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바이오 의약품 청정실 공학의 품질 하이라이트는 무엇입니까?

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바이오 의약품 청정실 공학의 품질 하이라이트는 무엇입니까?

June 5, 2025

바이오의약품 청정실 공학은 약품 생산을 위해 불균형, 먼지 없는, 오염 없는 환경을 보장하는 중요한 시스템 공학이다.그 품질의 하이라이트는 설계부터 건설까지 유지 보수까지의 포괄적인 프로세스 제어에 반영됩니다., 각 하위 시스템은 엄격한 GMP (좋은 제조 관행) 요구 사항을 충족합니다.

다음은 11개의 핵심 섹션에서 바이오 의약품 청정실 공학의 품질 하이라이트를 상세히 설명합니다.

I. 품질 하이라이트 - 환기 통로 부문

내벽 전기 닦기 Ra≤0.5μm를 가진 316L 스테인레스 스틸 재료를 사용합니다. 모든 용접은 TIG 용접 및 내시경 검사를 받습니다. 파이프 라인 설치 기울기 ≥0.5%,온라인 입자 모니터링 포트로 장착된, ISO 14644-1 5급 표준을 준수합니다.

II. 품질 하이라이트 - HVAC 시스템 섹션

3단계 필터레이션 시스템 (G4+F8+H13), 온도-습도 조절 정확도 ±0.5°C/±3%RH, 압력차 gradient ≥15Pa.연간 에너지 소비를 25% 이상 줄이는 에너지 절약 기술을 포함합니다..

III. 품질 하이라이트 - 청정실 봉투 구조 섹션

이중 계층 홀 트레머 된 유리 뷰 포트, 컬러 스틸 플레이트 관절에 대한 특수 R 코너 처리. 모든 전환은 아크 디자인을 갖추고 있습니다. (R≥50mm).바닥은 마모 저항 계수 ≥0의 2mm 두께의 PVC 무선 용접을 사용합니다..55.

IV. 품질 하이라이트 - 공정 물 공급 부문

주입용 물 준비용으로 이중 튜브 잎 열 교환기를 사용합니다. TOC≤500ppb, 전도성≤1.3μS/cm, SIP (Steam-in-Place) 시스템으로 장착되어 있습니다. 순환 흐름 속도 ≥1.5m/s,파이프 라인 기울기 ≥1%.

V. 품질 하이라이트 - 전기 시스템 섹션

깨끗한 부위에 전용 LED 조명 (≥300lux), 비상 전력 전송 시간 ≤0.5s. 모든 케이블은 스테인레스 스틸 파이프에 설치되어 있으며, 지상 저항은 ≤1Ω이며, 전압 보호 장치가 있습니다.

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연락처 세부 사항

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

담당자: Ms. Sophie

전화 번호: +8613316272505

팩스: 86-20-84557249

바이오 의약품 청정실 공학의 품질 하이라이트는 무엇입니까?

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