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귀하의 시설에서 전임상 연구, 독성학 테스트 또는 제약 연구를 수행하는 경우 GLP 준수는 선택 사항이 아니라 규제 요구 사항입니다. 그리고 동물 사육은 조사관들이 면밀히 살펴보는 영역 중 하나입니다.

이 가이드에서는 GLP 준수 동물 사육의 의미, 요구되는 사항, 표준을 충족하기 위해 필요한 장비에 대해 설명합니다.

GLP란 무엇입니까?

GLP는 다음을 의미합니다.좋은 실험실 관행. 이는 비임상 안전성 연구의 계획, 수행, 모니터링, 기록 및 보고 방법을 관리하는 국제 품질 표준입니다.

GLP는 FDA(미국), OECD(국제)를 포함한 규제 기관과 EU, 일본 및 기타 국가의 국가 당국에 의해 시행됩니다. 이러한 규제 기관에 안전 데이터를 제출하는 모든 시설은 GLP에 따라 운영되어야 합니다.

왜동물 사육GLP에 관한 사항

동물 사육은 연구 데이터에 직접적인 영향을 미칩니다. 온도 변화, 환기 불량, 그룹 간 교차 오염 등 주거 환경이 일관되지 않으면 데이터가 신뢰할 수 없고 규정을 준수하지 않게 됩니다.

GLP에서는 다음을 요구합니다:

· 동물은 통제되고 문서화된 환경에서 사육됩니다.

· 주택 상태를 모니터링하고 기록합니다.

· 연구 전반에 걸쳐 개별 동물을 식별하고 추적할 수 있습니다.

· 연구그룹간 교차오염 방지

· 장비는 세척이 가능하고 내구성이 뛰어나며 추적이 가능합니다.

GLP 준수 동물 사육에 대한 주요 요구 사항

통제된 환경

온도, 습도, 조명 주기 및 환기는 정의된 범위 내에서 유지되고 지속적으로 기록되어야 합니다. 모든 편차는 문서화되고 조사되어야 합니다.

개인식별 및 추적성

각 동물은 개별적으로 식별되어야 하며(귀 태그, 마이크로칩 또는 케이지 카드) 특정 연구 프로토콜에 연결되어야 합니다. 이는 GLP 하에서는 협상이 불가능합니다.

교차오염 방지

서로 다른 연구 그룹의 동물은 별도로 사육해야 합니다. 케이지 시스템독립된 구획필요합니다. 개방형 식민지 주택은 대부분의 GLP 연구에 허용되지 않습니다.

청소 가능한 비반응성 표면

동물이나 그 환경과 접촉하는 모든 표면은 분해 없이 쉽게 청소하고 소독할 수 있어야 합니다.SUS304 스테인레스 스틸다음과 같은 이유로 표준 재료 선택입니다.

· 반복적인 화학적 소독을 견딜 수 있음

· 병원균이 서식하는 다공성 표면이 없습니다.

· 세척제와 반응하지 않음

· 수년간 사용해도 표면 무결성 유지

플라스틱 케이지는 일부 상황에서는 허용될 수 있지만 상당한 제한이 있습니다. UV 살균 및 강력한 소독제 사용 시 성능이 저하되고 긁힌 표면에는 박테리아가 서식할 수 있습니다.

문서화된 유지 관리 및 청소 기록

GLP는 케이지 청소, 소독 주기 및 장비 유지 관리에 대해 서면 SOP를 요구합니다. 기록을 보관하고 검사에 이용할 수 있어야 합니다.

어떤 장비가 필요합니까?

GLP 시설의 토끼 사육의 경우 규정 준수 설정에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.

· 다층 스테인리스 스틸 랙 시스템동물당 독립적인 구획이 있음

· 자동 급수 시스템일관된 물 공급을 보장하고 수동 개입을 줄이기 위해

· 스테인레스 스틸 피더청소가 쉽고 부식에 강합니다.

· 개방형 와이어 메쉬 케이지 디자인적절한 환기와 손쉬운 육안 검사를 위해

· 플로어 스탠딩 랙 구조장치 아래와 주변을 청소할 수 있는 장치입니다.

선택 사항이지만 상위 GLP 시설에서는 일반적입니다.

· 생물안전성 연구를 위한 개별 환기 케이지(IVC)

· 랙 시스템에 통합된 환경 모니터링 센서

SUS304 스테인리스강: GLP 표준

전 세계 GLP 시설 전반에 걸쳐,SUS304 스테인레스 스틸동물 사육 장비의 기본 재료입니다. GLP, GMP 및 ISO 실험실 표준의 표면 품질, 내구성 및 세척성 요구 사항을 충족합니다.

잘 관리된 스테인리스 스틸 랙 시스템은 플라스틱 또는 코팅 강철 대체품을 훨씬 능가하는 15~20년의 서비스 수명을 제공하므로 장기간 GLP 운영을 위한 가장 비용 효과적인 선택입니다.

요약: GLP 동물 사육 체크리스트

GLP 호환 토끼 케이지 시스템

우리는 제조합니다SUS304 스테인레스 스틸 토끼 케이지 랙 시스템GLP, GMP 및 ISO 실험실 동물 시설용으로 설계되었습니다. 특징으로는 다층 랙 구조, 독립적인 수납공간, 자동 급수, 광택 처리된 스테인리스 스틸 표면 등이 있습니다.

표준 및 맞춤형 구성이 가능합니다. 우리는 전 세계적으로 연구 기관, 제약 회사 및 실험 동물 센터에 제품을 공급하고 있습니다.

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