2025-08-14
화장품 산업은 위생 및 제품 안전에 대한 최고 수준의 요구 사항을 요구합니다. 청정실은 오염을 예방하고 제품의 안정성을 보장하는 데 중요한 역할을합니다.그리고 규제 요건을 충족이 가이드에서는 화장품 제조업에서 청결실이 왜 필수적인지, 그 주요 구성 요소 및 그 혜택에 대해 탐구합니다.
청정실 은 공기 중 의 입자, 미생물, 화학 증기 로부터 오염 을 최소화 하기 위해 설계 된 통제 된 환경 이다.ISO 14644규격, 이는 1m3당 허용되는 입자 수를 정의합니다.
ISO 5 (클래스 100):불균형 또는 보존 물질이 없는 포뮬레이션에 요구됩니다.
ISO 8 (클래스 100,000):포장 및 비균성 제품에 적합합니다.
이 제어 환경은HEPA/ULPA 필터레이션, 공기 압력 조절 및 엄격한 위생 절차제품의 무결성을 보장하기 위해서입니다.
화장품, 특히 물, 유기물 또는 보존 물질이 없는 제품들은 오염에 매우 민감합니다.
✔미생물 성장 방지● 박테리아, 곰팡이, 효모 등 이 식품 을 손상 시키고 소비자 에게 해 를 끼칠 수 있다.
✔제품 안정성 확보온도 및 습도 조절은 재료의 분해를 방지합니다.
✔규제 준수FDA, EU GMP 및 ISO 표준은 통제 된 제조 환경을 요구합니다.
✔민감 한 조리법 을 보호 하라● 혈청, 눈 크림, 주사용품은 극도로 깨끗한 환경이 필요합니다.
청결실이 없으면 화장품 소환 위험, 고객 불만이 있고 규제 처벌이 있습니다.
HEPA/ULPA 필터≥0.3μm의 입자의 99.97%를 제거합니다.
라미나 공기 흐름중요한 구역에서 교차 오염을 방지합니다.
유지18~24°C 및 45~65% RH미생물의 성장을 막기 위해서요.
스테인레스 스틸, 에포시지 바닥, 부드러운 벽쉽게 청소할 수 있습니다.
항균성 코팅오염 위험을 줄이기 위해서요.
엄격한 옷차림 절차(장갑, 마스크, 헤어넷, 코버콜)
공기 샤워실과 통과 방인간에 의한 오염물질을 최소화하기 위해서요.
입자 카운터, 미생물 공기 샘플링, 압력 센서준수를 보장합니다.
정기 감사ISO 14644 및 GMP 표준에 따라
✅제품 안전성 강화∙ 크림, 로션, 혈청 등에 오염 위험성을 줄여줍니다.
✅길어지는 보관 기간미생물 부하를 최소화하여 제품의 안정성을 높입니다.
✅규제 준수FDA (21 CFR Part 210/211), EU GMP 및 ISO 22716을 충족합니다.
✅브랜드 명예 보호회수 방지 및 소비자 신뢰를 유지합니다.
✅효율성 과 비용 절감∙ 팩 실패와 폐기물을 줄입니다.
청정실은거래가 불가능고품질의 화장품 제조를 위해 제품 안전, 규제 준수 및 브랜드 신뢰성을 보장합니다.적절하게 설계된 청정실에 투자하면 비용이 많이 드는 오류를 방지하고 소비자를 보호할 수 있습니다..
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