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클린룸 검증 및 시운전 | GCC 클린룸의 EPC 서비스

2025-08-26

GCC 클린룸은 EPC 프로젝트의 일환으로 전문적인 클린룸 검증 및 시공 서비스를 제공합니다. 엄격한 성능 테스트와 준수 인증을 통해,우리는 청정실이 ISO를 충족하는지 확인합니다., GMP, 그리고 FDA 표준.

EPC 서비스에서 검증 및 시범화

청정실 EPC 프로젝트에서는유효성 검증 및 운용시설이 국제 표준을 준수하고 안정적으로 작동할 수 있도록 보장하는 중요한 마지막 단계입니다.
에GCC 청정실, 우리는 엄격한 검증과 시공으로 끝나는 끝에서 끝까지 EPC 서비스를 제공하여 준수 및 장기적인 성능을 보장합니다.

검증 과 위탁 을 받는 것 이 필수적 인 이유

의 준수ISO 14644, GMP, FDA 및 EU 표준
공기 청결성, 압력 차원 및 온도 / 습도 조절과 같은 주요 매개 변수를 확인합니다.
모든 장비와 시스템이 설계 사양에 따라 작동하는지 확인
운영 위험을 줄이고 감사 및 인증 승인을 가속화

청정실 검증 및 시공 과정

우리는 모든 프로젝트가 인증과 안정적인 운용에 준비되어 있는지 확인하기 위해 체계적인 프로세스를 따르고 있습니다.

무대	설명	주요 결과
디자인 자격 (DQ)	클라이언트 요구 사항 및 규정에 대한 준수 확인을 위해 설계 문서를 검토	튼튼한 준수 기반 설계
설치 자격 (IQ)	장비와 시스템이 사양에 따라 설치되었는지 확인합니다.	표준에 부합하는 적절한 설치
운영 자격 (OQ)	운영 조건 (공류, 압력, 경보) 에서 시스템 성능을 검증합니다.	시스템들은 의도대로 작동합니다.
성능 자격 (PQ)	실제 또는 시뮬레이션 된 생산 사용 하에서 청정실의 장기 안정성을 확인합니다.	지속가능한 신뢰성
시공 및 양도	최종 최적화, 테스트 및 클라이언트 제공	감사 준비가 되어 있고 완전하게 작동하는 청정실

청정실 사용 시 필수 시험

공기 흐름 및 압력 차분 시험청결 수준이 보장됩니다.
입자 수 및 미생물학적 검사오염 없는 환경을 보장
온도 및 습도 조절● 편리함과 순응을 유지하라
통합 시스템 테스트● HVAC, 전기, 경보 및 안전 시스템

품질과 준수에 대한 우리의 약속

엄격한 준수ISO, GMP, FDA 및 EU 표준
납품포괄적 인 검증 문서 및 보고서
모든 단계에서 시공을 지원하는 전문 엔지니어 팀
순조로운제3자 감사 및 규제 인증

GCC 청정실 선택 의 장점

우리 의 강점	당신 의 유익
유효성 검증을 포함한 끝에서 끝까지의 EPC	프로젝트 기간 단축, 단순 관리
검증된 검증 및 시공 전문 지식	첫 번째 인증 성공의 확률이 높습니다
엄격한 품질 관리	운영 위험 및 유지보수 비용 최소화
전체 문서 및 보고서	감사 및 검사에서 완전히 준수

우리 가 봉사 하는 산업

의약품 및 생명공학
반도체 및 전자
식품 및 음료
의료기기
연구실

GCC 청정실과 협력하여 준수 준비

우리의유효성 검증 및 운용 서비스, GCC 클린룸은 클린룸이 가장 높은 기준에 맞게 구축될 뿐만 아니라, 원활한 운영과 보다 빠른 규제 승인을 가능하게 합니다.

무료 상담을 위해 저희에게 연락하십시오.

연락해GCC 청정실오늘 우리에 대해 더 많은 것을 배우기 위해유효성 검증 및 운용 서비스그리고 우리는 어떻게 효율적이고 준수한 EPC 솔루션을 제공 할 수 있는지 알아보십시오.