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바이오 제약 클린룸 엔지니어링용 실험실 가구

2025-06-11

1. 생명공학 청정실 엔지니어링을 위한 실험실 가구 정의

생명공학 청정실 엔지니어링을 위한 실험실 가구는 청정 환경을 위해 설계된 특수 가구를 말하며, 생명공학 생산, 연구 및 품질 관리에서 청결성, 내식성 및 멸균성에 대한 엄격한 요구 사항을 충족합니다. 이러한 가구는 일반적으로 스테인리스 스틸 또는 에폭시 수지와 같은 재료로 만들어지며, 청소 용이성, 방진 및 항균성을 특징으로 합니다.

2. 주요 유형 및 특징

청정실 실험대: 무균 작업에 대한 국소 청정 환경 제공;
생물 안전 캐비닛: 작업자와 환경을 생물학적 위험으로부터 보호;

청정실 보관 캐비닛: 청정 환경에서 재료 및 시약을 안전하게 보관;
청정실 실험대: 내식성 및 청소 용이한 작업 표면;

청정실 패스 박스: 서로 다른 청결 구역 간의 안전한 재료 이송을 가능하게 함.

3. 설계 표준 및 요구 사항

생명공학 청정실 엔지니어링을 위한 실험실 가구는 다음 국제 표준을 준수해야 합니다.

ISO 14644-1 청정실 및 관련 제어 환경
GMP (우수 제조 관리 기준)
USP <800> 유해 약물 취급 표준
EN 12469 생물 안전 캐비닛 성능 표준
FDA 21 CFR Part 11 전자 기록 및 전자 서명.

4. 재료 선택

스테인리스 스틸: 304 또는 316L 스테인리스 스틸, 내식성 및 청소 용이;
에폭시 수지: 이음매가 없고 화학적 저항성이 있음;
강화 유리: 관찰 창 및 장벽에 사용;
특수 코팅: 항균 및 정전기 방지 코팅.

5. 설치 및 유지 관리

설치는 청정실 조건에서 수행해야 합니다.
정기적인 청소 및 소독;
밀봉 무결성 및 기류 패턴에 대한 정기적인 점검;
사용 빈도에 따른 필터 교체.

광저우 청정실 건설 유한 회사