2025-08-26
GCC 클린룸은 EPC 프로젝트의 일환으로 전문적인 클린룸 검증 및 시공 서비스를 제공합니다. 엄격한 성능 테스트와 준수 인증을 통해,우리는 청정실이 ISO를 충족하는지 확인합니다., GMP, 그리고 FDA 표준.
청정실 EPC 프로젝트에서는유효성 검증 및 운용시설이 국제 표준을 준수하고 안정적으로 작동할 수 있도록 보장하는 중요한 마지막 단계입니다.
에GCC 청정실, 우리는 엄격한 검증과 시공으로 끝나는 끝에서 끝까지 EPC 서비스를 제공하여 준수 및 장기적인 성능을 보장합니다.
의 준수ISO 14644, GMP, FDA 및 EU 표준
공기 청결성, 압력 차원 및 온도 / 습도 조절과 같은 주요 매개 변수를 확인합니다.
모든 장비와 시스템이 설계 사양에 따라 작동하는지 확인
운영 위험을 줄이고 감사 및 인증 승인을 가속화
우리는 모든 프로젝트가 인증과 안정적인 운용에 준비되어 있는지 확인하기 위해 체계적인 프로세스를 따르고 있습니다.
| 무대 | 설명 | 주요 결과 |
| 디자인 자격 (DQ) | 클라이언트 요구 사항 및 규정에 대한 준수 확인을 위해 설계 문서를 검토 | 튼튼한 준수 기반 설계 |
| 설치 자격 (IQ) | 장비와 시스템이 사양에 따라 설치되었는지 확인합니다. | 표준에 부합하는 적절한 설치 |
| 운영 자격 (OQ) | 운영 조건 (공류, 압력, 경보) 에서 시스템 성능을 검증합니다. | 시스템들은 의도대로 작동합니다. |
| 성능 자격 (PQ) | 실제 또는 시뮬레이션 된 생산 사용 하에서 청정실의 장기 안정성을 확인합니다. | 지속가능한 신뢰성 |
| 시공 및 양도 | 최종 최적화, 테스트 및 클라이언트 제공 | 감사 준비가 되어 있고 완전하게 작동하는 청정실 |
청정실 사용 시 필수 시험
공기 흐름 및 압력 차분 시험청결 수준이 보장됩니다.
입자 수 및 미생물학적 검사오염 없는 환경을 보장
온도 및 습도 조절● 편리함과 순응을 유지하라
통합 시스템 테스트● HVAC, 전기, 경보 및 안전 시스템
엄격한 준수ISO, GMP, FDA 및 EU 표준
납품포괄적 인 검증 문서 및 보고서
모든 단계에서 시공을 지원하는 전문 엔지니어 팀
순조로운제3자 감사 및 규제 인증
| 우리 의 강점 | 당신 의 유익 |
| 유효성 검증을 포함한 끝에서 끝까지의 EPC | 프로젝트 기간 단축, 단순 관리 |
| 검증된 검증 및 시공 전문 지식 | 첫 번째 인증 성공의 확률이 높습니다 |
| 엄격한 품질 관리 | 운영 위험 및 유지보수 비용 최소화 |
| 전체 문서 및 보고서 | 감사 및 검사에서 완전히 준수 |
의약품 및 생명공학
반도체 및 전자
식품 및 음료
의료기기
연구실
우리의유효성 검증 및 운용 서비스, GCC 클린룸은 클린룸이 가장 높은 기준에 맞게 구축될 뿐만 아니라, 원활한 운영과 보다 빠른 규제 승인을 가능하게 합니다.
연락해GCC 청정실오늘 우리에 대해 더 많은 것을 배우기 위해유효성 검증 및 운용 서비스그리고 우리는 어떻게 효율적이고 준수한 EPC 솔루션을 제공 할 수 있는지 알아보십시오.
