2026-04-17
제약 및 화학 산업에서 활성 제약 성분(API)을 취급하려면 작업자와 제품을 모두 보호하기 위해 높은 수준의 봉쇄가 필요합니다. 이곳은다운플로우 부스(계량 부스 또는 샘플링 부스라고도 함)은 클린룸 장비에 없어서는 안될 부분이 됩니다.
2026년에는 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준이 더욱 엄격해짐에 따라다운플로우 부스 작동 원리시설 관리자와 조달 담당자가 운영 안전과 규정 준수를 보장하는 데 필수적입니다.
다운플로우 부스는 현지화된 Grade A(ISO 5) 환경을 제공합니다. 작동은 수직 층류 공기 흐름 패턴을 기반으로 합니다.
공기 흡입구:깨끗한 공기가 천장의 HEPA 필터를 통과하여 단방향 하향 흐름을 생성합니다.
격리 구역:이 공기 흐름은 계량이나 샘플링 중에 생성되는 먼지나 증기를 억제하여 낮은 수준의 배기 그릴 쪽으로 밀어냅니다.
여과 주기:일반적으로 공기의 10%는 약간의 부압을 유지하기 위해 배출되어 위험한 입자가 주변 클린룸으로 빠져나가는 것을 방지합니다.
제약회사의 경우,GMP 계량 부스단순한 옵션이 아니라 다음과 같은 여러 가지 이유로 필수 사항입니다.
교차 오염 제어:부스 내에 먼지를 가두어 서로 다른 배치나 제품이 서로 오염되는 것을 방지할 수 있습니다.
운영자 보호:이는 OEL(직업 노출 한계) 보호 계수를 제공하여 작업자가 강력한 분말을 흡입하지 못하도록 보호합니다.
검증된 환경:당사의 표준화된 다운플로우 부스는 손쉬운 DOP(분산 오일 미립자) 테스트를 위해 설계되어 모든 GMP 감사를 성공적으로 통과할 수 있도록 보장합니다.
평가할 때제약 샘플링 장비, 다음과 같은 중요한 기능을 찾으십시오.
3단계 여과:G4 프리 필터, F9 중간 필터, H14 HEPA 필터로 효율성을 극대화합니다.
스테인레스 스틸 구조:엄격한 세척 프로토콜을 견디려면 제약 환경에서 SUS 304 또는 316L 하우징이 필수입니다.
지능형 제어 시스템:기류 속도와 필터 압력 차이를 실시간으로 모니터링하여 일정한 보호 영역을 유지합니다.
맞춤형 디자인이 가능하지만 많은 실험실과 공장이 맞춤형 디자인으로 이동하고 있습니다.표준화된 다운플로우 부스. 이점은 다음과 같습니다.
더 빠른 배포:조립식 모듈은 짧은 시간 내에 배송 및 조립이 가능합니다.
비용 효율성:표준화된 생산은 엔지니어링 오버헤드를 줄여 더 나은 결과를 제공합니다.다운플로우 부스 가격품질에 타협하지 않고.
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특징 |
표준 요구 사항 |
우리의 성과 |
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청결등급 |
ISO 5(클래스 100) |
작업 높이에서 ISO 5를 초과합니다. |
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공기 속도 |
0.45m/초 ± 20% |
조정 가능 0.36 - 0.54m/s |
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재료 |
SUS 304 / 316L |
고급 SUS 304(표준) |
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소음 수준 |
< 75dB |
≤ 65dB(무음 팬 기술) |
새로운 샘플링 영역을 설정하거나 계량 스테이션을 업그레이드하고 계십니까? 당사의 표준화된 다운플로우 부스는 안전성, 규정 준수 및 비용 효율성의 완벽한 균형을 제공합니다.
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