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의약품 식물의 정화 작업장에서 박테리아 검사를 결정하는 표준 운영 절차에 대한 완전한 분석

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의약품 식물의 정화 작업장에서 박테리아 검사를 결정하는 표준 운영 절차에 대한 완전한 분석

January 23, 2025
최신 회사 사례 의약품 식물의 정화 작업장에서 박테리아 검사를 결정하는 표준 운영 절차에 대한 완전한 분석
광저우 클린룸 건설 회사로, 정화 장비 생산에 전념하고,우리는 의약품 품질에 대한 의약품 공장 정화 작업실의 환경의 중요성을 잘 알고 있습니다.세균 검사는 정화 작업장에서 미생물 오염 상태를 평가하는 중요한 부분입니다. 오늘 우리는 표준 운영 절차를 자세히 소개합니다.

수술 전 준비

  1. 인력 준비: 운영자는 전문적인 교육을 받아야 하며, 침착 박테리아 검사 과정과 관련 미생물학적 지식을 알고 있어야 합니다. 깨끗한 옷, 마스크, 모자를 착용해야 합니다.검사의 결과에 직접 운반되는 미생물의 간섭을 피하기 위해 정화 작업소의 요구 사항을 충족하는 장갑.
  1. 기기 및 반응 물질 준비: 배정된 페트리 접시를 준비하여 비생성하고 손상되지 않도록 준비하십시오. 대접 문화 매체, 예를 들어 소아 콩 - 케세인 다이제스트 아가르 매개체 등을 준비하십시오.그리고 정해진 방법에 따라 준비하고 살균합니다.동시에 마크 및 기록 도구, 마커 펜, 기록 양식 등을 준비하십시오.
  1. 환경 준비: 시험 전에 정화 작업실의 정화 시스템이 공기 흐름과 같은 환경 매개 변수들을 가능하게 하기 위해 충분한 시간 동안 정상적으로 작동했는지 확인합니다.온도필요 없는 장비, 문, 창문을 끄세요.그리고 테스트 환경에 외부 요인의 영향을 피하기 위해 인력 이동을 줄이십시오..

특정 작업 단계

  1. 샘플링 포인트 레이아웃: 의약품 식물 정화 작업실의 면적, 기능 영역의 분할 및 관련 표준 요구 사항에 따라 샘플링 포인트를 합리적으로 결정합니다. 일반적으로,네 모서리에 샘플링 포인트를 설정합니다., 작업실의 중심, 그리고 주요 생산 장비 근처에서 작업실 내 미생물 분포가 포괄적으로 반영될 수 있도록 보장합니다.
  1. 페트리 접시 의 위치: 준비된 페트리 접시를 샘플링 포인트에 수평으로 배치하고, 페트리 접시 뚜?? 을 열고, 배양 매체의 표면을 공기에 노출시키고, 시밍을 시작합니다.노출 시간은 관련 표준과 실제 상황에 따라 결정됩니다.보통 30분에서 4시간 정도입니다.
  1. 페트리 접시 를 복구 하는 일: 지정된 노출시간이 끝나면 페트리 접시 뚜?? 을 빠르게 덮고 샘플링 포인트에 따라 순서대로 페트리 접시를 복구합니다.복구 과정에서 Petri 접시의 충돌 및 오염을 피하는 것에주의를 기울여.
  1. 재배: 복구 된 페트리 접시를 일정 온도 인큐베이터에 적시에 넣으십시오.배양 매체의 특성 및 관련 표준 요구 사항에 따라 적절한 배양 온도 및 시간을 설정합니다.일반적으로 30 ~ 35 °C에서 48 시간 동안 재배합니다.
  1. 계산 및 기록: 재배가 끝나면 비결된 환경에서 페트리 접시에 있는 식민지를 셀 수 있습니다. 적절한 계산 방법을 채택하십시오.예를 들어 직접적인 시각적 계산이나 식민지 카운터와 다른 도구의 도움으로각 샘플링 포인트에서 식민지의 수를 정확하게 기록하고 미리 준비된 기록 양식에 작성하십시오.

주의 사항

  1. 무성 수술: 전체 검사 과정은 수술 중에 새로운 미생물 오염을 방지하기 위해 절제 작동 원리를 엄격히 준수해야합니다.
  1. 환경 감시: 시험 중에 온도, 습도,시험 결과를 분석 할 때 참조를 위해 동시에 정화 작업장에서 압력 차이.
  1. 데이터 처리: 시험에서 얻은 식민지 수를 통계적으로 분석하여 약식물 정화 작업장의 정착 박테리아 표준 요구 사항을 충족하는지 여부를 결정합니다.비정상적인 데이터가 발견되면, 그 이유를 적시에 찾아서 검토합니다.
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirements광저우 클린룸 건설 회사는 항상 제약 공장과 다른 고객들에게 고품질 정화 장비와 기술 지원을 제공하는데 최선을 다하고 있습니다.의약품 생산 산업이 고품질의 생산 환경을 만들 수 있도록 지원. 당신은 세균 테스트 정착 또는 정화 작업실 건설에 관한 어떤 질문이나 필요를 가지고 있다면, 언제든지 저희에게 연락하십시오!
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팩스: 86-20-84557249

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