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최근 회사 사례 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증

바이오 의약품 청정실 공학에 조명 설치

2025-06-11

최근 회사 사례 바이오 의약품 청정실 공학에 조명 설치

주요 구성 요소 및 설치 요구 사항

1. 조명 레이아웃

조명 레이아웃은 클린룸 엔지니어링의 중요한 측면이며 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

·ISO 14644-1 청정도 분류에 따른 조명 배치 계획

·적절한 등기구 간격으로 균일한 조명 보장(IESNA RP-36 표준 참조)

·HEPA 필터 공기 공급 출구 바로 아래에 조명을 두지 마십시오.

·HVAC 시스템과 협력하여 적절한 공기 흐름 조직을 유지합니다.

일반적인 클린룸 조명 레이아웃 매개변수:

청결등급	등기구 유형	설치간격(m)	조도 표준(lx)
ISO 클래스 5	매립형 클린룸 등기구	2.4-3.0	≥500
ISO 클래스 7	표면 장착형 클린룸 등기구	3.0-3.6	300-500

2. 클린룸 조명기구 설치

주요 설치 지점:

·멸균 제품에 대한 EU GMP Annex 1 요구 사항을 준수해야 합니다.

·등기구 표면은 매끄러워야 하고 방진 처리가 되어 있어야 하며 청소가 쉬워야 합니다(EN 60598-2-25 표준 충족).

·밀봉 처리: 등기구와 천장 사이의 접합부에 의료용 실리콘을 사용합니다.

·전기 보호: 최소 IP54 등급(IEC 60529 표준에 따름)

중요한 설치 단계:

1.임베디드 부품 설치(구조 엔지니어링과 조율)

2.등기구 걸이 설치 (수직 편차 ≤1‰)

3.기밀성 시험(압력 감쇠법)

4.최종 레벨링(수평 공차 ≤2mm/m)

3. 방연벽 설치

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