광저우 클린룸 건설 회사에서 전문적인 솔루션

바이오의약품 산업에서는작업실 바닥은 생산 장비와 인력 활동을 지원하는 기초뿐만 아니라 약물 생산 품질을 보장하는 중요한 요소로 사용됩니다.엄격한 GMP 표준은 바닥의 청결성, 부식 저항성, 충격 저항성 및 청소 용이성에 매우 높은 요구 사항을 부과합니다.습한 환경과 같은 운영 조건, 화학 반응기 침식, 빈번한 살균 및 중장비 교통은 바닥 엔지니어링이 장기적인 안정적인 작업실 운영을 제한하는 주요 과제를 만듭니다.정화 분야에서 오랜 경험을 가진 전문 서비스 제공자로서, 광저우 클린룸 건설 회사, Ltd는 재료 선택, 프로세스 디자인,바이오 의약품 기업들이 바닥 공학 과제를 극복할 수 있도록.

바이오 의약품 워크샵 바닥 공학에서 핵심 과제 분석

(1) 내구성 과제: 다중 운영 조건 하에서의 성능 시험

• 화학적 부패 위험: 강한 산 (예를 들어, 염화수소, 인산산), 강한 알칼리 (예를 들어, 나트륨 하이드록시드) 및 유기 용매 (예를 들어, 에탄올,아세톤) 는 생산 과정에서 표면 껍질을 쉽게 벗겨 낼 수 있습니다.일반 바닥 재료의 변색과 균열.
• 기계적 마모 가 증가: 포크리프트 및 핸들링 장비의 고주파 작동과 장비 기초로부터의 진동이 결합되면 바닥의 표면 마모, 썰림, 심지어 구조적 균열까지 초래할 수 있습니다.
• 온도 변동 의 영향: 고온 증기 (121°C 이상) 와 저온 저장 공간 (예를 들어,냉장고 작업실) 는 바닥 재료의 열 확장 및 수축을 유발할 수 있습니다., 관절의 탈lamination로 이어집니다.

(2) 청결성 고통점: 무독성 환경 에 대한 숨겨진 위협

• 균열 오염 위험: 전통적인 바닥에 있는 관절과 팽창 틈은 먼지와 잔해가 쌓이는 경향이 있어 매일 청소를 통해 제거하기가 어려운 미생물들의 번식 지대를 만듭니다.
• 표면 흡수 문제: 밀도가 낮은 물질 표면은 의약품 액체와 먼지를 쉽게 흡수하여 청결에 영향을 줄 뿐만 아니라 교차 오염의 위험도 있습니다.
• 불충분 한 살균 용도: 자외선 살균, 오존 살균 및 화학 살균제 (예를 들어, 페라세틱산) 의 장기 사용은 일반 바닥재의 노화를 가속화시키고 유해 물질을 방출할 수 있다.

II. 광저우 청정실 건설의 전체 프로세스 솔루션: 재료에서 프로세스에 대한 체계적인 돌파구

(1) 정확 한 재료 선택: 엄격 한 조건 에 대 한 고 성능 의 재료

바이오 의약품 워크샵의 독특한 요구에 대응하여 광저우 클린룸 건설은 세 가지 핵심 재료 시스템을 구성했습니다.

• 에포시 رز인 밀터 바닥: 일반 생산 부지 (예를 들어, 배치실, 포장 부지) 에 적합합니다. 이 시스템은 고고체 에포시 樹脂을 기초로 사용하며 쿼츠 모래 합료를 사용하여 마모 저항성을 향상시킵니다.화학적 부식 저항성이 우수합니다 (pH 2 ∼12 환경에도 견딜 수 있습니다)예를 들어: 이 물질을 사용하는 항체 의약품 생산 작업실에서 3 년 동안 자주 에탄올 살균 및 장비 취급 후 눈에 띄는 마모가 나타나지 않았습니다..
• 폴리유레탄 밀터 바닥: 높은 수요 영역 (예를 들어, 무독성 충전실, 배양 매개체 준비 영역) 에 설계 된 이 시스템은 수입된 폴리우레탄 합액과 분류 모래를 사용합니다.극한 온도 (-40°C ~ 130°C) 에 내성이, 충격 (1m에서 10kg의 공의 떨어지는 것을 견딜 수 있습니다) 및 미생물 침투. 그것의 수분 혐오성 표면은 액체 침투를 거부하고 의약품 접촉 안전에 대한 FDA 인증을 받았습니다.
• 비닐 에스테르 중력식질 바닥: 매우 부식성 환경 (예: 폐수 처리 부지, 위험한 폐기물 저장소) 에서 이 시스템은 유리 껍질로 강화된 비닐 에스테르 樹脂을 사용합니다.98%의 황산과 30%의 나트륨 하이드록сид에 오랫동안 침몰하지 않는, 일반적인 재료의 3배의 사용 기간을 가지고 있습니다.

(2) 프로세스 혁신: "무결하고 기능적인"깨끗한 공간을 만드는 것

• 지하 바닥 전처리: 건설 전에는 샷 블래스팅과 썰매가 포함되며, 지하 바닥의 평면성을 보장하고 (≤3mm/3m 오류) 침투 인터페이스 요인을 통해 접착력을 강화하여 空鼓 (공공화) 위험을 제거합니다.후장용, 독보적인 "크랙 퓨팅 + 탄소 섬유 강화" 프로세스는 구조적 결함을 해결합니다.
• 경사 구조층:
  • 프라이머: 침투하는 에포시 밀착제 는 지하 바닥 에서 수분 과 오염물질을 차단 합니다.
  • 밀터 베이스 코트: 3~5mm 쿼츠 모래 밀터 층은 압축 및 충격 저항을 향상시킵니다.
  • 상복: 맞춤형 마무리 (보행 도로를 위한 매트 반 슬리프, 청정실의 거울처럼 부드럽거나 정밀 영역의 전도성) 은 기능적 필요에 부합합니다.
• 무선 설계 기술: 연속적인 트롤링은 관절을 제거하고, 둥근 모서리 (R≥50mm) 와 배수관/장비 기둥 주변의 맞춤형 방수 덩어리는 "제로 死角" (제로 죽은 각) 깨끗한 공간을 만듭니다.이 과정을 이용한 백신 워크숍은 GMP 표준보다 20% 더 좋은 청결 지표를 달성했습니다..

(3) 지능형 품질 관리: 보증을 위한 디지털 건설

BIM 모델링은 장비 부하, 배수 경사 및 확장 관절 배치 시뮬레이션을 위해 바닥 레이아웃을 미리 계획합니다. 실시간 습도 / 온도 센서 (최적: ≤75% RH,10~30°C) 는 건설 도중 진열 상태를 모니터링완료 후 3D 레이저 스캔은 평면성과 두께를 확인하고 데이터를 추적 가능한 품질 관리 시스템에 업로드합니다.

III. 사례 연구: 바이오 의약품 생산 기지에서 바닥 공학

프로젝트 배경

남중국 재조합 단백질 의약품 생산 기지 (부산 의약품, 포뮬레이션 및 물류 분야를 포함하여) 는 EU GMP 및 중국 NMPA 준수를 요구했습니다.원래 바닥은 1 년 후 거품 때문에 실패했습니다.부식, 손상을 입어 생산을 방해합니다.

해결책

• 구역별 사용자 정의:
  • 대량 약품 작업장 (고농성): 6mm 비닐 에스테르 바닥과 FRP 반성 찌꺼기.
  • 포뮬레이션 워크숍 (아세프틱 채우기): 5mm 폴리우레탄 밀터 바닥, 나노 항균 상층 코팅.
  • 물류 통로: 3mm 에오크시 밀터 바닥, 반 슬라이드 코팅.
• 건축 활동 의 주요 점 들:
  • 지하 바닥 수리: 균열 된 부위가 내구성을 향상시키기 위해 C30 철강 섬유 콘크리트로 교체됩니다.
  • 합성 밀폐: 탄력적 인 밀폐제는 스트레스 손상을 방지하기 위해 장비 앵커 구멍을 채웠습니다.
  • 진료: 습기와 관련된 결함을 방지하기 위해 매일 이슬점 모니터링을 통해 7일간의 폐쇄 진료.

결과

3년 후, 바닥 시스템은 무거운 장비 사용, 일주일에 두 번 증기 살균,성공적인 국제 인증 감사를 가능하게 하는 것.

IV. 광저우 청정실 건설: 바이오 의약품 청정 생산을 위한 전문 인력 강화

정화 장비 및 엔지니어링 솔루션 공급 업체로서 광저우 클린룸 건설은 "필요자 중심 + 혁신적인 기술" 철학을 준수합니다.현장 조사에서 유지보수까지 전체 라이프 사이클 서비스를 제공바닥의 모든 세부 사항이 약물 안전에 영향을 미친다는 것을 인식하여, 우리는 표준화된 제품뿐만 아니라 프로세스 요구 사항, 장비 배열,그리고 규제 준수.

고품질의 바이오 의약품 개발의 시대에 Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.