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최근 회사 사건 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증서

다운플로우 부스: 주요 특징, 안전 및 규정 준수 기준

2025-12-04

최근 회사 사건 다운플로우 부스: 주요 특징, 안전 및 규정 준수 기준

A하류 부스천장에서 작업 표면에 수직 공기 흐름을 지시하여 깨끗하고 제어 된 작업 공간을 제공하기 위해 설계된 특수 장비입니다.의약품, 생명공학, 전자제품 및 의료 산업제품 및 프로세스를 입자 오염으로부터 보호합니다. 고객들에게, 주요 특징, 안전 고려 사항,그리고 준수 표준은 하류 상자를 선택할 때 중요합니다.

  1. 하류 부스 의 주요 특징
    1. 수직 라미나 공기 흐름

      하류 부실 사용일방 수직 공기 흐름공기 중 소행성 입자를 작업 표면에서 제거하기 위해서

      균일한 공기 흐름 분포는일관성 있는 깨끗한 환경, 교차 오염 위험을 최소화합니다.

    2. 청정실 분류 준수

      충족하도록 설계되었습니다.ISO 5?? 8 청정실 표준또는 GMP 요구 사항.

      높은 효율성HEPA 또는 ULPA 필터공기 중 입자의 ≥0.3μm의 99,97% 이상을 제거합니다.

    3. 조절 가능한 비행 속도 및 흐름 속도

      비행 속도는 일반적으로 최적화 조정조작자의 편안함을 유지하면서 오염을 조절합니다..

      적절한 공기 흐름은 불균형 과정이나 민감한 물질을 방해할 수 있는 격동을 방지합니다.

    4. 내구성 있고 청소 가 쉽다

      소재로 만들어집니다.스테인리스 스틸 및 분말로 코팅 된 표면.

      부드러운 표면과 둥근 모서리청소 및 유지보수, 입자의 축적 위험을 줄입니다.

  2. 안전성 고려
    1. 인원 보호

      하류 상자는 먼지와 입자 오염으로부터 운영자를 보호하지만독성 연기로 설계되지 않은위험 화학물질의 경우 적절한 환기 또는 방화장치가 필요할 수 있습니다.

      장착된비상 정지 스위치그리고 안전 잠금 장치로 사고 작동을 방지합니다.

    2. 소음 과 편안함

      높은 공기 흐름은 소음을 발생시킬 수 있습니다.지속적인 사용에 허용되는 수준.

      조절 가능한 공기 흐름은 작업자가 피로 없이 편안하게 일할 수 있도록 합니다.

    3. 필터 안전 및 유지보수

      HEPA/ULPA 필터는 예방하기 위해 올바르게 설치되어야 합니다.누출이나 오염.

      필터 검사 및 교체 일정은청정실의 무결성 유지.

  3. 준수 표준
    1. ISO 14644-1

      청정실 분류와 입자 제한을 정의합니다.

      하류 칸막이가 측정 가능하고 일관된 입자 통제를 보장합니다.

    2. GMP (좋은 제조 관행)

      요구문서화 된 설치 및 운영 자격(IQ/OQ) 가 장비에 적용됩니다.

      의약품 및 바이오 기술 제조 환경에서 품질 보장을 지원합니다.

    3. FDA 의 고려 사항

      하류 부대는 의료기기가 아니지만식품의약품안전처가 검사한 시설그 장비를 필요로 하는제품 안전에 영향을 미치지 않습니다.그리고 제대로 유지되고 있습니다.

    4. CE 인증

      의 준수유럽 보건, 안전 및 환경 보호 표준.

      유럽 시장에 공급하는 제조업체에게 중요합니다.

  4. 유지보수 및 운영 최선 사례
    • 필터 교체:HEPA/ULPA 필터 교체에 대한 제조업체의 지침을 따르십시오.

    • 청소:입자 축적 을 방지 하기 위해 승인 된 살균제 로 표면 을 정기적으로 지워라.

    • 모니터링:적절한 라미나리 흐름 성능을 보장하기 위해 공기 흐름 및 압력 측정기를 사용하십시오.

    • 운영자 훈련:직원 들 에게 올바른 사용, 청소, 비상 절차 를 알려 주십시오.

  5. 결론

    A하류 부스오염이 없는 작업 공간을 통제된 환경에서 유지하기 위한 필수적인 도구입니다.주요 특징, 안전 고려 사항 및 준수 표준, 회사는 신뢰할 수 있고 안전하고 효율적인 운영을 보장 할 수 있습니다. 인증되고 잘 설계 된 하류 부스를 선택하는 것은 제품과 프로세스를 보호 할뿐만 아니라 규제 준수도 지원합니다.운영 효율성, 그리고 전반적인 업무 안전.