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최근 회사 사례 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증

바이오 의약품 청정실 공학에서 배수 시스템 구성 요소

2025-06-12

최근 회사 사례 바이오 의약품 청정실 공학에서 배수 시스템 구성 요소

제약 등급 배수 시스템의 핵심 요소

바이오의약품 클린룸 엔지니어링의 배수 시스템은 GMP(Good Manufacturing Practice) 요구 사항 준수를 보장하는 중요한 구성 요소입니다. 시스템은 엄격한 위생 표준, 오염 제어 사양 및 유체 관리 규정을 충족해야 합니다.

1. 배수 라이저의 미적 용접

배수 라이저 용접은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

균일하고 원활한 용접을 보장하는 자동 용접 프로세스(ASME BPE-2019 표준에 따름)

용접 표면 거칠기 Ra≤0.5μm (ISO 1302 표준)

100% 내시경 검사(ASTM E1417 표준 준수)

2. 배수관 트랩 설치

트랩 설치는 다음을 준수해야 합니다.

목	요구 사항	표준 참조
물개 깊이	≥50mm	GB 50015-2019
재료	316L 스테인레스 스틸	ASME BPE-2019
청소방법	CIP/SIP 호환	ISPE 기본 가이드

3. 공정설비 배수의 합리적이고 미적인 배치

장비 배수 레이아웃 원칙:

경사가 1% 이상인 중력 배수 설계(FDA cGMP 준수)

배수 지점과 장비 간 거리 ≤1.5m(ISPE 권장 값)

·위생 클램프 연결(3A 위생 표준)

4. 장비 배선 도관

배선 도관 설치 요구 사항:

IP68 보호 등급(IEC 60529 표준)

·316 스테인리스 스틸 재질(ASTM A276 표준)

5° 풀링 방지 틸트 설계(PIC/S PI 007 권장)

105, Bldg 6, 102 Nanlu, Yongshan Village, Shiqi Town, Panyu District, 광저우, 광둥, 중국 E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

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