최근 회사 사례 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증

바이오 의약품 분야에서 워크샵 프로젝트의 품질은 약물 안전성과 효과와 직접 관련이 있습니다. 광저우 클린룸 건설 회사, Ltd.산업에 깊이 관여하고 있습니다., 전문적 역량을 사용하여 바이오 의약품 워크샵 프로젝트의 품질 관리에 대한 견고한 기반을 구축하고 의약품 생산에 대한 승무원을 제공합니다.

I. 품질 관리 과정의 전반적인 구성

(I) 통제 준비: 행동하기 전에 계획

데이터 수집은 기초입니다. 규제 표준, 설계 도면, 장비 매개 변수 등을 종합적으로 정렬합니다.품질 통제가 규제에 기반을 두는 것을 보장하기 위해 바이오 의약품 워크샵 프로젝트에 참여했습니다.독점적 인 통제 계획을 개발하고 생약품의 청결성, 살균 환경 등에 대한 특수 요구 사항과 함께 품질 목표와 제어 지점을 명확히합니다.품질 관리 시스템을 구축인력 책임에서 운영 사양에 이르기까지 엄격한 품질 보장 네트워크를 구축합니다.프로젝트에 참여하는 모든 사람이 품질 표준과 자신의 책임을 명확하게 알 수 있도록 통제 공개를 수행하십시오., 그리고 품질에 대한 합의를 얻습니다.

(II) 건설 전: 다차원 사전 통제

인력, 재료, 장비에 대한 사전 통제가 우선입니다. 바이오 의약품 작업실 건설에 경험이 있는 스크린 직원,품질에 대한 인식과 실제 운영 기술을 향상시키기 위한 전문 교육을 실시합니다.· 공기관과 정화장비와 같은 기초자재부터 재료와 장비를 엄격히 검사합니다.바이오 의약품의 청결성과 불균형성에 대한 품질 요구 사항을 충족시키는 것을 보장합니다.기술 사전 통제는 핵심 사항에 초점을 맞추고 있습니다. 바이오 의약품 워크샵의 정화 기술과 파이프 라인 레이아웃과 같은 복잡한 기술 연결에 대해,건설 기술 계획을 최적화하기 위해 전문가 시범을 조직계획 사전 통제는 프로세스를 정제하고 건설 과정과 품질 검사 노드를 상세히 계획하여 건설에 대한 탄탄한 틀을 구축합니다.환경 사전 통제는 무시 할 수 없습니다건설 환경의 청소, 먼지 예방 등에 대한 조치를 미리 계획하여 작업장의 후속 청결성에 영향을 미치는 건설 오염을 피하십시오.

(III) 건설 도중: 역동적 품질 보호

품질 검사는 전체 프로세스를 통해 진행됩니다. 순찰 검사와 특수 검사의 조합을 채택하고 공기 유관 처리, 설치,그리고 정화 장비의 운용부적절함이 발견되면 즉시 수정하고 정기적으로 질 회의를 열고 건설 팀과 감독 팀과 기술 인력을 모아보고 품질 조건, 건설 문제를 논의하고 해결하고 품질 관리의 공동 인력을 모으고 결함 관리 메커니즘을 구축합니다.질적 위험과 건설의 허점을 적시에 기록하고 추적합니다. 닫힌 루프 솔루션이 달성될 때까지요.동시에 데이터 관리에서 좋은 일을하고, 정확하게 건설 품질 데이터와 수정 상황을 기록,그리고 품질 추적성과 후속 수용을 강력하게 지원합니다..

(IV) 완공 단계: 마지막 방어 라인 을 건설

자기 수용은 엄격하고 철저합니다. 바이오 의약품 작업장의 품질 기준에 따라,주요 지표는 공기 유관 공기 누출량 검사 및 청결성 검출과 같이 하나씩 확인하여 프로젝트 품질이 표준을 충족하는지 확인합니다.약물 감독 부서와 고객으로부터의 수용과 같은 외부 수용과 적극적으로 협력하십시오.데이터를 미리 정렬하고 문제를 수정하여 원활한 수용을 보장합니다.완료 배달은 세부 사항에 관심을 기울이고 프로젝트 데이터 전달, 운영 훈련 등에서 좋은 일을합니다.바이오 의약품 업체가 안심하고 원활하게 받아서 생산할 수 있도록동시에 후속 프로젝트 검토 및 품질 향상을 위해 완전한 데이터를 유지하기 위해 데이터 수집을 지속적으로 개선하십시오.

II. 품질 관리 과정에서의 강력한 실행 - 공기 도관 프로젝트를 예로 들며

바이오 의약품 워크샵에서 공기 통로 시스템은 깨끗한 환경을 만드는 데 매우 중요합니다. 회사는 공기 통로 프로젝트를 중심으로 엄격한 품질 관리 체인을 구축했습니다.
공기관 처리 검사: 공기 통로가 규칙적으로 형성되고 후속 품질의 기초를 마련하도록 텅 빈 정확도와 인치 품질을 엄격히 통제하십시오.
공기관 청소 검사: 바이오 의약품의 청결 요구 사항을 준수하고, 기름 얼룩과 불순물을 제거하기 위해 전문적인 청소 과정을 채택하십시오.그리고 공기 흐름을 오염 방지하기 위해 청소 후 공기 통로의 내부 벽의 청결을 확인.
공중 통로 접착물 검사: 공기의 누출이 작업장의 청결에 영향을 미치지 않도록 밀착제의 균일성과 밀착성에주의를 기울여야합니다.방어의 탄탄한 밀폐 라인을 구축하기 위해 점별로 접착 품질을 검사.
배달 시 에 공중 관통 수납 완료: 검사 및 규격, 양을 확인하고, 다시 차원 오차를 측정. 빛 누출 감지과 결합,부적절한 공기 통로가 건설 연결로 들어가는 것을 방지하기 위해 손상 및 누출 지점을 위해 공기 통로를 검사합니다..
공중 관통 공중 누출 부피 검사: 주요 수용 항목으로, 바이오 의약품 작업실의 운영 조건을 시뮬레이션하고, 공기 통로의 공기 누출을 정확하게 감지하고, 깨끗한 공기 흐름의 안정적인 공급을 보장합니다.

광저우 클린룸 건설 회사, Ltd.의 공기관 프로젝트를 살펴보고 있습니다.모든 과정과 강력한 실행 품질 관리와 함께 바이오 의약품 워크샵 프로젝트에 대한 신뢰할 수있는 품질 기반을 만들었습니다.. 미래에, 회사는 산업에 깊이 참여 계속, 바이오 제약 산업의 발전에 따라, 품질 관리 모델을 반복,의약품의 품질 안전성 확보 및 제약 산업의 고품질 개발을 촉진하는 데 더 많은 기여를 합니다.그리고 모든 바이오 의약품 워크샵을 약품 안전에 대한 견고한 요새로 만들 수 있습니다.