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최근 회사 사건 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증서

제약 및 생명공학 클린룸 엔지니어링 | GMP & FDA 규정 준수 솔루션 - GCC 클린룸

2025-08-28

GCC 클린룸은 제약과 생명공학에 특화되어 있으며 GMP, FDA, ISO 표준을 엄격히 준수합니다.검증, and commissioning to ensure compliance and product safety. 그리고 제품 안전성 확보를 위해

제약 & 생명공학 청정실 공학

제약 및 생명공학 산업에서 청결실은 약물 연구, 제조 및 테스트의 품질을 보장하는 데 중요합니다.GCC 청정실턴키 솔루션을 제공합니다.GMP, FDA, ISO, 그리고 WHO우리의 서비스는 설계, 건설, 설치, 검증 및 시공을 포함하고 있으며, 기업들이 국제적인 규제 요구사항을 충족하는 높은 수준의 시설을 구축하는 데 도움을 줍니다.

왜 의약품과 생명공학이 청결실을 필요로 하는가

가맹점 aseptic and controlled drug research and production (아세프틱 및 통제 약물 연구 및 생산)
미트GMP, FDA, ISO, 그리고 WHO규제 요구사항
미생물 및 미세먼지 오염을 효과적으로 예방합니다.
확인안전성, 효능, 안정성의약품의
규제 감사 및 국제 시장 접근을 촉진하십시오

Key Features of Pharmaceuticals & Biotechnology 청정실

핵심 요소	설명	고객 이득
공기 정화 시스템	HEPA/ULPA 필터레이션 with zoning and pressure differential control (라미나리/터불런트 플로우)	유독한 제조 환경을 보장합니다.
온도, 습도 및 압력 제어	교차 오염을 방지하기 위해 정확한 기후 및 압력 규제	안정적인 제품 품질, GMP 준수
클린룸 자료	항균성, 부식 저항성, 그리고 쉽게 청소할 수 있는 재료 (PVC, 스틸 패널, 스테인리스 스틸)	제약 표준을 충족하고 유지보수도 쉬워요
Personnel & Material Flow	오염 위험을 최소화하기 위해 버퍼 구역과 공기 샤워로 분리 된 경로	더 높은 효율성, 낮은 컴플라이언스 위험
환경 감시	입자, 미생물, 압력, 습도의 실시간 모니터링	지속적인 준수, 감사 준비
검증 & 문서화	Complete DQ, IQ, OQ, PQ validation and documentation for GMP/FDA 감사	Smooth certification and approval process (연활한 인증 및 승인 과정)

제약 및 생명공학 청정실의 응용

스테릴 드래그 제작주입약품, 백신, 안경제품
세포 및 유전자 치료 (CGT)FDA/EMA-compliant facilities for advanced therapies (첨단 치료법의 FDA/EMA-복합 시설)
바이오로직스 & 프로테인 약품모노클론 항체, 백신, 바이오시밀러
R&D & 테스트 연구소미생물학 연구소, QC 테스트 연구소
API 제조먼지 및 미세먼지 오염의 엄격한 통제

왜 GCC 청정실을 선택합니까?

EPC 턴키 서비스디자인부터 검증 및 배달까지
풍부한 경험Pharma & biotech 프로젝트에서 proven expertise
전 세계 준수GMP, FDA, ISO, WHO, EMA 표준
맞춤형 솔루션특정 제품과 프로세스를 위한 맞춤형 청정실 디자인

GCC 컴플라이언스 및 혁신을 위한 청정실과 파트너

와 함께제약 & 생명공학 청정실 솔루션GCC Cleanroom는 기업들이컴플라이언스, 제품 안전, 그리고 품질 우수성우리의 프로젝트는 원활한 규제 승인을 보장하고 제약 및 생명공학 제품의 시중시장 속도를 높입니다.

무료 상담을 위해 저희에게 연락하십시오.

연락해 주세요GCC 청정실오늘 우리에 대해 더 많은 것을 배우기 위해제약 & 생명공학 청정실 프로젝트우리는 국제 규정을 준수하고 글로벌 제약 및 생명공학 시장에서 성공을 지원하는 세계 최고 수준의 청정실 환경을 구축하는 데 도움이됩니다.