A미생물 실험실다양한 산업에서 안전성, 품질 및 준수를 보장하기 위해 박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 기생충과 같은 미생물을 분석하는 전문 시설입니다.이 실험실들은 의료에 중요한 역할을 합니다., 의약품, 식품 및 음료, 환경 모니터링 및 화장품은 병원체를 탐지하고 불균형성을 확인하고 미생물 오염을 평가합니다.
미생물 실험실 의 핵심 기능
미생물학 연구소는 산업의 초점을 따라 다양한 테스트를 수행합니다. 주요 기능은 다음과 같습니다.
병원체 검출식품, 물 및 임상 표본에서 살모넬라, E. coli, 리스테리아 및 황색 스타필로코커스와 같은 유해 미생물을 식별합니다.
불임 검사의료기기, 의약품 및 생물학 물질이 생존 가능한 미생물 (이하ISO 11737그리고USP <71>표준) 를 적용합니다.
항생제 효과 테스트이 같은 방법을 사용하여 살균제 및 보존제를 평가하는ASTM E2315그리고EN 1276.
환경 감시청정실의 공기, 표면 및 물을 검사합니다.ISO 14698그리고GMP 지침) 의 내용입니다.
미생물 식별MALDI-TOF, PCR, 세퀀싱과 같은 기술을 사용하여 정확한 균류 특징을 나타냅니다.
이러한 검사는 감염을 예방하고 제품의 안전성을 보장하며 규제 요구 사항을 준수하는 데 도움이됩니다.
미생물학 시험 연구소 가 서비스 하는 산업
1의료 및 임상 진단
임상 미생물학 연구소 는 혈액, 소변, 조직 샘플 을 분석 하여 감염병 을 진단 합니다.CLSI (클리닉 및 실험실 표준 연구소) 지침MRSA와 Candida auris와 같은 항생제 내성 균류를 정확하게 검출할 수 있도록 합니다.
2의약품 및 생명공학
의약품 연구소는 엄격한 미생물 통제를 시행합니다.USP, EP 및 JP 약국 표준주요 테스트는 다음과 같습니다.
바이오 부담 테스트 (ISO 11737)원료의 미생물을 정량화합니다.
내독성물질 검사 (USP <85>)주사용품에 있는 박테리아 독소를 탐지합니다.
3식품 및 음료
식품 미생물학 연구소는 오염 물질을 검사하여FDA, USDA 및 ISO 22000일반 테스트는 다음을 포함합니다.
전체 유산소 수 (ISO 4833)전체 미생물 부하를 측정합니다.
효모 및 곰팡이 검출 (FDA BAM 18장)유통상품의 훼손 방지
4환경 및 물 테스트
실험실에서는 식수, 폐수, 산업용 하수 등을EPA 방법 1603그리고ISO 9308-1대장균과 레지오넬라
사용 된 주요 기술 및 기술
현대 미생물학 연구소는 신속하고 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 첨단 방법을 사용합니다.
문화 에 기초 한 방법미생물을 격리하기 위한 전통적인 아가르 접착 (예를 들어, 맥콘키, 블러드 아가르)
분자 진단병원균 검출을 위한 PCR, qPCR, 전체 유전체 염기서열 분석.
자동화 시스템높은 처리량 식별을 위한 VITEK®와 BD PhoenixTM 같은 도구.
급속 한 미생물 검출실시간 모니터링을 위한 ATP 생광과 임피던스 미생물학
품질 표준 및 규제 준수
신뢰성을 보장하기 위해 명실상부한 연구소는 국제 표준을 준수합니다.
ISO/IEC 17025실험실 능력 검사에 대한 일반적인 요구 사항.
GMP (좋은 제조 관행)제약 및 의료기기 테스트에 필수적입니다.
FDA 21 CFR 11부규제 된 실험실에서 전자 데이터 무결성을 보장합니다.
EMEA 및 WHO 지침생물학제품과 백신의 미생물학적 안전성을 관리합니다.
왜 공인 미생물 연구소를 선택 합니까?
인증된 실험실을 선택하면
정확성검증된 방법과 훈련된 미생물학자.
규제 승인세계적 표준을 준수합니다.
더 빠른 회전첨단 기술은 검출 시간을 줄입니다.
결론
A미생물 실험실최첨단 기술을 활용하고 엄격한 표준을 준수함으로써 이러한 실험실은 산업이 위험을 완화하고 준수하도록 도와줍니다.,그리고 소비자들에게 안전한 제품을 공급해야 합니다.ISO 17025 인증 실험실믿을 수 있고 방어할 수 있는 결과를 얻으려면