2025-06-04
I. 장막 구조
바이오 의약품 청정실 엔지니어링의 장막 구조는 주로 벽, 천장, 문 및 창문을 포함하여 깨끗한 환경을 보장하는 기본 인프라를 형성합니다.이 구조물 들 은 뛰어난 공기 밀착성 을 나타내는 특수한 재료 로 만들어져 있다, 부식 저항성 및 쉽게 청소 할 수 있으며 외부 오염 물질을 효과적으로 격리하고 내부 청결을 유지합니다.구석이나 먼지 축적이 없도록 보장합니다., 의약품 생산에 대한 신뢰할 수있는 물리적 장벽을 제공합니다.
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II. 바닥 공학
바닥 엔지니어링은 바이오 의약품 깨끗한 환경에서 매우 중요합니다. 일반적으로 소재는 소화 방지, 미끄러지기 방지 및 반 정적 인 에포시스 자기 평준화 및 PVC 롤과 같습니다.이 층은 원활한 연결을 갖추고 있습니다, 화학적 부패 저항성, 간편한 청소 및 살균, 청정실의 평면성과 청결성에 대한 엄격한 요구 사항을 충족합니다.바닥 엔지니어링 또한 약품 생산 환경의 특수 요구 사항에 부합하는 것을 보장하기 위해 배수 경사 및 습도 방지 처리와 같은 세부 사항을 고려해야합니다..
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III. HVAC 장비
HVAC 장비는 고효율의 필터레이션, 온도 및 습도 제어 및 공기 흐름 조직을 통해 청결성을 보장하여 깨끗한 환경을 유지하는 핵심 시스템입니다.바이오 의약품 청정실 공학은 99를 제거 할 수있는 HEPA 필터로 장착 된 HVAC 시스템을 사용합니다.0.3μm 입자의 0.97%또한 시스템은 에너지 효율적인 작동을 달성하면서 다양한 의약품 생산 공정의 요구 사항을 충족시키기 위해 정확한 온도 및 습도 조절을 제공해야합니다..
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IV. 환기 시스템
바이오 의약품 청정실 공학에서의 환기 시스템은 공기 교환, 압력 조절 및 오염 물질 제거와 같은 중요한 기능을 수행합니다.시스템 설계는 일방적인 공기 흐름 원칙을 따라야 합니다., 깨끗한 구역에서 덜 깨끗한 구역으로 공기가 이동하도록 보장합니다.환기 시스템은 또한 에너지 절감 설계가 포함되어야 합니다., 예를 들어 열 회수 장치, 운영 비용을 줄이기 위해.
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V. 전기 시스템
전기 시스템은 생명 의약품 청정실 공학에 안전하고 신뢰할 수있는 전력 공급 및 지능형 제어 기능을 제공합니다. 시스템 설계는 폭발 방지 및 반 정적 요구 사항을 충족해야합니다.,청정실 특유의 조명 및 소켓을 사용하여 자동 제어 시스템은 온도, 습도, 압력 차등과 같은 환경 매개 변수를 실시간으로 모니터링 할 수 있습니다.그리고 청결성 수준전기 시스템은 또한 비상 전원 공급을 포함해야하며 중요한 장비의 중단없는 작동을 보장합니다.
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VI. 정화 된 물 시스템
정제된 물 시스템은 바이오 의약품 생산에서 필수적인 지원 시스템으로, 약국 표준을 충족하는 정제된 물과 주사용 물을 제공합니다.시스템에는 사전 처리와 같은 프로세스 단위가 포함됩니다., 역 오스모스, EDI (전자 이온화) 및 증류를 통해 물의 품질이 지정된 화학 및 미생물학적 표준을 충족시키는 것을 보장합니다.정제된 물 시스템에는 위생용 스테인레스 스틸 파이프가 사용되어야 합니다., 정지된 물 구간을 방지하기 위해 순환 루프를 설계하고 실시간 물 품질 매개 변수 추적을위한 온라인 모니터링 시스템을 통합합니다.
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