바이오 의약품 작업실 생산 환경은 장막 구조에 매우 엄격한 요구 사항을 부과합니다.염화수소와 나트륨 하이드록시드와 같은 매우 부식성 화학 반응제의 빈번한 사용은 장막 표면 재료의 무결성을 지속적으로 위협합니다., 점차적으로 구조 강도 및 밀폐 성능을 감소합니다.살균 과정에서 생성되는 고온 환경은 물질의 열 저항을 시험할 뿐만 아니라 잠재적인 화재 위험을 야기합니다.또한 공기 중의 미생물 입자와 먼지는 작업실에 침투하면 쉽게 약물을 오염시킬 수 있으며, 제품 품질과 안전성에 직접적인 영향을 미칩니다.

이러한 복잡한 기술적 과제들에 직면하여 광저우 클린룸 건설 회사는 재료 연구개발, 공정 설계,그리고 지능형 모니터링이 솔루션은 바이오 의약품 기업이 안전하고 신뢰할 수 있는그리고 효율적인 생산 공간.

산업의 문제점 해결: 전통적인 해결책의 한계

수많은 바이오 의약품 기업을 방문하여 전통적인 장막 구조 공학에서 중요한 단점이 확인되었습니다. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environment이는 높은 교체 비용뿐만 아니라 빈번한 수리로 인해 생산이 중단되었습니다.

화재 보호에서 일부 기업은 바위 솜 샌드위치 패널을 사용했지만 적합하지 않은 재료 밀도와 잘못된 설치 관행은 종종 화재 안전 검사 실패로 이어졌습니다.안전 감독자 는 화염 시험 에서 화염 이 바위 솜 패널 관절 에서 나오는 것 을 상기 하였다, 전통적인 방화 방지 노드 처리에서 중요한 결함을 노출합니다.

전통적 해결책 과 비교 할 때, 깨끗 함 을 보장 하는 것 은 또한 문제 로 나타났습니다. 기존 판에 있는 관절 은 철저 히 청소 하기 어려웠기 때문 에 미생물 들 이 번식 할 수 있는 이상적 인 토지 를 만들어 냈습니다.청소에 대한 상당한 투자에도 불구하고, 기업들은 오염 위험을 근본적으로 제거 할 수 없었고, 약물 생산 안전에 지속적인 위협을 제기했습니다.

II. 광저우 클린룸 건설 회사 (주) 의 혁신적인 솔루션

(1) 재료 혁신: 고성능 재료 시스템

광저우 클린룸 건설은 연구 기관과 협력하여 바이오 의약품 작업실 조건에 특화된 고성능 재료를 개발했습니다.

• "장갑 시리즈" 316L 스테인리스 스틸 패널: 매우 부식성 영역 (예를 들어, 화학 합성 작업장) 에서 사용되는 이 패널은 2B 표면 처리 및 ≥1.5mm 벽 두께를 갖추고 있습니다.일반 304 스테인레스 스틸보다 3배 높은 염화 이온 진식 저항성을 제공합니다.3년 동안 고농도의 염화수산 환경에서 화학 합성 작업실의 패널은 눈에 띄는 부식 현상이 나타나지 않았습니다.
• 고밀도의 수소공감성 바위털 샌드위치 패널: 120kg/m3의 덩어리 밀도와 1.2mm의 진열제 강철 켈로, 이 패널은 1.5시간의 불에 저항하는 등급을 달성합니다.고온 테스트 도중 틈을 막기 위해 방화성 밀폐 물질이 확장 됩니다, 효과적으로 화염의 확산을 방지합니다.
• 거울 전해질제철 패널: Ra≤0.4μm의 표면 거칠성과 나노 자정 코팅을 특징으로, 이 패널은 먼지와 미생물 접착을 줄입니다.단순 세척을 필요로 합니다..

(2) 프로세스 업그레이드: 모듈 구조 및 정밀 세부 사항

소유자꿀집 모듈식 건설 과정공장에서 미리 제조된 표준화된 600mm × 1200mm 모듈로 격리 구조를 해체하여 ≤0을 보장합니다.현장 설치 정확도 5mm 및 전통적인 방법에 비해 30% 짧은 건설 시간2000m2의 항체 워크샵 프로젝트의 28일 완료는 환경 영향이 감소하고 배달이 가속화되었다.

합동 치료의 경우연결 된 밀폐 기술두 가지 구성 요소의 실리콘 밀착제로 혀와 갈라 + 남성-여성 테논 디자인을 사용하여 공기 밀착 테스트에서 누출률 ≤0.01m3/(m2·h) 을 달성합니다.벽을 통과하는 파이프 노드, 스테인리스 스틸 수갑과 탄력적인 방화 밀폐로 된 "하우스 보호 시스템"은 연기가 누출되는 테스트를 통해 확인 된 오염 침투를 방지합니다.

(3) 지능형 모니터링: 평생 품질 관리

"스마트 가디언" 모니터링 시스템은 장벽을 보장하기 위해 건설 중에 3D 레이저 스캔을 사용합니다수직성(실점 ≤2mm/m) 및 평면성 (실점 ≤3mm/3m), BIM 플랫폼에 실시간 데이터를 업로드하여 결함 없는 전달을 위해

운영 중에, 내장된 센서는 온도, 습도, 그리고 긴장을 24/7 모니터링합니다.능동적인 위험 관리를 가능하게 하는 유지보수 계획을 수립한 백신 공장 엔지니어가 지적한 바와 같이 "이 시스템은 잠재적인 문제를 조기에 파악하여 O&M 비용과 생산 위험을 절감합니다".

III. 사례 연구: mRNA 백신 워크샵에서 성공적인 구현

동중국 mRNA 백신 기업은 엄격한 국제적 준수와 새로운 시설에 대한 신속한 배포의 두 가지 과제에 직면했습니다.광저우 청정실 건설은 맞춤형 솔루션을 제공했습니다.:

• 바이러스 배양 지역: 316L 스테인레스 스틸 샌드위치 패널 DN50 빠른 청소 포트
• 정화 작업실: 130°C에 내성이 강한 폴리우레탄 바위 솜 패널, 천장 부하 ≥50kg/m2를 견딜 수 있다
• 물류 통로: 1.2m 높이의 스테인레스 스틸 충돌 보호 및 R≥100mm 코너 보호

중국건축연구원 (China Academy of Building Research) 의 배달 후 테스트는 다음과 같이 확인했습니다.

• 청정실 입자 수 (≥0.5μm) ≤3520/m3 (정적 B급 표준)
• 공기 밀도 ≤0.5 공기 변화/시간 (제약 산업 최고 등급)
• 포름알데히드 소화 및 중장기 사용 1년 후 염화 또는 밀착 물질 분해가 없습니다.

"그들의 해결책은 저희 작업장을 업계의 기준으로 만들었습니다. 제품 품질과 생산 효율성을 동시에 보장합니다".

IV. 미래 전망: 지속적인 혁신을 통해 주도

광저우 클린룸건설은 연구개발에 전념하고 있으며, 자생식 스마트 코팅과 조절 가능한 복합재료와 같은 차세대 소재를 연구하고 있습니다.계획에는 예측 유지보수를 위한 인공지능 알고리즘으로 지능형 모니터링 시스템을 강화하는 것이 포함됩니다..

바이오 의약품 산업이 발전함에 따라 회사는 혁신적인, 준수한 솔루션으로 고객에게 권한을 부여하여 산업을 더 안전하고 효율적인 생산 환경에 이끌고 있습니다.