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최근 회사 사례 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증

바이오 의약품 청정실 공학 전기 시스템

2025-06-12

최근 회사 사례 바이오 의약품 청정실 공학 전기 시스템

배전 시스템 설계 및 설치 사양

1. 배전 캐비닛 배선

분배 캐비닛 배선은 바이오의약품 클린룸 전기 시스템의 중요한 구성 요소이며 IEC 60439-1 "저전압 개폐 장치 및 제어 장치 어셈블리"를 준수해야 합니다. 주요 고려 사항은 다음과 같습니다.

1. 특수 압착 도구를 사용하여 단자와 도체의 적절한 접촉을 보장합니다.

2. 도체 단면적은 NEC 310.15에 따른 부하 요구 사항을 충족해야 합니다.

3. 연선은 닳는 것을 방지하기 위해 압착된 단자를 사용해야 합니다.

4. IEC 60446 색상 표준에 따른 명확한 위상 식별

2. 케이블 설치

클린룸 영역 케이블 설치는 FDA cGMP 및 ISO 14644 표준을 충족해야 합니다.

1. 케이블 트레이는 표면이 매끄럽고 버가 없는 304 스테인리스 스틸이어야 합니다.

2. ≥300mm 간격으로 전원 및 제어 케이블을 분리합니다(IEC 60364-5-52에 따름).

3. 클린룸 벽을 관통할 때 압력 균형을 유지하기 위해 밀봉된 도관을 사용하십시오.

4. 모든 케이블은 UL 94 V-0을 충족하는 난연성을 가져야 합니다.

3. 도관 설치

클린룸 도관 설치를 위한 특별 요구 사항:

1. 내부 표면 거칠기가 Ra≤0.8μm인 316L 스테인레스 스틸 이음매없는 튜브를 사용하십시오.

2. 최소 곡률 반경 ≥6× 도관 직경(ASME BPE-2016 표준)

3. 비탈출 패스너로 지지 간격 1.5m 이하

4. 접지 연속성 테스트 저항 ≤0.1Ω(IEC 60664-1)

4. 배전 캐비닛 설치

클린룸 배포 캐비닛 설치 표준:

1. 오염 방지를 위해 바닥에서 300mm 이상 높이에 설치하십시오. (GMP Annex 1)

2. 인클로저 보호 등급 ≥IP54(IEC 60529)

3. ≥5Pa 차동의 양압 설계(ISO 14644-3)

4. IEC 60947-3에 따른 비상 차단 장치

관련 국제 표준:

• ISO 14644 클린룸 및 관련 통제 환경

• IEC 60364 저전압 전기 설비

• ASME BPE 생물공정 장비 표준

• EU GMP 부속서 1 멸균 의약품 제조

• NFPA 70 미국 전기 규격(미국)

105, Bldg 6, 102 Nanlu, Yongshan Village, Shiqi Town, Panyu District, 광저우, 광둥, 중국 E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

가장 큰 연구 개발 및 생산 Prefab Cleanroom 중국 공급업체

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