제약 등급 배수 시스템의 중요 요소
생물 제약 클린룸 엔지니어링의 배수 시스템은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 요구 사항을 준수하는 데 필수적인 구성 요소입니다. 이 시스템은 엄격한 위생 기준, 오염 관리 사양 및 유체 관리 규정을 충족해야 합니다.
1. 배수 라이저의 미적 용접
배수 라이저 용접은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.
균일하고 매끄러운 용접을 보장하는 자동 용접 공정 (ASME BPE-2019 표준에 따름)
용접 표면 거칠기 Ra≤0.5μm (ISO 1302 표준)
100% 내시경 검사 (ASTM E1417 표준 준수)
2. 배수관 트랩 설치
트랩 설치는 다음을 준수해야 합니다.
3. 공정 설비 배수의 합리적이고 미적인 레이아웃
설비 배수 레이아웃 원칙:
≥1% 경사로 설계된 중력 배수 (FDA cGMP 준수)
배수 지점과 설비 간 거리 ≤1.5m (ISPE 권장 값)
·위생 클램프 연결 (3A 위생 표준)
4. 설비 배선 도관
배선 도관 설치 요구 사항:
IP68 보호 등급 (IEC 60529 표준)
·316 스테인리스강 재질 (ASTM A276 표준)
5° 물 고임 방지 경사 설계 (PIC/S PI 007 권장 사항)