2024-12-06
의약품 제조업체의 경우, 생산 중에 최소한의 오염이라도 약물의 효능 감소, 미생물 과잉 성장 및 제품 손상 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.결국 환자의 건강을 위태롭게 하는.
GMP 비생식 작업실 환경 검사는결코 단순한 형식적인 일이 아닙니다.그것은 원천에서 품질을 통제하는 기본 조치입니다:
각 테스트 매개 변수는품질의 생명선GMP 표준을 엄격히 준수하는 것만이 의약품이 규제 검사와 시장 요구에 견딜 수 있습니다.
먼지 입자들은 약물의 순수성의 자연적 적입니다. 미크로 크기의 입자조차도 많은 수의 박테리아와 바이러스를 옮길 수 있습니다.
전문적인 입자 카운터를 사용하여, 샘플링 포인트는정적 및 동적 조건, 특히 다음에 초점을 맞추고:
미세먼지 수가 GMP 한도를 초과하면 정화 시스템의 잠재적인 약점을 나타냅니다.필터, 공기 흐름 조직 및 환기 시스템숨겨진 위험을 없애기 위해 필요합니다.
미생물 은 비생물 작업실 에서 가장 위험 하지만 보이지 않는 위협 이다. 공기 상 에 있는 박테리아 와 침착 미생물 은 공기 또는 장비 표면에 존재 할 수 있다.
우리는 다음과 같은 첨단 방법을 사용합니다.
비생물 채용 구역과 같은 중요한 구역에서는 미생물 존재가 최소한이라도 전체 팩을 오염시킬 수 있습니다.침착하는 박테리아의 장기적 축적은 오염의 핫스팟을 형성 할 수 있습니다..
시험 결과는 대량 안전성을 결정 할뿐만 아니라 최적화를위한 필수 데이터를 제공합니다.청소 및 살균의 빈도 및 방법.
의약품 원료와 완제품은 환경 조건에 매우 민감합니다.
고 정밀 온도 및 습도 센서는 작업실 상태를 지속적으로 모니터링하고 중앙 제어 시스템에 실시간 데이터를 전송합니다.환경은 마약에 필요한 ′′위안부" 내에서 유지됩니다.일년 내내 24/7.
비정상적인 변동이 발생하면 지능형 제어 시스템이 즉시 반응하여 안정성을 회복합니다.
경험 많은 산업 전문가로서,광저우 청정실 건설 회사전체적이고 정교한 환경 테스트 작업 프로세스를 구축했습니다.
이는 기업들이 하나의 통합된 과정으로 환경 위험을 효율적으로 해결할 수 있게 합니다.
테스트는끝은 아니죠, 하지만 지속적인 개선의 시작입니다.
테스트 결과에 따라 우리는 다음과 같은 맞춤형 최적화 계획을 제공합니다.
이것은 환경관리를적극적인 예방에 대한 수동적 반응, 장기적인 GMP 준수.
제약 산업의 고품질 개발 시대에GMP 비생물 작업실 환경 검사는 필수적입니다제품 안전, 규제 준수 및 브랜드 신뢰성의 초석입니다.
광저우 클린룸 건설 회사 (주) 는 제약 기업과 손을 잡고 협력하기로 약속했습니다.전문적인 기술과 책임있는 태도를 사용하여 무독성 생산에 대한 강력한 방어 라인을 구축하고 모든 약물이 깨끗한 환경에서 제조되도록 보장합니다.통제되고 안전한 환경입니다.
만약 여러분이 작업실 환경 테스트나 최적화에 대해 우려를 가지고 있다면 저희에게 연락해 주세요. 함께 제약 품질의 정점을 향해 나아갈 수 있도록 합시다.
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