생명과 건강과 관련된 산업에서, 예를 들어 제약품과 생물학적 제품에서는 GMP (좋은 제조 관행) 비생식 작업실은 생명을 보호하는 단단한 요새와 같습니다.제품의 품질과 안전성 확보이 요새가 침략 불가능하든 아니든 결정적인 측면은 정확하고 엄격한 환경 테스트에 있습니다.수 년 동안 정화 장비 및 작업실 건설 분야에서 깊이 관여 한, 우리는 오늘 GMP 비생식 작업실 환경 테스트 프로젝트의 심층 탐구에 당신을 데려 갈 것입니다.

의약품 제조업에 있어서, 약제 생산 과정에서 약간의 오염이 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.약물의 효능 감소에서 과도한 미생물 때문에 약물의 악화까지 다양합니다.GMP 무독성 작업실 환경 검사는 단순한 형식적인 것이 아니라 원천에서 품질을 통제하는 열쇠입니다.작업실 내의 온도와 습도가 적절하다는 것은 약물 원료의 저장 안정성과 미생물의 성장률과 관련이 있습니다.공기 청결 수준이 표준을 충족시키지 못하면 먼지 입자가 옮기는 박테리아와 곰팡이는 언제든지 약물 용품에 섞일 수 있습니다.부적절 한 압력 차이 로 인해 정화 되지 않은 외부 공기가 다시 흐르게 될 수 있다각 테스트 지표는 품질의 "살림선"에 대한 체크 포인트입니다.이러한 표준을 엄격히 준수하는 것만이 생산된 약물이 시장과 규제의 테스트에 견딜 수 있습니다..

먼지 입자 들 은 약 의 순결성 에 대한 "자연적 인 적"이다. 마이크로미터 정도 가량 작은 먼지 는 많은 수의 박테리아 와 바이러스를 가지고 있을 수 있다.전문적인 테스트 장비는 작업장의 다양한 영역에 샘플링 포인트를 설정합니다., 정적 및 동적 작업 조건을 모두 포함합니다. 생산 장비, 재료 저장 지역 및 인력 운영 스테이션 주변의 지역은 테스트의 주요 "중심 영역"입니다.먼지 입자 수가 GMP에 의해 지정된 한계를 초과 한 경우, 그것은 작업실의 정화 시스템에 허점이있을 수 있음을 의미합니다.환기 배열 및 다른 측면을 적시에 잠재적인 위험을 "정화"하기 위해.

미생물 들 은 무생물 작업실 의 "보이지 않는 살인자"입니다. 플랑크톤 박테리아 와 침착 박테리아 는 공기 와 장비 표면에 숨어 있습니다.우리는 페트리 접시 퇴적 방법과 플랑크톤 박테리아 샘플러 수집 방법과 같은 첨단 방법을 채택하여 미생물의 흔적을 정확하게 캡처합니다.무성 채식 부지에서는 아주 작은 양의 플랑크톤 박테리아도 액체 의약품의 전체 팩을 오염시킬 수 있습니다.오랜 기간 동안 침착하는 박테리아의 축적이 "염매 구역"을 형성할 가능성이 있습니다.시험 결과는 현재 약품의 안전성과 관련이있을뿐만 아니라 작업실 청소 및 살균의 빈도와 방법을 조정하는 데 중요한 기초를 제공합니다.

의약품 원료 및 완제품은 온도 및 습도 조건에 매우 민감합니다. 과도한 온도는 화학 반응을 가속화하고 약물이 조기 만료되도록합니다.과도 한 습도 는 곰팡이 성장 을 촉진 한다, 약품 포장과 성분을 파괴합니다. Temperature and humidity sensors record workshop data in real-time and feed it back to the central control system to ensure that the workshop is in the "comfort zone" required by drugs throughout the year데이터에서 비정상적인 변동이 발생하면 지능형 제어 장비는 환경 안정성을 유지하기 위해 즉시 반응합니다.

업계에서 경험이 많은 기업으로서 광저우 클린룸 건설 회사는 포괄적이고 세련된 테스트 프로세스를 구축했습니다.테스트 팀의 모든 구성원은 전문 자격증을 보유하고 있습니다., 엄격한 실무 훈련을 받았으며, GMP의 각 조항의 세부 사항을 알고 있으며, 테스트 데이터를 정확하게 해석하고 잠재적 문제를 찾을 수 있습니다.선택된 테스트 장비는 국제적인 선도적인 브랜드에서높은 정확도와 높은 민감도, 데이터 오류는 매우 작은 범위 내에서 제어되며, 결과의 신뢰성에 대한 견고한 기반을 마련합니다.발행된 시험 보고서는 상세하고 표준화되어 있습니다., not only providing conclusions on whether the standards are met but also attaching in-depth analysis of the reasons and improvement suggestions to help enterprises solve environmental risks in one stop.

테스트는 지속적인 최적화의 끝이 아니라 시작점입니다. 테스트 결과를 바탕으로 기업에 대한 독점적인 수정 계획을 사용자 정의합니다.고효율의 공기 필터를 교체하여 공기 흐름 패턴을 최적화하는 것, 공기의 정화 효율을 전면적으로 향상 시키기 위해, 작업실 배치에 약간의 조정을 수행,인력과 물자의 이동 경로를 합리적으로 계획하여 교차 오염을 줄이십시오.환경 이상에 대한 실시간 경고를 제공하는 지능형 모니터링 시스템을 도입하여 수동 처리에서 적극적인 예방 및 통제로 전환합니다.작업장이 항상 GMP의 엄격한 요구 사항을 충족하는지 확인합니다..

제약 산업의 고품질 개발의 물결에서 GMP 비생물 작업실 환경 검사는 필수적입니다. 광저우 클린룸 건설 회사, Ltd.전문적인 기술과 헌신적인 태도를 활용하여 제약회사와 협력하여 무성 생산을 위한 강력한 방어선을 구축하고자 합니다., 모든 약물이 순수하고 안전한 환경에서 생산되도록 보장합니다.저희와 연락해 주시기 바랍니다. 그리고 함께 제약품의 최고 품질을 위해 노력하겠습니다..