최근 회사 사건 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증서

청정실약품, 전자제품, 의료기기 및 생명공학과 같은 산업에서 필수적입니다. 엄격한 환경 조건이 제품 품질에 결정적입니다.동남아시아의 경제 강국으로서, 인도네시아는 청정실 엔지니어링 설계 표준의 강력한 시스템을 개발했습니다.이 문서에서는 인도네시아의 주요 청정실 표준 프레임워크와 주요 요구 사항에 대한 자세한 개요를 제공합니다..

인도네시아의 청정실 공학은 이중 표준 구조에 의해 지배됩니다.

인도네시아 국립 표준 (SNI) 은 청정실 및 관련 통제 환경에 대한 ISO 14644 표준을 채택했으며, 다음으로 구성됩니다.

• SNI ISO 14644 - 1: 청정실의 공기 청결성 분류에 초점을 맞추고 있습니다.
• SNI ISO 14644 - 2: 청정실 검사 및 모니터링에 대한 요구 사항을 정합니다.
• SNI ISO 14644-3: 청정실 시험 방법의 세부 사항

각 부문의 특수한 요구를 충족시키기 위해:

• 의약품 산업: 의약품 생산의 안전성과 효율성을 보장하기 위해 GMP (좋은 제조 관행) 요구 사항을 준수합니다.
• 전자 산업: 반도체 제조 공정에 대한 특수 요구 사항을 포함합니다.
• 의료기기 산업: 의료기기의 위생성을 보장하기 위해 추가적인 생물안전 요구 사항을 부과합니다.
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인도네시아는 ISO 14644 - 19 - 클래스 시스템 (ISO 1에서 ISO 9까지):

• ISO 클래스 5 (전엔 클래스 100): 가장 엄격한 수준, 중요한 의약품 생산 및 고품질 반도체 제조에 적용됩니다.
• ISO 클래스 7 - 8 (옛적 클래스 10,000 - 100,000): 일반적으로 의료기기 및 일반 의약품의 생산에 사용됩니다.
• ISO 클래스 9: 일반적인 에어컨 환경과 비슷한 기본 요구 사항.

공기 변화 속도 요구 사항은 청결 수준에 따라 크게 달라집니다.

• ISO 클래스 5: 시간당 ≥240개의 공기 변화
• ISO 클래스 6: 시간당 90 ~ 150 개의 공기 변경
• ISO 클래스 7: 시간당 30~60개의 공기 교체
• ISO 클래스 8: 시간당 10 ~ 20 개의 공기 변경

전형적인 제어 범위는 다음과 같습니다.

• 온도: 20~24°C, 제어 정확도 ±2°C
• 습도: 45 ~ 55% RH ± 5%의 제어 정확성. 그러나 일부 특수 프로세스는 더 정확한 제어가 필요할 수 있습니다.
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• 공기 흐름 패턴 선택: 옵션은 청결실의 기능과 청결 수준에 따라 일방 (라미나리) 및 비 일방 (투르블런트) 공기 흐름입니다.
• 필터 커버: HEPA 필터의 천장 커버 션 비율은 신중하게 계획해야합니다.
• 회귀 항공 설계: 효율적인 공기 흐름 순환을 위해 귀환 항공기 위치의 적절한 설계가 필수적입니다.

• 간-깨끗한 구역: 각기 다른 깨끗한 구역 사이에 10 ~ 15Pa의 압력 차이를 유지하십시오.
• 깨끗 vs 비 깨끗 구역: 깨끗한 구역과 깨끗하지 않은 구역 사이에 15Pa 이상의 압력 차이를 보장합니다.
• 격리 설계: 방열을 강화하기 위해 설계에 공기 잠실이나 버퍼 룸을 포함합니다.

• 벽: 스테인리스 스틸이나 특수 코팅 같은 반 정적 및 쉽게 청소 할 수있는 재료를 선택하십시오.
• 바닥: 꿰매지 않는 에포кси 樹脂 또는 PVC 바닥이 선호됩니다.
• 천장: 미생물 성장에 저항하는 재료를 선택합니다.

• 필터레이션: 3단계 필터레이션 시스템 (프리 필터 + 중간 필터 + HEPA/ULPA) 을 사용한다.
• 통제: 변화하는 부하 조건에 적응하기 위해 변주 주파수 제어기를 사용하십시오.
• 효율성: 에너지 효율적인 설계 요소를 통합하여 운영 비용을 줄이십시오.
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인도네시아의 청정실 프로젝트는 포괄적인 인증 과정을 거쳐야 합니다.

• 디자인 자격 (DQ): 설계가 모든 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
• 설치 자격 (IQ): 모든 구성 요소의 올바른 설치를 확인합니다.
• 운영 자격 (OQ): 청정실 시스템의 적절한 작동을 확인합니다.
• 성능 자격 (PQ): 정해진 기준에 따라 청정실의 성능을 테스트합니다.
• 주기적 재인증: 준수 유지를 위해 매년 실시됩니다.
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인도네시아의 청정실 설계에 있어서는 여러 지역적 요인을 고려해야 합니다.

• 기후: 열대 기후 는 일정 한 온도 와 습도 를 유지 하기 위해 특별 한 HVAC 시스템 설계 를 요구 한다.
• 지질학: 지진 발생 가능성이 높은 지역에서는 클린룸의 구조적 안전성을 강화해야 합니다.
• 경제: 설계 최적화를 위해 지역 재료의 사용 가능성과 비용을 평가합니다.
• 규정: 인도네시아 국가 전기 표준과 건축 규범에 대한 완전한 준수

인도네시아의 청정실 표준은 국제적 최선 사례와 잘 일치합니다.성공적인 청정실 설계 및 구현은 지역 환경의 신중한 고려가 필요합니다.표준 준수, 운영 효율성 및 프로젝트 비용 사이의 올바른 균형을 찾는 것이 중요합니다.인도네시아의 제조업의 지속적인 성장과 함께, 고품질의 청결실의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.인도네시아에서 청결실 건설을 계획하는 회사는 현지 표준과 승인 절차에 대한 깊은 지식을 가진 전문 설계 팀과 협력하는 것이 좋습니다.이것은 프로젝트 실행과 모든 규제 요구 사항에 대한 완전한 준수를 보장합니다.