logo
>

최근 회사 사건 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 인증서

생물학적 절제실 건설 표준

2024-12-27

최근 회사 사건 생물학적 절제실 건설 표준

현대 생명 과학, 바이오 의약품 및 기타 첨단 분야의 급성장 시대에 핵심 실험 및 생산 활동을 수행하는 핵심 장소인 생물학적 무균실은 건설 기준에 대해 많은 관심을 받고 있습니다. 광저우 클린룸 건설 유한 회사는 업계에서 수년간의 경험을 가진 전문 정화 장비 제조업체로서 오늘 생물학적 무균실의 건설 기준에 대한 자세한 설명을 제공할 것입니다.

I. 공간 레이아웃 및 구역 계획

생물학적 무균실의 레이아웃은 임의로 이루어지는 것이 아닙니다. 실험 또는 생산 공정에 따라 과학적이고 엄격하게 설계되어야 합니다. 먼저, 준비 구역, 완충 구역, 실험 운영 구역 및 보조 구역을 일반적으로 포함하는 뚜렷한 기능 구역을 구분해야 합니다. 준비 구역은 실험 용품의 사전 분류 및 소독에 사용됩니다. 완충 구역은 "전환 다리"와 같아서 외부를 핵심 운영 구역으로부터 효과적으로 격리합니다. 여기에서 직원은 깨끗한 작업복으로 갈아입고 손을 씻어 오염 유입의 위험을 줄입니다. 실험 운영 구역은 핵심 중의 핵심으로, 생물학적 샘플 처리 및 세포 배양과 같은 모든 섬세한 작업이 수행되며 무균 환경에 대한 매우 높은 요구 사항을 가지고 있습니다. 보조 구역은 장비 및 시약을 보관하여 자재 공급의 편의성을 보장하는 데 사용됩니다. 다양한 구역 간에 합리적인 공기 흐름 방향이 있어 교차 오염을 방지해야 합니다. 일반적으로 저위험 구역에서 고위험 구역으로의 일방향 공기 흐름 원칙을 따릅니다.

II. 공기 정화 시스템 요구 사항

이것은 생물학적 무균실의 "생명 유지 시스템"입니다. 1차 효율 필터는 먼지 및 머리카락과 같은 공기 중의 큰 입자를 차단하여 후속 정화 과정에 들어가지 못하도록 합니다. 중간 효율 필터는 1-5μm의 입자를 추가로 포착합니다. "수호자"로 알려진 고효율 필터는 0.3μm 이하의 미생물 에어로졸 입자에 대해 99.99% 이상의 여과 효율을 가져야 하며, 무균실로 보내는 공기가 순수하고 멸균되도록 합니다. 동시에 22-26°C 사이의 온도를 정확하게 조절하고 상대 습도를 45%-60%로 유지하기 위해 안정적이고 신뢰할 수 있는 공조 시스템이 갖춰져 있습니다. 이는 생물학적 실험 또는 생산에 적합하고 안정적인 온도 및 습도 환경을 조성하여 미생물의 성장을 억제하고 실험 샘플 및 작업자의 편안함을 보장합니다.

III. 밀폐 구조 재료 및 밀봉 성능 선택

벽, 천장 및 바닥에 선택된 재료는 무균실의 전반적인 성능과 직접 관련이 있습니다. 벽에는 컬러 강판이 선호됩니다. 표면이 매끄럽고 평평하며 먼지가 쌓이기 쉽지 않고 항균성이 좋으며 청소 및 소독이 용이합니다. 천장도 먼지가 새는 것을 방지하기 위해 밀봉 성능이 좋은 컬러 강판을 사용합니다. 바닥의 경우 정전기 방지, 내식성 및 청소가 용이한 에폭시 자가 평탄화 바닥재가 우선적으로 사용됩니다. 정전기로 인한 미생물 흡착을 방지하고 화학 시약의 부식을 견딜 수 있습니다. 전체 밀폐 구조는 매우 높은 밀봉 성능을 보장해야 합니다. 문 틈새 및 모서리와 같은 세부 사항은 고무 씰과 같은 재료로 밀봉하여 정화되지 않은 공기가 외부에서 침투하여 무균 환경을 방해하는 것을 방지합니다.

IV. 소독 및 멸균 시설 제공

생물학적 무균실은 포괄적인 소독 및 멸균 방법이 필요합니다. 자외선 소독 램프는 일반적이고 기본적인 장비입니다. 실내 구석구석에 배치되어 사람이 없을 때 켜져 자외선 조사를 통해 미생물의 DNA 구조를 손상시켜 공기 및 물체 표면의 예비 소독을 수행합니다. 또한 적절한 화학 소독제 살포 장치를 갖춰야 합니다. 다양한 오염 상황에 따라 과산화수소 및 알코올과 같은 소독제를 선택하여 장비, 조리대, 바닥 등에 대한 정기적인 심층 소독을 수행합니다. 일부 내열성 실험 기구의 경우 건열 멸균기 또는 오토클레이브를 설치하여 고온을 사용하여 미생물을 죽여 무균실의 모든 구석과 모든 항목이 무균 상태인지 확인합니다.

V. 인원 및 자재 출입 관리

인원은 무균실에서 가장 큰 잠재적 오염원 중 하나입니다. 따라서 엄격한 인원 출입 절차를 설정해야 합니다. 출입 전에 직원은 탈의실에서 특수 청결 작업복, 모자, 마스크 및 신발 덮개를 착용해야 합니다. 신체에 부착된 먼지를 날려버리기 위해 에어 샤워를 통과한 후 완충 구역으로 들어가 점차적으로 핵심 운영 구역으로 들어갈 수 있습니다. 자재의 출입도 간과해서는 안 됩니다. 특수 이송 창을 설치하고 자외선 소독 및 자체 청소 기능과 같은 방법을 사용하여 자재가 무균실에 들어가기 전에 표면 오염이 없는지 확인하여 외부 미생물의 침입을 방지합니다.