최근 회사 사건 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증서

제약 산업에서 품질과 안전은 협상할 수 없습니다. 모든 제품은 인간의 건강에 직접적으로 영향을 미치며, 가장 작은 오염도 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.이 때문에 모든 제조 과정은 GMP (좋은 제조 관행) 표준을 엄격히 준수해야합니다.,살균제품 안전과 효과를 보장하는 가장 중요한 단계 중 하나입니다.

그 외광저우 청정실 건설 회사 (GCC 청정실), 우리는 정화 시스템과 GMP를 준수하는 워크샵을 설계하고 구축하는 데 전문입니다.우리는 현대 의약품 생산에서 가장 널리 사용되는 세 가지 살균 방법을 강조합니다.

1습한 열 살균 GMP 표준 방법

습한 열 살균은 GMP 환경에서 가장 효과적이고 널리 사용되는 살균 방법으로 인식됩니다.압력 상태의 포화 증기포장재와 재료를 철저히 침투하여 신뢰성 있는 미생물 제거를 보장합니다.

응용 프로그램:
대용량 주사, 배양 매개체, 살균제, 의약품 용기

전형적인 과정:

• 121°C 또는 134°C
• 제품 및 부하에 따라 특정 유지 시간

사용 방법:

• 미생물 단백질을 응고하고 분해합니다.
• 핵산 손상
• 박테리아, 포자, 바이러스 를 효과적으로 파괴 한다

효능:
살균 효율은990.99%, GMP 생산에서 선호되는 선택입니다.

2● 건조 열 살균 ● 고온 살균 보장

건조 열 살균은 가공 후 재료가 완전히 건조해져야 할 때 사용됩니다.습기가 없는 높은 온도, 증기를 견딜 수 없는 제품에 이상적입니다.

장점:

• 수분 잔해가 없습니다.
• 특정 재료의 고온 안정성을 보장합니다.
• 유리 용품과 가루에 대한 신뢰성

제한 사항:

• 더 긴 살균 주기
• 더 높은 에너지 소비
• 가열과 냉각은 더 많은 시간이 걸립니다.
• 안정적인 전력 공급이 필요합니다.
• 부적절 한 조작 은 열 에 민감 한 물건 을 변형 시킬 수 있다

다음 용도로 적합합니다.
기름, 분말, 금속 도구, 유리 용기, 습도에 민감한 의약품.

3방사능 살균 ≈ 열에 민감한 제품에 이상적입니다

방사선 살균 용도고에너지 방사선가마선이나 전자선처럼, 열을 발생시키지 않고 의약품과 의약품을 살균하기 위해.

메커니즘
코발트-60 감마선이나 전자선은 미생물 DNA를 손상시켜 복제와 대사 활동을 방지합니다.

응용 프로그램:

• 열에 민감한 의약품
• 식물성 추출물
• 일회용 의료용품
• 사전 포장 된 의료용품

장점:

• 비열방법
• 밀폐 된 포장재에 침투
• 민감한 재료에 매우 효과적입니다.
• 대용량 산업용 용품

올바른 살균 방법 을 선택하는 방법

최적의 살균 기술을 선택하는 것은 다음에 달려 있습니다.

• 제품 구성
• 포장재
• 수분과 열에 민감함
• 규제 요건
• 생산 규모
• GMP 작업실 배열

잘 설계된 살균 전략은 준수성을 보장하고, 제품의 유효기간을 연장하며, 전체적인 공정 안정성을 향상시킵니다.

GCC 청정실: GMP 살균 솔루션의 파트너

에광저우 청정실 건설 회사, 우리는 당신의 의약품 생산 라인에 원활하게 통합되는 포괄적이고 맞춤형 살균 솔루션을 제공합니다.

우리 서비스 는 다음 과 같은 것 들 을 포함한다.
✔ GMP를 준수하는 청정실 및 작업실 설계
✔ 정화 및 살균 장비 일치
✔ 살균 과정 최적화
✔ 엔지니어링, 설치 및 프로젝트 지원
✔ 의약품 장비에 대한 OEM/ODM 솔루션

기존 공장을 업그레이드하든 새로운 GMP 시설을 건설하든, 우리의 엔지니어링 팀은 여러분의 살균 과정이 글로벌 규제 표준과 생산 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.

비생식 검증, 작업실 설계, 장비 구성 등에 있어서 어려움을 겪는 경우, 저희 전문가들은 도움을 드릴 준비가 되어 있습니다.

GCC 클린룸에 연락해 보다 안전하고 신뢰할 수 있는 제약 생산 환경을 구축하세요.