의약품 생산 과정에서 의약품의 품질과 안전성을 보장하는 것이 가장 중요합니다.의약품 청정실에서의 약물 교차 오염을 방지하는 것은 의약품 품질을 보장하는 핵심 과제 중 하나입니다.정화 장비의 전문 제조업체로서 광저우 클린룸 건설 회사는 의약품 클린룸의 건설 및 유지 보수에 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 오늘날,우리는 약품 청정실에서 약물 교차 오염을 효과적으로 방지하는 방법에 대해 자세히 논의 할 것입니다..

I. 합리적인 워크샵 레이아웃 계획

(I) 명확한 기능 영역 분할

의약품 청정실은 생산 과정에 따라 원자재 저장 구역, 생산 구역,중간 제품 저장 구역각 영역은 상대적으로 독립적이어야 합니다. 벽과 버퍼 룸과 같은 물리적 격리 시설을 설치함으로써,그리고 다른 영역 사이의 인원은 예방할 수 있습니다예를 들어, 먼지 생성량이 높은 분말 및 granulation과 같은 프로세스,다른 공간에 먼지 확산과 약물 오염을 방지하기 위해 효과적인 먼지 제거 장치가 장착되어 분리된 공간에 설치되어야합니다..

(II) 사람 및 물질 흐름 통로의 분리

인력과 물자의 이동 도중 횡단 흐름을 피하기 위해 인력과 물자의 접근 통로를 엄격히 구별하십시오.인원 통로에는 변기실이 있어야 합니다., 손 씻기 및 살균실 등, 직원이 작업장에 들어가기 전에 완전히 정화되고 살균되었는지 확인하기 위해.재료 통로에는 재료 전송 창문이 장착되어야 합니다., 버퍼 룸 및 다른 시설은 작업장에 들어가는 물질을 청소하고 살균하여 재료에 의해 운반되는 오염 물질이 생산 구역으로 들어가는 것을 방지합니다.

II. 엄격한 인력 관리

1) 인력 양성

정기적으로 작업실 직원을 훈련하고, 교육 내용에는 약물 생산에 대한 올바른 제조 관행 (GMP), 위생 지식, 운영 절차 등이 포함됩니다.직원들이 교차 오염의 위험과 그들의 직장에서 교차 오염을 피하는 방법을 완전히 이해하도록예를 들어, 직원 들 에게 올바른 손 씻기 방법, 업무 의복 을 입는 법, 그리고 수술 도중 의약품 과 접촉 을 피 하는 방법 을 가르치십시오.

(II) 건강 관리

직원들의 건강 기록을 작성하고 직원들의 정기적인 건강 검진을 실시합니다. 감염병, 피부 질환으로 고통받는 직원약품의 품질에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이동시에, 직원들은 직원들의 건강 문제로 인한 마약 오염을 방지하기 위해 업무 중 몸이 좋지 않은 경우 즉시 보고하고 그에 따른 조치를 취해야 합니다.

III. 표준화된 재료 관리

(I) 자료 를 수신 및 저장

물품을 받을 때, 물품의 포장지가 온전하고, 표지판이 명확하고 정확하는지 철저히 확인합니다. 물품이 검사되고 자격으로 인정된 후,지정된 보관 조건에 따라 보관합니다.각기 다른 종류와 소재의 사양은 별도로 보관하고 명확하게 표시해야합니다. 휘발성 및 쉽게 오염되는 소재의 경우,밀폐 된 보관 등 다른 물질을 오염시키지 않도록 조치를 취해야합니다..

(II) 자료의 이전 및 사용

작업장에서 물질을 옮기는 것은 전송 과정에서 물질의 오염을 피하기 위해 지정된 경로와 절차를 따라야 합니다.운영 절차를 엄격히 준수합니다., 용도에 맞게 특정 재료를 사용하며 다른 약물의 재료를 혼합하는 것을 피합니다.잔류물질이 후속 팩을 오염시키지 않도록 가량기의 청결과 정확성을 보장합니다..

IV. 장비 청소 및 유지보수

(I) 장비 청소

엄격한 장비 청소 절차를 수립하고, 장비 청소를 위한 방법, 주파수 및 청소용 물질 선택에 대해 명확하게 설명합니다.장비 표면에 물질 잔해가 없도록 장비를 적시에 청소합니다.청소 가 어려운 부위 에 대해서는 특별 한 청소 도구 와 처리 방법 을 사용 합니다.청소된 장비를 검사하고 검증하여 장비를 청소하는 효과가 요구 사항을 충족하는지 확인합니다..

(II) 장비 유지보수

정상 작동을 보장하기 위해 정기적으로 장비를 유지 보수하고 서비스하십시오. 장비 유지 보수 중에 유지 보수 도구, 예비 부품 등을 방지하는 데주의를 기울여야합니다.장비와 약물을 오염예를 들어, 장비 부품을 교체 할 때 오염 물질을 도입하지 않도록 새로운 부품을 청소하고 살균하십시오.

V. 효과적 인 공기 정화 및 살균

(I) 공기 정화 시스템

효율적인 공기 정화 시스템을 설치합니다. 예를 들어, 원효, 중효, 고효율 필터들의 조합,작업실에 들어가는 공기를 필터링하고 먼지 입자를 제거하기 위해, 미생물 및 다른 대기 오염 물질. 동시에 정기적으로 공기 정화 시스템을 탐지하고 유지 관리하여 필터레이션 효율성과 작동 효과를 보장합니다.

(II) 환경 살균

작업실 환경을 정기적으로 살균합니다. 자외선 방사선, 화학 살균제 분사 등으로 달성 할 수 있습니다. 살균 과정에서소독제 잔해로 인한 약물 오염을 피하면서 소독 효과를 보장하기 위해 소독제의 선택 및 사용 방법에 주의하십시오..

광저우 클린룸 건설 회사 (주) 는 의약품 클린룸에 대한 다양한 솔루션을 제공할 수 있습니다.후속 유지보수 서비스에 필요한 정화장비 공급, 우리는 당신을 안내하는 전문 팀입니다. 당신은 의약품 청정실에서 교차 오염 예방에 관한 질문이나 필요를 가지고 있다면,언제든 연락해 주시면 됩니다약품의 품질과 안전에 기여하기 위해 함께 일합시다.