1바이오 의약품 청정실 공학용 실험실 가구의 정의
바이오 의약품 청정실 공학 실험실 가구 는 청정 환경 을 위해 설계 된 전문 가구 로 청정성, 부식 저항성,그리고 바이오 의약품 생산에서 불균형이러한 가구 는 일반적으로 스테인리스 스틸 이나 에포시 樹脂 같은 재료 로 만들어지며, 청소 가 쉬우며 먼지 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루 가루
2주요 유형 및 특징
1청정실 실험실 벤치: 비세프틱 수술을 위해 지역적 청정 환경을 제공합니다.
2생물학적 안전 캐비닛: 생물학적 위험으로부터 운영자와 환경을 보호합니다.
3깨끗해방저장 캐비닛: 깨끗한 환경에서 물질과 반응제를 안전하게 보관합니다.
4깨끗해방실험실 작업용 책상: 부식 저항성 및 청소가 쉬운 작업 표면
5깨끗해방합격상자: 각기 다른 청결 구역 사이에 안전한 물류 이동을 가능하게 합니다.
3설계 표준 및 요구 사항
바이오 의약품 청정실 공학용 실험실 가구들은 다음의 국제 표준을 준수해야 합니다.
·ISO 14644-1 청정실 및 관련 제어 환경
·GMP (좋은 제조 관행)
·USP <800> 위험 약물 취급 표준
·EN 12469 생물학적 안전 캐비닛의 성능 표준
·FDA 21 CFR 11부 전자 기록 및 전자 서명.
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4재료 선택
1스테인리스 스틸: 304 또는 316L 스테인리스 스틸, 부식 저항성 및 쉽게 청소;
2에포시 樹脂: 매듭이 없고 화학 저항성
3가열된 유리: 관측 창문 및 장벽에 사용됩니다.
4특수 코팅: 항균 및 항 정적 코팅.
5설치 및 유지보수
1설치는 청정실 조건에서 수행되어야 합니다.
2정기적인 청소 및 살균
3밀폐의 무결성 및 공기 흐름 패턴에 대한 주기적인 검사
4사용 빈도에 따라 필터 교체
광저우 청정실 건설 회사