 오염 물질을 제어하여 품질과 안전을 보장합니다. 두 산업 모두 핵심 요구 사항을 공유하지만 구체적인 요구 사항은 크게 다릅니다. 이 단순화된 가이드에서는 필수 솔루션을 간략하게 설명합니다.
표준 및 분류
클린룸은 ISO 14644-1(ISO 1-9 등급)을 따르며, 식품과 화장품은 일반적으로 ISO 7-8을 사용합니다. 주요 차이점:
- 화장품: ISO 22716 및 중국의 "화장품 생산 품질 관리 규격"을 충족해야 합니다. 충전 구역에는 엄격한 미생물 모니터링과 다양한 제품에 대한 별도의 생산 구역을 갖춘 ISO 7이 필요합니다.
- 음식: HACCP와 GMP를 결합한 제품입니다. 베이킹 영역에서는 접시당 50CFU 이하를 허용하며 비멸균 제품에 대한 미생물 테스트 빈도는 낮습니다.
  디자인에는 이러한 차이가 반영됩니다. 화장품에는 별도의 인력/재료 채널과 에어 샤워가 필요한 반면, 식품 시설에서는 공기 역류 방지에 중점을 둡니다.
핵심 솔루션
- 하드웨어 설계
  - 모듈식 구조: 4가지 주요 흐름 제어(인력, 자재, 물, 공기)를 갖춘 유연한 레이아웃.
  - 공기 시스템: 단방향 흐름은 전체 HEPA 범위를 사용합니다. 비단방향은 상단 공급/하단 복귀를 사용합니다. H14 필터(99.995% 효율)는 화장품 충전 영역에 적합합니다.
  - 에너지 절약: 정전기 필터는 저항을 30% 감소시킵니다. 열 회수로 에어컨 비용이 40% 절약됩니다.
- 오염 통제
  - 소독: 식품 등급의 과산화수소 증기는 두 산업 모두에 적용되어 잔류물 없이 미생물을 99% 제거합니다.
  - 교차 오염 방지: 화장품은 엄격한 구역 분리가 필요합니다. 식품은 세척 절차(사전 헹굼 → 알칼리성 소독 → 최종 헹굼)에 중점을 둡니다.
- 린 운영
  - 스마트 모니터링: 자동 조정을 통해 입자, 온도, 습도를 실시간으로 추적합니다(에너지 30% 절약).
  - 직원 교육: 오염 예방의 40%에 중요합니다. 적절한 가운과 작업 흐름 규율은 필수적입니다.
  - 유지 관리: 고정된 일정이 아닌 저항에 따른 필터 교체. HVAC 부품을 정기적으로 청소합니다.
동향
- 맞춤화: 화장품 ISO 5 영역은 식품 ISO 8보다 비용이 3-5배 더 높지만 스마트 제어를 통해 에너지를 40% 적게 사용합니다.
- 기술: IoT는 원격 모니터링을 가능하게 합니다. AI는 운영을 최적화합니다. 모듈식 빌드로 설치 시간이 3개월에서 45일로 단축되었습니다.
- 규제 초점: FDA 및 NMPA의 더욱 엄격한 추적성 요구 사항은 포괄적인 데이터 기록을 촉진합니다.
규정 준수, 비용 및 혁신의 균형을 맞추면 효율적인 생산을 지원하면서 소비자를 보호하는 효과적인 클린룸 시스템을 만드는 데 도움이 됩니다.