2025-08-18
I. 정의 및 개요
임베디드 섹션 환기 캐비닛(ESVC)은 국소적인 입자 제어가 필요한 공정을 위해 설계된 특수 청정 공기 장치로, 층류 흐름 격리 작업대라고도 합니다. ISO 14644-1:2015(클린룸 및 관련 제어 환경)에 정의된 대로, 단방향 HEPA(고효율 미립자 공기) 필터링된 기류를 통해 작업 구역 내에서 ISO Class 5(연방 표준 209E Class 100) 또는 그 이상의 조건을 유지합니다.
II. 작동 원리
1. 기류 역학:
- 수직 층류 패턴(0.45m/s ±20% 속도)
- 30% 공기 재순환 및 70% 신선 공기 보충
- 2단계 여과: 프리 필터(G4 등급) + HEPA(H14 등급)
2. 오염 제어:
- 음압 플레넘 설계
- 섹션 조인트의 공기역학적 밀봉
- 기화 과산화수소(VHP) 호환 표면
3. 자동화 시스템:
- 팬 모터용 PLC 제어 가변 주파수 드라이브(VFD)
- 실시간 입자 모니터링(0.3-5.0 μm)
- 차압 경보(시각/청각)
III. 핵심 기능
• 교차 오염 방지(USP를 충족합니다. <800> 유해 약물 취급 요구 사항)
• 인원/제품 보호(이중 격리 원칙)
• 에너지 효율성(기존 흄 후드보다 30% 낮은 소비)
• 다음 규정 준수:
- EU GMP 부록 1(2022)
- FDA 21 CFR Part 11(전자 기록)
- NSF/ANSI 49-2022(생물 안전 캐비닛)
IV. 구조적 특징
| 구성 요소 | 재료 사양 | 마감 |
|---|---|---|
| 캐비닛 본체 | 304L 스테인리스 스틸(1.2mm) | 전해 연마(Ra ≤0.5μm) |
| 작업 표면 | 316L 스테인리스 스틸(2.0mm) | 미러 마감 |
| 프레임워크 | 알루미늄 합금 6063-T5 | 양극 산화 처리 |
| 뷰 패널 | 강화 유리(8mm) | 정전기 방지 코팅 |
V. 기술 사양
| 매개변수 | 표준 모델 | 맞춤형 옵션 |
|---|---|---|
| 기류량 | 1000-1500 m³/h | 최대 3000 m³/h |
| 전력 소비 | 0.75kW | 1.5-3.0kW |
| 소음 수준 | ≤62dB(A) | ≤55dB(A) |
| 필터 효율 | 99.995% @ 0.3μm | 99.9995% @ 0.1μm |
| 작업 구역 치수 | 1200×600×700mm | 2400×900×800mm |
VI. 산업 응용 분야
• 제약: 무균 충전, 세포 독성 약물 준비
• 의료 기기: 임플란트 제조, 멸균 포장
• 생명 공학: 세포 배양, PCR 작업대
• 전자: 반도체 조립, 마이크로 전자 공학
• 연구: 나노 물질 취급, 바이러스학 연구
VII. 설치 요구 사항
1. 최소 간격: 벽에서 300mm
2. 전용 전기 회로: 220V/50Hz 또는 110V/60Hz
3. 주변 조건:
- 온도: 18-26°C
- 습도: 30-60% RH
- 입자 수: ≤ISO Class 8 배경
VIII. 유지 관리 프로토콜
• 매일: 표면 소독(70% IPA 닦아내기)
• 매월: HEPA 필터 무결성 테스트(DOP/PAO 챌린지)
• 분기별: 기류 속도 보정
• 연간: 전체 전기 안전 검사
• 필터 교체: ΔP가 250Pa(프리 필터) 또는 500Pa(HEPA)에 도달할 때
